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Mental-Health-App und Auswirkungen auf das Wohlbefinden

4. Mai 2026 aktualisiert von: Christopher Shelton, Penn State University

Landing Place: Auswirkungen der Landing Place Mental Health App auf psychische Gesundheit und Wohlbefinden

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob eine Intervention mit der Landing Place Mental-Health-App das Wohlbefinden von College-Studenten unterstützen kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Kann die App das Wohlbefinden von College-Studenten steigern? Wird die App von den College-Studenten verstärkt genutzt und als benutzerfreundlich empfunden? Die Forscher werden zwei Teilnehmergruppen vergleichen, um zu sehen, ob die App-Intervention das Wohlbefinden und die App-Nutzungsraten erhöht.

Die Teilnehmer werden zufällig in Gruppe 1 und 2 eingeteilt. Gruppe 1 wird die App überhaupt nicht nutzen. Gruppe 2 wird die App fast täglich über 4 Wochen hinweg nutzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychische Gesundheitsprobleme haben in den gesamten Vereinigten Staaten erheblich zugenommen und betreffen Menschen aller Altersgruppen, geografischen Regionen und sozioökonomischen Hintergründe. Junge Erwachsene zeigen die höchste Prävalenz psychischer Erkrankungen in der erwachsenen Bevölkerung, während sie gleichzeitig die niedrigsten Behandlungsraten aufweisen (SAMHSA, 2017). Behandlungsbarrieren für diese Bevölkerungsgruppe umfassen begrenzte Erschwinglichkeit, Zugänglichkeit, Verfügbarkeit und Akzeptanz von psychosozialen Diensten (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).

Digitale Interventionen zur psychischen Gesundheit haben sich bei einer Reihe von Ergebnissen als wirksam erwiesen, einschließlich Symptomreduktion, Selbstmanagement und Verbesserung des Wohlbefindens (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). Insbesondere Smartphone-basierte Anwendungen wurden als Instrumente bewertet, um psychosoziale Unterstützung durch skalierbare und zugängliche Technologien zu integrieren (Luxton et al., 2011). Solche Anwendungen können Funktionen bieten wie angeleitete Selbsthilfeaktivitäten, Achtsamkeitsübungen, Tagebuchführung, Stimmungsverfolgung, psychoedukative Inhalte und standortbasierte Ressourcen für psychosoziale Dienste.

Nach der COVID-19-Pandemie haben sich psychische Belastungen unter US-amerikanischen College-Studenten verstärkt, mit dokumentierten Auswirkungen auf die akademische Leistung und das allgemeine Funktionieren. Diese Herausforderungen werden durch Stigmatisierung, finanzielle Einschränkungen und begrenzten Zugang zu campusbasierten oder kommunalen psychosozialen Diensten weiter verschärft, insbesondere für Studierende aus historisch marginalisierten Hintergründen.

Als Reaktion auf diese Bedürfnisse entwickelte das Virtual/Augmented Reality (VAR) Lab der Penn State Behrend die Landing Place Mental-Health-App, eine kostenlose digitale Intervention, die das psychische Wohlbefinden von College-Studenten in der Region Erie unterstützen soll. Die Anwendung wurde mit Schwerpunkt auf Benutzerfreundlichkeit, Datenschutz und Barrierefreiheit entwickelt und ist auf die entwicklungs- und kontextbedingten Bedürfnisse junger Erwachsener zugeschnitten. Geplante zukünftige Versionen der Anwendung zielen darauf ab, ihre Nutzung auf zusätzliche Bevölkerungsgruppen auszuweiten, wie z.B. Überlebende häuslicher Gewalt.

Die Landing Place-App integriert künstliche Intelligenz, unterstützende Funktionen und evidenzbasierte therapeutische Komponenten, einschließlich Achtsamkeitsübungen, Zielsetzungsaktivitäten, Tagebuchführung, Stimmungsverfolgung und Bildungsinhalte zu psychischer Gesundheit und Bewältigungsstrategien. Diese klinische Studie bewertet die Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Anwendung, wenn sie als selbstgesteuerte Intervention zur Förderung des psychischen Wohlbefindens bei College-Studenten eingesetzt wird.

Die Studie untersucht verschiedene Arten von Daten, einschließlich Verhaltensänderungsmaßen, Nutzerbeteiligungsmetriken, Benutzerfreundlichkeitsbewertungen und Teilnehmerfeedback, um den Nutzen der App zur Unterstützung des Wohlbefindens zu bewerten. Es wird hypothetisiert, dass Teilnehmer, die die Anwendung nutzen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ein erhöhtes Wohlbefinden sowie eine höhere Beteiligung und Akzeptanz der app-basierten Interventionsmodalität aufweisen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christopher R Shelton, PhD
  • Telefonnummer: 814-898-6082
  • E-Mail: cshelton@psu.edu

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16563
        • PennState the Beherend College/VAR Lab
        • Kontakt:
          • Christopher R Shelton, PhD
          • Telefonnummer: : 814-898-6082
          • E-Mail: cshelton@psu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Penn State Behrend Studenten
  • Über 18 Jahre alt
  • Muss ein iPhone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Personen außerhalb von Penn State
  • Minderjährige
  • Personen derzeit in Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe 1 wird die App überhaupt nicht verwenden.
Experimental: App-Interventionsgruppe

Gruppe 2 wird die Mental-Health-App fast täglich über 4 Wochen nutzen. Die folgenden Aktivitäten müssen von den Teilnehmern in diesem Arm in der App durchgeführt werden:

  • Kognitive Übung (2 pro Woche)
  • Achtsamkeit (2 pro Woche)
  • Stimmungs-Tracker (4 pro Woche)
  • Chat-Funktion (2 pro Woche)
  • Artikel (3 über die 4 Wochen)
  • Tagebuch (3 über die 4 Wochen)
  • To-do (bezogen auf das Ziel, einmal pro Woche)
  • Ziele (1 Ziel zu Beginn)
Die Intervention besteht in der Nutzung einer KI-gestützten Mental-Health-App, die Aktivitäten basierend auf evidenzbasierten therapeutischen Techniken, Achtsamkeit, Zielsetzung, Tagebuchführung, Stimmungsverfolgung und Bildungsmaterial umfasst. Die App ist sicher, benutzerfreundlich und auf die Bedürfnisse von College-Studenten zugeschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit und kognitiver Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Aufmerksamkeitsbezogene Symptome werden mit dem DSM-5-TR Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Sluggish Cognitive Tempo Measure bewertet, einer Selbstauskunftsskala zur Beurteilung der Aufmerksamkeitsfunktion. Die Werte variieren je nach Subskala, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Wohlbefinden im Zusammenhang mit gesundheitsbezogener Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36) gemessen. Das Instrument generiert Domänenscores im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Scores eine bessere wahrgenommene Gesundheit und ein besseres Wohlbefinden anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Wohlbefinden im Zusammenhang mit der Schwere psychischer Gesundheitssymptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Die Schwere der psychischen Gesundheitssymptome wird mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales - 21 Items (DASS-21) bewertet, einem Selbstauskunftsinstrument zur Messung von Symptomen von Depression, Angst und Stress. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomstärke hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Wohlbefinden im Zusammenhang mit Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Die funktionelle Beeinträchtigung wird mit der Brief Functional Impairment Scale - Long Form (BFIS-LF) bewertet, die Beeinträchtigungen in verschiedenen Bereichen der täglichen Funktionsfähigkeit erfasst. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Die App-Benutzerfreundlichkeit wird mit dem mHealth App Usability Questionnaire - Standalone Patient App Version (MAUQ-SPA) bewertet, einem Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit von eigenständigen mHealth-Anwendungen. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, und die Gesamtwerte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Verwendung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Die Nutzungsmuster mobiler Gesundheitsanwendungen werden mithilfe des mHealth-Nutzungsfragebogens bewertet, einem Selbstberichtsmaß, das Häufigkeit und Dauer der App-Nutzung erfasst. Die Werte werden in Einheiten auf einer Skala angegeben, wobei höhere Werte eine intensivere Anwendungsnutzung anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Engagement
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
Das Engagement mit mobiler Gesundheitstechnologie wird mithilfe des mHealth Technology Use Questionnaire gemessen, der die allgemeine Nutzung und das Engagement mit mHealth-Technologien bewertet. Die Ergebnisse werden in Einheiten auf einer Skala angegeben, wobei höhere Werte ein größeres Technologieengagement anzeigen.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00024830

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 3 Jahre nach der Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird qualifizierten Forschern nach Einreichung eines wissenschaftlich fundierten Forschungsantrags zur Verfügung gestellt. Anträge müssen eine Beschreibung der Forschungsziele und geplanten Analysen enthalten und müssen mit der ursprünglichen Einwilligung nach Aufklärung und den geltenden ethischen Genehmigungen übereinstimmen. Der Zugang zu den Daten wird nach Prüfung des Antrags auf wissenschaftliche und methodische Angemessenheit gewährt. Genehmigte Antragsteller müssen eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen, die die Bedingungen für die Datennutzung, Datensicherheit, Vertraulichkeit und Veröffentlichung festlegt. Anonymisierte Daten werden auf sichere Weise verfügbar gemacht und ausschließlich für die genehmigten Zwecke verwendet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mental-Health-App

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