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App per la Salute Mentale e Impatto sul Benessere

4 maggio 2026 aggiornato da: Christopher Shelton, Penn State University

Sito di atterraggio: Impatto dell'app per la salute mentale Landing Place sulla salute mentale e il benessere

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se l'intervento con l'app di salute mentale Landing Place possa supportare il benessere degli studenti universitari. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

L'app può aumentare il benessere negli studenti universitari? L'app avrà un aumento dell'utilizzo e della fruibilità da parte degli studenti universitari? I ricercatori confronteranno due gruppi di partecipanti per verificare se l'intervento con l'app aumenterà i tassi di benessere e di fruibilità dell'app.

I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo 1 e al gruppo 2. Il gruppo 1 non utilizzerà affatto l'app. Il gruppo 2 utilizzerà l'app quasi ogni giorno per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I problemi di salute mentale negli Stati Uniti sono aumentati in modo sostanziale, colpendo individui di tutte le fasce d'età, regioni geografiche e contesti socioeconomici. I giovani adulti emergenti mostrano la più alta prevalenza di condizioni di salute mentale tra le popolazioni adulte, mentre contemporaneamente presentano i tassi più bassi di utilizzo dei trattamenti (SAMHSA, 2017). Le barriere al trattamento per questa popolazione includono la limitata accessibilità economica, l'accessibilità, la disponibilità e l'accettabilità dei servizi di salute mentale (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).

Gli interventi digitali di salute mentale hanno dimostrato efficacia su una serie di esiti, inclusa la riduzione dei sintomi, l'autogestione e il miglioramento del benessere (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). Le applicazioni basate su smartphone, in particolare, sono state valutate come strumenti per integrare il supporto alla salute mentale attraverso tecnologie scalabili e accessibili (Luxton et al., 2011). Tali applicazioni possono offrire funzionalità che includono attività di auto-aiuto guidate, pratiche di consapevolezza, diario, tracciamento dell'umore, contenuti psicoeducativi e risorse basate sulla posizione per i servizi di salute mentale.

In seguito alla pandemia di COVID-19, le sfide di salute mentale tra gli studenti universitari statunitensi si sono intensificate, con impatti documentati sulle prestazioni accademiche e sul funzionamento generale. Queste sfide sono ulteriormente esacerbate dallo stigma, dai vincoli finanziari e dall'accesso limitato ai servizi di salute mentale basati sul campus o sulla comunità, in particolare per gli studenti provenienti da contesti storicamente marginalizzati.

In risposta a queste esigenze, il laboratorio di Realtà Virtuale/Aumentata (VAR) della Penn State Behrend ha sviluppato l'app di salute mentale Landing Place, un intervento digitale gratuito progettato per supportare il benessere mentale tra gli studenti universitari della regione di Erie. L'applicazione è stata sviluppata con un'enfasi su usabilità, privacy e accessibilità, ed è personalizzata in base alle esigenze evolutive e contestuali dei giovani adulti. Le future iterazioni pianificate dell'applicazione mirano a estenderne l'uso ad altre popolazioni, come i sopravvissuti alla violenza domestica.

L'app Landing Place incorpora intelligenza artificiale, funzionalità supportate e componenti terapeutiche basate sull'evidenza, inclusi esercizi di consapevolezza, attività di definizione degli obiettivi, diario, tracciamento dell'umore e contenuti educativi relativi alla salute mentale e alle strategie di coping. Questa sperimentazione clinica valuta l'efficacia, l'usabilità e l'accettabilità dell'applicazione quando utilizzata come intervento di benessere mentale autoguidato tra gli studenti universitari.

Lo studio esamina molteplici forme di dati, inclusi misure di cambiamento comportamentale, metriche di coinvolgimento degli utenti, valutazioni di usabilità e feedback dei partecipanti, per valutare l'utilità dell'app nel supportare il benessere. Si ipotizza che i partecipanti che utilizzano l'applicazione dimostreranno un aumento del benessere rispetto a un gruppo di controllo, insieme a un maggiore coinvolgimento e accettabilità della modalità di intervento basata sull'app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christopher R Shelton, PhD
  • Numero di telefono: 814-898-6082
  • Email: cshelton@psu.edu

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16563
        • PennState the Beherend College/VAR Lab
        • Contatto:
          • Christopher R Shelton, PhD
          • Numero di telefono: : 814-898-6082
          • Email: cshelton@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti della Penn State Behrend
  • Di età superiore ai 18 anni
  • Deve possedere un iPhone

Criteri di esclusione:

  • Persone al di fuori della Penn State
  • Minorenni
  • Persone attualmente in terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il Gruppo 1 non utilizzerà affatto l'app.
Sperimentale: Gruppo di intervento tramite app

Il gruppo 2 utilizzerà l'app di salute mentale quasi ogni giorno per 4 settimane. Le seguenti attività devono essere completate nell'app dai partecipanti di questo braccio:

  • Esercizio cognitivo (2 a settimana)
  • Mindfulness (2 a settimana)
  • Tracciatore dell'umore (4 a settimana)
  • Funzione di chat (2 a settimana)
  • Articoli (3 nell'arco delle 4 settimane)
  • Diario (3 nell'arco delle 4 settimane)
  • Lista delle cose da fare (relativa all'obiettivo, una volta a settimana)
  • Obiettivi (1 obiettivo all'inizio)
L'intervento consisterà nell'utilizzo di un'app per la salute mentale alimentata dall'intelligenza artificiale che include attività basate su tecniche terapeutiche evidence-based, mindfulness, definizione degli obiettivi, journaling, tracciamento dell'umore e materiale educativo. L'app è sicura, facile da usare e personalizzata per le esigenze degli studenti universitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere relativo all'Attenzione e alle Funzioni Cognitive
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine dell'intervento a 5 settimane
I sintomi correlati all'attenzione saranno valutati utilizzando la scala DSM-5-TR per il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività e la Misura del Tempo Cognitivo Lento, una scala di autovalutazione che valuta il funzionamento attentivo. I punteggi variano in base alla sottoscala, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Dal reclutamento fino alla fine dell'intervento a 5 settimane
Benessere relativo alla Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 5 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il questionario Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Lo strumento genera punteggi di dominio compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute e benessere percepiti.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 5 settimane
Benessere correlato alla gravità dei sintomi di salute mentale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 5 settimane
La gravità dei sintomi della salute mentale verrà valutata utilizzando le Depression Anxiety Stress Scales - 21 Items (DASS-21), uno strumento di autovalutazione che misura i sintomi di depressione, ansia e stress. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 5 settimane
Benessere relativo alla compromissione funzionale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 5 settimane
Il deterioramento funzionale sarà valutato utilizzando la Scala Breve di Deterioramento Funzionale - Forma Lunga (BFIS-LF), che valuta il deterioramento nei vari domini del funzionamento quotidiano. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore deterioramento funzionale.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 5 settimane
L'usabilità dell'app verrà valutata utilizzando il Questionario di Usabilità delle App mHealth - Versione App Paziente Autonoma (MAUQ-SPA), uno strumento di autovalutazione progettato per valutare l'usabilità delle applicazioni mHealth autonome. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti e i punteggi totali vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità percepita.
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 5 settimane
Utilizzo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 settimane
L'utilizzo dei modelli di applicazioni di salute mobile verrà valutato utilizzando il Questionario sull'Utilizzo della Salute Mobile, una misura di autovalutazione che valuta la frequenza e la durata dell'utilizzo delle app.
I punteggi vengono riportati in unità su una scala, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo dell'applicazione.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 settimane
Coinvolgimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 settimane
L'engagement con la tecnologia di salute mobile sarà misurato utilizzando il questionario sull'utilizzo della tecnologia mHealth, che valuta l'utilizzo complessivo e l'engagement con le tecnologie mHealth.
I punteggi sono riportati in unità su una scala, con punteggi più alti che indicano un maggiore engagement tecnologico.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00024830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e fino a 3 anni dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi con ricercatori qualificati in seguito alla presentazione di una proposta di ricerca scientificamente valida. Le richieste devono includere una descrizione degli obiettivi della ricerca e delle analisi pianificate e devono essere coerenti con il consenso informato originale e le approvazioni etiche applicabili. L'accesso ai dati sarà concesso dopo la revisione della proposta per l'appropriatezza scientifica e metodologica. Ai richiedenti approvati sarà richiesto di firmare un accordo di condivisione dei dati che delinei le condizioni per l'uso dei dati, la sicurezza dei dati, la riservatezza e la pubblicazione. I dati de-identificati saranno resi disponibili in modo sicuro e saranno utilizzati esclusivamente per gli scopi approvati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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