- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07331792
Jämförande effektivitet av topikal 1% klotrimazol jämfört med oral itrakonazol vid behandling av Pityriasis versicolor
5 januari 2026 uppdaterad av: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Jämförande effektivitet av topikal 1% klotrimazol vs oral itrakonazol vid behandling av pityriasis versicolor
Jämförande effekt av topisk 1% klotrimazol vs oral itrakonazol vid behandling av pityriasis versicolor -Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
86
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zaeema Aman, MBBS
- Telefonnummer: +923200400726
- E-post: zaeema.aman@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali Amar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923215625426
- E-post: docaliamar@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (15-50 år)
- Båda könen
- Personer med Pityriasis versicolor (Bestäms genom fjällning, erytem och klåda)
Exklusionskriterier:
- Patienter med historia av antifungala läkemedel under den senaste månaden
- Patienter på immunosuppressiva läkemedel eller steroidterapi
- Gravida och ammande kvinnor
- Patienter med kroniska medicinska tillstånd (Diabetes och hypertoni)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1% Klotrimazol
topikal 1 % klotrimazol två gånger dagligen i 2 veckor
|
Topisk 1% klotrimazol två gånger dagligen i 2 veckor
|
|
Experimentell: Itraconazol
Oral itraconazol 200mg dagligen i 5 dagar
|
Oral itraconazol 200 mg dagligen i 5 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentileffektiviteten av topikal kontra oral antimykotisk behandling för pityriasis versicolor
Tidsram: 3 månader
|
Dataanalys kommer att utföras med SPSS version 20.
Den kvantitativa variabeln (ålder, BMI och varaktighet av PV) kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (SD) eller median interkvartilavstånd (IQR) efter att normaliteten hos data har kontrollerats med Shapiro-Wilk-test.
Frekvens och procentandelar kommer att användas för kategoriska variabler (kön, svårighetsgrad av PV, bostadsort, utbildningsnivå och effektivitet).
Effektiviteten kommer att jämföras mellan grupper med Chi-två-test eller Fishers exakta test.
Effektiviteten kommer att stratifieras efter ålder, kön, BMI, varaktighet av PV och svårighetsgrad av PV för att hantera effektmodifierare.
Post-stratifiering chi-två-test eller Fishers exakta test kommer att användas som signifikanstest.
Ett p-värde på ≤ 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .