정신 건강 앱과 웰빙에 미치는 영향
랜딩 플레이스: 랜딩 플레이스 정신건강 앱이 정신건강과 웰빙에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 Landing Place 정신 건강 앱을 통한 중재가 대학생들의 웰빙을 지원할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
앱이 대학생들의 웰빙을 향상시킬 수 있을까요? 앱이 대학생들 사이에서 사용량과 사용 편의성이 증가할까요? 연구자들은 두 그룹의 참가자를 비교하여 앱 중재가 웰빙과 앱 사용성 비율을 증가시킬지 확인할 것입니다.
참가자들은 무작위로 그룹 1과 그룹 2에 배정됩니다. 그룹 1은 앱을 전혀 사용하지 않을 것입니다. 그룹 2는 4주 동안 거의 매일 앱을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 전역에서 정신 건강 문제가 상당히 증가하여 연령대, 지역 및 사회경제적 배경을 초월한 개인들에게 영향을 미치고 있습니다. 성인 인구 중 신진 성인층이 정신 건강 상태의 가장 높은 유병률을 보이면서 동시에 가장 낮은 치료 이용률을 보입니다(SAMHSA, 2017). 이 인구 집단의 치료 장벽에는 정신 건강 서비스의 제한된 가격 부담 능력, 접근성, 가용성 및 수용 가능성이 포함됩니다(Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).
디지털 정신 건강 중재는 증상 감소, 자가 관리 및 웰빙 향상을 포함한 다양한 결과에서 효과성이 입증되었습니다(Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). 특히 스마트폰 기반 애플리케이션은 확장 가능하고 접근 가능한 기술을 통해 정신 건강 지원을 통합하는 도구로 평가되었습니다(Luxton et al., 2011). 이러한 애플리케이션은 안내식 자조 활동, 마음챙김 실천, 일기 쓰기, 기분 추적, 정신건강 교육 콘텐츠 및 정신 건강 서비스를 위한 위치 기반 자원과 같은 기능을 제공할 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹 이후 미국 대학생들의 정신 건강 문제가 심화되어 학업 성취도와 전반적 기능에 미치는 영향이 문서화되었습니다. 이러한 문제는 특히 역사적으로 소외된 배경을 가진 학생들을 대상으로 낙인, 재정적 제약 및 캠퍼스 기반 또는 지역사회 정신 건강 서비스에 대한 제한된 접근성으로 인해 더욱 악화됩니다.
이러한 요구에 대응하여 Penn State Behrend의 가상/증강 현실(VAR) 연구소는 에리 지역 대학생들의 정신 건강을 지원하도록 설계된 무료 디지털 중재인 Landing Place 정신 건강 앱을 개발했습니다. 이 애플리케이션은 사용성, 개인정보 보호 및 접근성에 중점을 두고 개발되었으며, 청년들의 발달 및 맥락적 요구에 맞춰져 있습니다. 애플리케이션의 계획된 향후 버전은 가정 폭력 생존자와 같은 추가 인구 집단으로의 사용 확대를 목표로 합니다.
Landing Place 앱은 인공 지능, 지원 기능 및 근거 기반 치료 구성 요소를 통합하며, 마음챙김 운동, 목표 설정 활동, 일기 쓰기, 기분 추적 및 정신 건강 및 대처 전략과 관련된 교육 콘텐츠를 포함합니다. 이 임상 시험은 대학생들 사이에서 자가 안내식 정신 건강 중재로 사용될 때 애플리케이션의 효과성, 사용성 및 수용 가능성을 평가합니다.
이 연구는 행동 변화 측정, 사용자 참여 지표, 사용성 평가 및 참가자 피드백을 포함한 여러 형태의 데이터를 검토하여 웰빙 지원에서 앱의 유용성을 평가합니다. 애플리케이션을 사용하는 참가자들이 대조군에 비해 웰빙이 증가하고 앱 기반 중재 방식에 대한 더 높은 참여도와 수용 가능성을 보일 것으로 가설화됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher R Shelton, PhD
- 전화번호: 814-898-6082
- 이메일: cshelton@psu.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16563
- PennState the Beherend College/VAR Lab
-
연락하다:
- Christopher R Shelton, PhD
- 전화번호: : 814-898-6082
- 이메일: cshelton@psu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 펜실베이니아 주립대학교 베렌드 캠퍼스 학생
- 18세 이상
- 아이폰을 소지해야 함
제외 기준:
- 펜실베이니아 주립대학교 외부 인원
- 미성년자
- 현재 치료 중인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
그룹 1은 앱을 전혀 사용하지 않습니다.
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실험적: 앱-중재 그룹
그룹 2는 4주 동안 거의 매일 정신건강 앱을 사용합니다. 이 그룹의 참가자는 앱 내에서 다음 활동을 완료해야 합니다:
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이 중재는 근거 기반 치료 기법, 마음챙김, 목표 설정, 일기 작성, 기분 추적 및 교육 자료를 기반으로 한 활동을 포함하는 AI 기반 정신 건강 앱의 사용이 될 것입니다.
이 앱은 안전하고 사용하기 쉬우며 대학생의 필요에 맞게 맞춤화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 및 인지 기능과 관련된 웰빙
기간: 등록부터 5주차 중재 종료까지
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주의력 관련 증상은 주의력 기능을 평가하는 자가 보고 척도인 DSM-5-TR 주의력결핍 과잉행동장애 및 느린 인지 템포 측정을 사용하여 평가됩니다.
점수는 하위 척도에 따라 다르며, 높은 점수는 더 심한 증상 심각도를 나타냅니다.
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등록부터 5주차 중재 종료까지
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건강 관련 삶의 질과 관련된 웰빙
기간: 등록부터 5주간의 중재 종료까지
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건강 관련 삶의 질은 Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey(SF-36)를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 0에서 100까지의 영역 점수를 생성하며, 더 높은 점수는 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
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등록부터 5주간의 중재 종료까지
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정신 건강 증상 심각도와 관련된 웰빙
기간: 5주 동안의 개입이 끝날 때까지 등록부터
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정신 건강 증상 심각도는 우울, 불안, 스트레스 증상을 측정하는 자가 보고 도구인 Depression Anxiety Stress Scales - 21 Items (DASS-21)을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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5주 동안의 개입이 끝날 때까지 등록부터
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기능적 장애와 관련된 웰빙
기간: 5주간의 중재 종료 시점까지의 등록 과정
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기능 장애는 일상 기능 영역 전반에 걸친 장애를 평가하는 Brief Functional Impairment Scale - Long Form (BFIS-LF)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 기능 장애를 나타냅니다. |
5주간의 중재 종료 시점까지의 등록 과정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성
기간: 등록부터 5주 치료 종료까지
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앱 사용성 평가는 독립형 mHealth 애플리케이션의 사용성을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 도구인 mHealth 앱 사용성 설문지 - 독립형 환자 앱 버전(MAUQ-SPA)을 사용하여 수행됩니다.
항목은 7점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 1에서 7까지이며, 높은 점수는 더 나은 인지된 사용성을 나타냅니다.
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등록부터 5주 치료 종료까지
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사용법
기간: 등록부터 5주차 중재 종료까지
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모바일 헬스 애플리케이션 사용 패턴은 mHealth 사용 설문지를 통해 평가될 것입니다. 이는 애플리케이션 사용 빈도와 지속 시간을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
점수는 척도 상의 단위로 보고되며, 높은 점수는 더 많은 애플리케이션 사용을 나타냅니다. |
등록부터 5주차 중재 종료까지
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참여
기간: 등록부터 5주 후 개입 종료까지
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모바일 헬스 기술 참여도는 mHealth 기술 사용 설문지를 사용하여 측정되며, 이 설문지는 mHealth 기술의 전반적인 사용 및 참여도를 평가합니다.
점수는 척도 단위로 보고되며, 점수가 높을수록 기술 참여도가 높음을 나타냅니다.
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등록부터 5주 후 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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