メンタルヘルスアプリとウェルビーイングへの影響
ランディングプレイス:ランディングプレイスメンタルヘルスアプリがメンタルヘルスとウェルビーイングに及ぼす影響
この臨床試験の目的は、Landing Placeメンタルヘルスアプリによる介入が大学生のウェルネスをサポートできるかどうかを学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです:
このアプリは大学生のウェルビーイングを向上させることができるか? このアプリは大学生による使用頻度と使用性が向上するか? 研究者は、アプリ介入がウェルビーイングとアプリの使用性率を向上させるかどうかを確認するために、2つの参加者グループを比較します。
参加者はランダムにグループ1とグループ2に割り当てられます。グループ1はアプリを全く使用しません。 グループ2は4週間ほぼ毎日アプリを使用します。
調査の概要
詳細な説明
米国におけるメンタルヘルスへの懸念は大幅に増加しており、年齢層、地理的領域、社会経済的背景を問わず個人に影響を及ぼしています。 成人人口の中で若年成人はメンタルヘルス状態の有病率が最も高い一方で、治療利用の割合は最も低いことが示されています(SAMHSA, 2017)。 この人口集団における治療への障壁には、メンタルヘルスサービスの限られた手頃さ、アクセシビリティ、利用可能性、受容性が含まれます(Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014)。
デジタルメンタルヘルス介入は、症状の軽減、セルフマネジメント、ウェルビーイングの向上など、幅広いアウトカムにおいて有効性が実証されています(Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004)。 特にスマートフォンベースのアプリケーションは、スケーラブルでアクセス可能な技術を通じてメンタルヘルスサポートを統合するツールとして評価されてきました(Luxton et al., 2011)。 このようなアプリケーションには、ガイド付きセルフヘルプ活動、マインドフルネス実践、ジャーナリング、気分トラッキング、心理教育コンテンツ、メンタルヘルスサービスの位置情報ベースのリソースなどの機能が含まれる場合があります。
COVID-19パンデミック以降、米国の大学生におけるメンタルヘルスの課題は激化し、学業成績と全体的な機能に影響を及ぼすことが記録されています。 これらの課題は、特に歴史的に疎外された背景を持つ学生にとって、スティグマ、財政的制約、キャンパスベースまたはコミュニティのメンタルヘルスサービスへの限られたアクセスによってさらに悪化しています。
これらのニーズに対応するため、ペンシルベニア州立大学ベアレンド校のバーチャル/拡張現実(VAR)ラボは、エリー地域の大学生のメンタルウェルネスをサポートするために設計された無料のデジタル介入であるLanding Placeメンタルヘルスアプリを開発しました。 このアプリケーションは、ユーザビリティ、プライバシー、アクセシビリティを重視して開発され、若年成人の発達的および文脈的ニーズに合わせて調整されています。 アプリケーションの計画された将来の改訂は、家庭内暴力の生存者などの追加の人口集団への使用拡大を目指しています。
Landing Placeアプリは、人工知能、サポート機能、エビデンスに基づく治療的コンポーネントを組み込んでおり、マインドフルネスエクササイズ、目標設定活動、ジャーナリング、気分トラッキング、メンタルヘルスと対処戦略に関する教育コンテンツなどが含まれます。 この臨床試験は、大学生を対象としたセルフガイド型メンタルウェルネス介入として使用された場合のアプリケーションの有効性、ユーザビリティ、受容性を評価します。
本研究は、行動変容測定、ユーザーエンゲージメント指標、ユーザビリティ評価、参加者フィードバックなど、複数の形式のデータを調査し、ウェルビーイングのサポートにおけるアプリの有用性を評価します。 アプリケーションを使用する参加者は、対照群と比較してウェルビーイングの向上を示し、アプリベースの介入モダリティに対するより高いエンゲージメントと受容性を示すと仮説が立てられています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christopher R Shelton, PhD
- 電話番号:814-898-6082
- メール:cshelton@psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Erie、Pennsylvania、アメリカ、16563
- PennState the Beherend College/VAR Lab
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コンタクト:
- Christopher R Shelton, PhD
- 電話番号:: 814-898-6082
- メール:cshelton@psu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- ペンシルベニア州立大学ベアレンド校の学生
- 18歳以上
- iPhoneを所持していること
除外基準:
- ペンシルベニア州立大学関係者以外
- 未成年者
- 現在治療中の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
グループ1はアプリを全く使用しません。
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実験的:アプリ介入群
グループ2は、4週間にわたりほぼ毎日メンタルヘルスアプリを使用します。 このグループの参加者は、アプリ内で以下のアクティビティを完了する必要があります:
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介入は、エビデンスに基づいた治療技術、マインドフルネス、目標設定、日記記録、気分トラッキング、教育資料に基づいた活動を含むAI搭載のメンタルヘルスアプリの使用となります。
このアプリは安全で使いやすく、大学生のニーズに合わせてカスタマイズされています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意力と認知機能に関連するウェルビーイング
時間枠:登録から5週間後の介入終了まで
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注意関連症状は、DSM-5-TR注意欠如・多動症および鈍い認知テンポ測定法(自己報告式尺度)を用いて評価され、注意機能を測定します。
スコアは下位尺度によって異なり、高いスコアは症状の重症度が高いことを示します。
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登録から5週間後の介入終了まで
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健康関連QOLに関連するウェルビーイング
時間枠:登録から5週間後の介入終了まで
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健康関連の生活の質は、Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36)を使用して測定されます。
この測定ツールは、0から100までの範囲のドメインスコアを生成し、スコアが高いほど健康状態とウェルビーイングの認識が良好であることを示します。
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登録から5週間後の介入終了まで
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メンタルヘルスの症状重症度に関連するウェルビーイング
時間枠:登録から5週間後の介入終了まで
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メンタルヘルスの症状の重症度は、うつ病、不安、ストレスの症状を測定する自己記入式の評価尺度であるDepression Anxiety Stress Scales - 21 Items (DASS-21)を使用して評価されます。
スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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登録から5週間後の介入終了まで
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機能障害に関連したウェルビーイング
時間枠:登録から5週間後の介入終了まで
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機能障害は、日常生活機能領域における障害を評価するBrief Functional Impairment Scale - Long Form (BFIS-LF)を使用して評価されます。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより重度の機能障害を示します。
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登録から5週間後の介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠:登録から5週間の治療終了まで
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アプリのユーザビリティは、スタンドアロンmHealthアプリケーションのユーザビリティを評価するために設計された自己報告式ツールであるmHealthアプリユーザビリティ質問票-スタンドアロン患者アプリ版(MAUQ-SPA)を使用して評価されます。
項目は7段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは1から7の範囲で、スコアが高いほど知覚されたユーザビリティが良好であることを示します。
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登録から5週間の治療終了まで
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使用法
時間枠:登録から5週間後の介入終了まで
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モバイルヘルスアプリケーションの使用パターンは、mHealth使用状況アンケートを使用して評価されます。この自己報告式の測定ツールは、アプリの使用頻度と継続時間を評価します。
スコアはスケール上の単位で報告され、高いスコアはより多くのアプリケーション使用を示します。 |
登録から5週間後の介入終了まで
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エンゲージメント
時間枠:登録から5週間後の介入終了まで
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モバイルヘルステクノロジーへの関与は、mHealthテクノロジーの全体的な使用と関与を評価するmHealthテクノロジー使用質問票を使用して測定されます。
スコアはスケール上の単位で報告され、スコアが高いほどテクノロジーへの関与が大きいことを示します。 |
登録から5週間後の介入終了まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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