Aplicación de Salud Mental e Impacto en el Bienestar
Lugar de Aterrizaje: Impacto de la Aplicación de Salud Mental Lugar de Aterrizaje en la Salud Mental y el Bienestar
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la intervención con la aplicación de salud mental Landing Place puede apoyar el bienestar en estudiantes universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la aplicación aumentar el bienestar en estudiantes universitarios? ¿Tendrá la aplicación un mayor uso y usabilidad por parte de los estudiantes universitarios? Los investigadores compararán dos grupos de participantes para ver si la intervención de la aplicación aumentará el bienestar y las tasas de usabilidad de la aplicación.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo 1 y 2. El grupo 1 no usará la aplicación en absoluto. El grupo 2 usará la aplicación casi todos los días durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las preocupaciones de salud mental en los Estados Unidos han aumentado considerablemente, afectando a individuos de todos los grupos de edad, regiones geográficas y entornos socioeconómicos. Los adultos emergentes muestran la mayor prevalencia de condiciones de salud mental entre las poblaciones adultas, mientras que simultáneamente exhiben las tasas más bajas de utilización de tratamiento (SAMHSA, 2017). Las barreras para el tratamiento en esta población incluyen una limitada asequibilidad, accesibilidad, disponibilidad y aceptabilidad de los servicios de salud mental (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).
Las intervenciones digitales de salud mental han demostrado efectividad en una variedad de resultados, incluyendo reducción de síntomas, autogestión y mejora del bienestar (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). Las aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes, en particular, han sido evaluadas como herramientas para integrar el apoyo en salud mental a través de tecnologías escalables y accesibles (Luxton et al., 2011). Tales aplicaciones pueden ofrecer características que incluyen actividades de autoayuda guiada, prácticas de mindfulness, registro de diario, seguimiento del estado de ánimo, contenido psicoeducativo y recursos basados en la ubicación para servicios de salud mental.
Tras la pandemia de COVID-19, los desafíos de salud mental entre los estudiantes universitarios estadounidenses se han intensificado, con impactos documentados en el rendimiento académico y el funcionamiento general. Estos desafíos se ven aún más exacerbados por el estigma, las limitaciones financieras y el acceso limitado a servicios de salud mental basados en el campus o comunitarios, particularmente para estudiantes de entornos históricamente marginados.
En respuesta a estas necesidades, el Laboratorio de Realidad Virtual/Aumentada (VAR) de Penn State Behrend desarrolló la aplicación de salud mental Landing Place, una intervención digital gratuita diseñada para apoyar el bienestar mental entre los estudiantes universitarios de la región de Erie. La aplicación fue desarrollada con énfasis en usabilidad, privacidad y accesibilidad, y está adaptada a las necesidades de desarrollo y contextuales de los adultos jóvenes. Las futuras iteraciones planificadas de la aplicación tienen como objetivo extender su uso a poblaciones adicionales, como sobrevivientes de violencia doméstica.
La aplicación Landing Place incorpora inteligencia artificial, funciones compatibles y componentes terapéuticos basados en evidencia, incluyendo ejercicios de mindfulness, actividades de establecimiento de metas, registro de diario, seguimiento del estado de ánimo y contenido educativo relacionado con la salud mental y estrategias de afrontamiento. Este ensayo clínico evalúa la efectividad, usabilidad y aceptabilidad de la aplicación cuando se utiliza como una intervención de bienestar mental autoguiada entre estudiantes universitarios.
El estudio examina múltiples formas de datos, incluyendo medidas de cambio conductual, métricas de participación del usuario, evaluaciones de usabilidad y comentarios de los participantes, para evaluar la utilidad de la aplicación en el apoyo al bienestar. Se plantea la hipótesis de que los participantes que usen la aplicación demostrarán un mayor bienestar en comparación con un grupo de control, junto con una mayor participación y aceptabilidad de la modalidad de intervención basada en la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher R Shelton, PhD
- Número de teléfono: 814-898-6082
- Correo electrónico: cshelton@psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16563
- PennState the Beherend College/VAR Lab
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Contacto:
- Christopher R Shelton, PhD
- Número de teléfono: : 814-898-6082
- Correo electrónico: cshelton@psu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Penn State Behrend
- Mayores de 18 años
- Deben tener un iPhone
Criterios de exclusión:
- Personas fuera de Penn State
- Menores de edad
- Personas actualmente en terapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control
El Grupo 1 no utilizará la aplicación en absoluto.
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Experimental: Grupo de intervención de la aplicación
El grupo 2 utilizará la aplicación de salud mental casi todos los días durante 4 semanas. Las siguientes actividades deben ser completadas en la aplicación por los participantes de este brazo:
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La intervención consistirá en el uso de una aplicación de salud mental impulsada por inteligencia artificial que incluye actividades basadas en técnicas terapéuticas basadas en la evidencia, mindfulness, establecimiento de metas, diario personal, seguimiento del estado de ánimo y material educativo.
La aplicación es segura, fácil de usar y personalizada para las necesidades de los estudiantes universitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar relacionado con la Atención y el Funcionamiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Los síntomas relacionados con la atención se evaluarán mediante la Medida de Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad y Tempo Cognitivo Lento del DSM-5-TR, una escala de autoinforme que evalúa el funcionamiento atencional.
Las puntuaciones varían según la subescala, y puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Bienestar relacionado con la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando el Cuestionario de Salud SF-36 del Estudio de Resultados Médicos.
El instrumento genera puntuaciones de dominio que van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la salud y el bienestar.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Bienestar relacionado con la Gravedad de los Síntomas de Salud Mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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La gravedad de los síntomas de salud mental se evaluará utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 Ítems (DASS-21), un instrumento de autoinforme que mide síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Bienestar relacionado con el Deterioro Funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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El deterioro funcional se evaluará mediante la Escala Breve de Deterioro Funcional - Forma Larga (BFIS-LF), que evalúa el deterioro en los dominios del funcionamiento diario.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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La usabilidad de la aplicación se evaluará mediante el Cuestionario de Usabilidad de Aplicaciones de mHealth - Versión de Aplicación Independiente para Pacientes (MAUQ-SPA), un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar la usabilidad de las aplicaciones de mHealth independientes.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos, y las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 7, donde puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad percibida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Uso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Los patrones de uso de aplicaciones de salud móvil se evaluarán utilizando el Cuestionario de Uso de mHealth, una medida de autoinforme que evalúa la frecuencia y duración del uso de la aplicación.
Las puntuaciones se informan en unidades de una escala, donde puntuaciones más altas indican un mayor uso de la aplicación.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Compromiso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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El compromiso con la tecnología de salud móvil se medirá mediante el Cuestionario de Uso de Tecnología mHealth, que evalúa el uso general y el compromiso con las tecnologías mHealth.
Las puntuaciones se informan en unidades en una escala, donde puntuaciones más altas indican un mayor compromiso con la tecnología.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- STUDY00024830
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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