Mielenterveyssovellus ja vaikutus hyvinvointiin
Laskeutumispaikka: Laskeutumispaikka-mielenterveyssovelluksen vaikutus mielenterveyteen ja hyvinvointiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Landing Place -mielenterveyssovelluksen interventio tukea yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Voiko sovellus lisätä yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia? Käyttävätkö yliopisto-opiskelijat sovellusta enemmän ja onko sen käytettävyys parempi? Tutkijat vertailevat kahta osallistujaryhmää nähdäkseen, lisääkö sovelluksen interventio hyvinvointia ja sovelluksen käytettävyyttä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään 1 ja 2. Ryhmä 1 ei käytä sovellusta lainkaan. Ryhmä 2 käyttää sovellusta lähes päivittäin neljän viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysongelmat Yhdysvalloissa ovat lisääntyneet huomattavasti, vaikuttaen yksilöihin kaikissa ikäryhmissä, maantieteellisillä alueilla ja sosioekonomisissa taustoissa. Nuoret aikuiset osoittavat korkeimman mielenterveysongelmien esiintyvyyden aikuisväestössä, samalla kun heillä on alhaisin hoitokäyttöaste (SAMHSA, 2017). Tämän väestöryhmän hoidon esteitä ovat mielenterveyspalvelujen rajoitettu edullisuus, saavutettavuus, saatavuus ja hyväksyttävyys (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).
Digitaaliset mielenterveysinterventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi monenlaisissa tuloksissa, mukaan lukien oireiden vähentäminen, itsenhallinta ja hyvinvoinnin parantaminen (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). Älypuhelimella toimivat sovellukset on erityisesti arvioitu työkaluiksi, jotka integroivat mielenterveystukea skaalautuvien ja helposti saatavilla olevien teknologioiden kautta (Luxton et al., 2011). Tällaiset sovellukset voivat tarjota ominaisuuksia, kuten ohjattuja itseavun toimintoja, mindfulness-harjoituksia, päiväkirjanpitoa, mielialan seurantaa, psykokoulutussisältöä ja sijaintiin perustuvia resursseja mielenterveyspalveluihin.
COVID-19-pandemian jälkeen mielenterveyshaasteet Yhdysvaltojen yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa ovat kiristyneet, ja niillä on dokumentoituja vaikutuksia akateemiseen suorituskykyyn ja kokonaisvaltaiseen toimintaan. Nämä haasteet pahenevat edelleen ennakkoluuloista, taloudellisista rajoituksista ja rajoitetusta pääsystä kampuksella tai yhteisön mielenterveyspalveluihin, erityisesti historiallisesti syrjityistä taustoista tuleville opiskelijoille.
Vastatakseen näihin tarpeisiin Penn State Behrendin Virtual/Augmented Reality (VAR) -laboratorio kehitti Landing Place -mielenterveyssovelluksen, ilmaisen digitaalisen intervention, joka on suunniteltu tukemaan yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyttä Erie-alueella. Sovellus kehitettiin painottaen käytettävyyttä, yksityisyyttä ja saavutettavuutta, ja se on räätälöity nuorten aikuisten kehityksellisiin ja kontekstuaalisiin tarpeisiin. Suunnitelluissa tulevissa sovelluksen versioissa pyritään laajentamaan sen käyttöä muihin väestöryhmiin, kuten perheväkivallan uhreihin.
Landing Place -sovellus sisältää tekoälyä, tuettuja ominaisuuksia ja näyttöön perustuvia terapeuttisia komponentteja, mukaan lukien mindfulness-harjoituksia, tavoitteiden asettamisen toimintoja, päiväkirjanpitoa, mielialan seurantaa ja koulutussisältöä mielenterveydestä ja selviytymisstrategioista. Tämä kliininen tutkimus arvioi sovelluksen tehokkuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä, kun sitä käytetään itsenäisenä mielenterveyttä tukevana interventiona yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimus tarkastelee useita tietomuotoja, mukaan lukien käyttäytymisen muutoksen mittareita, käyttäjäosallistumisen mittareita, käytettävyysarviointeja ja osallistujien palautetta, arvioidakseen sovelluksen hyödyllisyyttä hyvinvoinnin tukemisessa. Oletetaan, että sovellusta käyttävät osallistujat osoittavat lisääntyneen hyvinvoinnin verrattuna kontrolliryhmään, sekä korkeampaa osallistumista ja hyväksyntää sovellusperusteiselle interventiomuodolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher R Shelton, PhD
- Puhelinnumero: 814-898-6082
- Sähköposti: cshelton@psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16563
- PennState the Beherend College/VAR Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher R Shelton, PhD
- Puhelinnumero: : 814-898-6082
- Sähköposti: cshelton@psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Penn State Behrendin opiskelijat
- Yli 18-vuotiaat
- On oltava iPhone
Poissulkemiskriteerit:
- Penn Staten ulkopuoliset henkilöt
- Alaikäiset
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä terapialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä 1 ei käytä sovellusta lainkaan.
|
|
|
Kokeellinen: Sovelluksella interventio-ryhmä
Ryhmä 2 käyttää mielenterveyssovellusta melkein joka päivä 4 viikon ajan. Tässä osiossa osallistujien on suoritettava seuraavat aktiviteetit sovelluksessa:
|
Interventio on tekoälyllä varustetun mielenterveyssovelluksen käyttö, joka sisältää aktiviteetteja, jotka perustuvat tutkittuun tieteelliseen hoitotekniikkaan, mindfulnessiin, tavoitteiden asettamiseen, päiväkirjan pitämiseen, mielialan seurantaan ja opetusmateriaaliin.
Sovellus on turvallinen, helppokäyttöinen ja mukautettu korkeakouluopiskelijoiden tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huolenpito ja kognitiivisen toiminnan hyvinvointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Tarkkaavuuteen liittyviä oireita arvioidaan käyttämällä DSM-5-TR Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Sluggish Cognitive Tempo Measure -mittaria, joka on itsearviointiasteikko tarkkaavaisuuden toiminnan arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat ala-asteikon mukaan, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. |
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
|
Hyvinvointi liittyen terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 5 viikon kohdalla
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan käyttämällä Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36) -kyselyä.
Työkalun avulla saadut alakohtaiset pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveyttä ja hyvinvointia.
|
Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Hyvinvointi liittyen mielenterveysoireiden vakavuuteen
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiojakson loppuun 5 viikon kohdalla
|
Mielenterveyden oireiden vakavuutta arvioidaan käyttämällä Depression Anxiety Stress Scales - 21 Items (DASS-21) -mittaria, joka on itsearviointiin perustuva väline masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden mittaamiseen.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Osallistumisesta interventiojakson loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Toimintakyvyn heikentymiseen liittyvä hyvinvointi
Aikaikkuna: Osallistujaksi hyväksymisestä interventiojakson päättymiseen 5 viikon jälkeen
|
Toiminnallista haittaa arvioidaan käyttämällä Brief Functional Impairment Scale - Long Form (BFIS-LF) -mittaria, joka arvioi haittaa päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista haittaa.
|
Osallistujaksi hyväksymisestä interventiojakson päättymiseen 5 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Sovelluksen käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä mHealth-sovelluksen käytettävyyskyselyä - itsenäinen potilassovellusversio (MAUQ-SPA), joka on itsearviointiin perustuva väline, joka on suunniteltu arvioimaan itsenäisten mHealth-sovellusten käytettävyyttä.
Kohdat arvioidaan 7-asteikolla (Likert-asteikko), ja kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä 7:ään, korkeammat pisteet osoittaen parempaa koettua käytettävyyttä.
|
Osallistumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Käyttö
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen 5 viikon kohdalla
|
Mobiiliterveyssovellusten käyttötapoja arvioidaan käyttämällä mHealth Usage -kyselylomaketta, joka on itsearviointimenetelmä sovellusten käyttötiheyden ja -keston arvioimiseksi.
Pisteet ilmoitetaan asteikon yksiköissä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sovelluksen käyttöä.
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen 5 viikon kohdalla
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen 5 viikon kohdalla
|
Mobiilisen terveysteknologian käyttöä mitataan mHealth Technology Use -kyselyllä, joka arvioi mHealth-teknologioiden kokonaiskäyttöä ja sitoutumista.
Pisteet ilmoitetaan asteikon yksiköinä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa teknologian käyttöä.
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .