心理健康应用程序及其对幸福感的影响
登陆地：登陆地心理健康应用程序对心理健康和福祉的影响
本临床试验的目的是了解通过Landing Place心理健康应用程序进行干预是否能支持大学生的健康。 它旨在回答的主要问题是：
该应用程序是否能提高大学生的幸福感？ 该应用程序是否能提高大学生的使用率和可用性？ 研究人员将比较两组参与者，以确定应用程序干预是否会提高幸福感和应用程序使用率。
参与者将被随机分配到第1组和第2组。第1组将完全不使用该应用程序。 第2组将在4周内几乎每天使用该应用程序。
研究概览
详细说明
美国各地的心理健康问题已大幅增加，影响着不同年龄组、地理区域和社会经济背景的个人。 在成年人群中，新兴成年人表现出最高的心理健康状况患病率，同时却显示出最低的治疗利用率（SAMHSA，2017年）。 该人群的治疗障碍包括心理健康服务的可负担性、可及性、可用性和可接受性有限（Andersson & Titov，2014年；Boggs等人，2014年）。
数字心理健康干预措施已在一系列结果中证明有效，包括症状减轻、自我管理和幸福感提升（Barak等人，2008年；Hedman等人，2014年；Proudfoot，2004年）。 特别是基于智能手机的应用程序，已被评估为通过可扩展和可访问的技术整合心理健康支持的工具（Luxton等人，2011年）。 此类应用程序可能提供包括引导式自助活动、正念练习、日记记录、情绪跟踪、心理教育内容以及基于位置的心理健康服务资源等功能。
COVID-19大流行后，美国大学生的心理健康挑战加剧，已记录到对学业表现和整体功能的影响。 这些挑战因污名化、财务限制以及校园或社区心理健康服务的有限可及性而进一步恶化，特别是对于来自历史上边缘化背景的学生。
为应对这些需求，宾夕法尼亚州立大学贝伦德分校的虚拟/增强现实（VAR）实验室开发了Landing Place心理健康应用程序，这是一款免费的数字干预工具，旨在支持伊利地区大学生的心理健康。 该应用程序的开发注重可用性、隐私和可及性，并针对年轻人的发展和情境需求进行了定制。 计划中的未来版本旨在将该应用程序的使用扩展到更多人群，例如家庭暴力幸存者。
Landing Place应用程序整合了人工智能、支持功能和基于证据的治疗组件，包括正念练习、目标设定活动、日记记录、情绪跟踪以及与心理健康和应对策略相关的教育内容。 这项临床试验评估了该应用程序在大学生中作为自我指导的心理健康干预工具的有效性、可用性和可接受性。
该研究检查了多种形式的数据，包括行为改变测量、用户参与度指标、可用性评估和参与者反馈，以评估该应用程序在支持幸福感方面的效用。 假设使用该应用程序的参与者将表现出比对照组更高的幸福感，同时对该应用程序干预模式的参与度和可接受性也更高。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christopher R Shelton, PhD
- 电话号码：814-898-6082
- 邮箱：cshelton@psu.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Erie、Pennsylvania、美国、16563
- PennState the Beherend College/VAR Lab
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接触：
- Christopher R Shelton, PhD
- 电话号码：: 814-898-6082
- 邮箱：cshelton@psu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 宾夕法尼亚州立大学贝伦德分校学生
- 年龄超过18岁
- 必须拥有iPhone
排除标准：
- 宾夕法尼亚州立大学以外的人员
- 未成年人
- 目前正在接受治疗的人员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
第1组将完全不使用该应用程序。
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实验性的：App干预组
第二组将在4周内几乎每天使用心理健康应用程序。 该组参与者必须在应用程序内完成以下活动：
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该干预措施将使用一款AI驱动的心理健康应用程序，包含基于循证治疗技术、正念、目标设定、日记记录、情绪跟踪和教育材料等活动。
该应用程序安全、易于使用，并根据大学生的需求进行了定制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与注意力和认知功能相关的幸福感
大体时间：从入组到5周干预结束
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注意力相关症状将使用《精神障碍诊断与统计手册第五版修订版》的注意力缺陷/多动障碍及认知迟缓测量量表进行评估，这是一种评估注意功能的自评量表。
各子量表得分不同，分数越高表明症状越严重。
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从入组到5周干预结束
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与健康相关生活质量相关的幸福感
大体时间：从入组到5周干预结束
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健康相关生活质量将采用医学结局研究简表-36健康调查（SF-36）进行测量。
该工具生成的领域分数范围为0至100，分数越高表示感知健康和福祉越好。
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从入组到5周干预结束
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与心理健康症状严重程度相关的幸福感
大体时间：从入组到5周干预结束
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心理健康症状的严重程度将使用抑郁焦虑压力量表-21项（DASS-21）进行评估，这是一种测量抑郁、焦虑和压力症状的自评工具。
分数范围为0至63分，分数越高表明症状越严重。
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从入组到5周干预结束
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与功能障碍相关的健康
大体时间：从入组到5周干预结束
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功能损害将使用《简要功能损害量表-长版（BFIS-LF）》进行评估，该量表评估日常功能领域的损害情况。
评分范围为0至100分，分数越高表示功能损害越严重。
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从入组到5周干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性
大体时间：从入组到5周治疗结束
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应用程序可用性将通过mHealth应用程序可用性问卷-独立患者应用程序版本（MAUQ-SPA）进行评估，这是一份旨在评估独立mHealth应用程序可用性的自我报告工具。
项目采用7点李克特量表进行评分，总分范围为1至7分，分数越高表示感知到的可用性越好。
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从入组到5周治疗结束
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用法
大体时间：从入组到第5周干预结束
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移动健康应用程序使用模式将通过移动健康使用问卷进行评估，这是一项评估应用使用频率和持续时间的自我报告测量工具。
分数以量表单位报告，分数越高表示应用程序使用越多。
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从入组到第5周干预结束
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参与度
大体时间：从入组到5周干预结束
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与移动健康技术的参与度将使用移动健康技术使用问卷进行测量，该问卷评估对移动健康技术的整体使用和参与情况。
分数以量表单位报告，分数越高表示技术参与度越高。
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从入组到5周干预结束
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
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IPD 共享访问标准
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- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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