Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja do Zdrowia Psychicznego i Wpływ na Dobrostan

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Christopher Shelton, Penn State University

Miejsce Lądowania: Wpływ aplikacji zdrowia psychicznego Miejsce Lądowania na zdrowie psychiczne i dobrostan

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja z wykorzystaniem aplikacji zdrowia psychicznego Landing Place może wspierać dobrostan studentów college'u. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy aplikacja może zwiększyć dobrostan studentów college'u? Czy aplikacja będzie miała zwiększone użycie i użyteczność wśród studentów college'u? Badacze porównają dwie grupy uczestników, aby sprawdzić, czy interwencja z aplikacją zwiększy dobrostan i wskaźniki użyteczności aplikacji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy 1 i 2. Grupa 1 nie będzie w ogóle korzystać z aplikacji. Grupa 2 będzie korzystać z aplikacji prawie codziennie przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problemy ze zdrowiem psychicznym w Stanach Zjednoczonych znacznie się nasiliły, dotykając osoby we wszystkich grupach wiekowych, regionach geograficznych i środowiskach społeczno-ekonomicznych. Młodzi dorośli wykazują najwyższe rozpowszechnienie zaburzeń zdrowia psychicznego wśród populacji dorosłych, jednocześnie odnotowując najniższe wskaźniki korzystania z leczenia (SAMHSA, 2017). Bariery w dostępie do leczenia dla tej populacji obejmują ograniczoną przystępność cenową, dostępność, dostępność i akceptowalność usług zdrowia psychicznego (Andersson & Titov, 2014; Boggs i in., 2014).

Cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego wykazały skuteczność w zakresie różnych wyników, w tym redukcji objawów, samodzielnego zarządzania i poprawy dobrostanu (Barak i in., 2008; Hedman i in., 2014; Proudfoot, 2004). Aplikacje na smartfony w szczególności zostały ocenione jako narzędzia do integracji wsparcia zdrowia psychicznego poprzez skalowalne i dostępne technologie (Luxton i in., 2011). Takie aplikacje mogą oferować funkcje, w tym ukierunkowane działania samopomocowe, praktyki uważności, prowadzenie dziennika, śledzenie nastroju, treści psychoedukacyjne oraz zasoby oparte na lokalizacji dla usług zdrowia psychicznego.

Po pandemii COVID-19 wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym wśród studentów amerykańskich nasiliły się, z udokumentowanym wpływem na wyniki w nauce i ogólne funkcjonowanie. Wyzwania te są dodatkowo pogłębiane przez piętno, ograniczenia finansowe i ograniczony dostęp do usług zdrowia psychicznego na terenie kampusu lub w społeczności, szczególnie dla studentów z historycznie marginalizowanych środowisk.

W odpowiedzi na te potrzeby, Laboratorium Wirtualnej/Rozszerzonej Rzeczywistości (VAR) Penn State Behrend opracowało aplikację zdrowia psychicznego Landing Place, darmową interwencję cyfrową zaprojektowaną do wspierania dobrostanu psychicznego wśród studentów w regionie Erie. Aplikacja została opracowana z naciskiem na użyteczność, prywatność i dostępność, oraz jest dostosowana do rozwojowych i kontekstowych potrzeb młodych dorosłych. Planowane przyszłe wersje aplikacji mają na celu rozszerzenie jej zastosowania na dodatkowe populacje, takie jak osoby ocalone z przemocy domowej.

Aplikacja Landing Place zawiera sztuczną inteligencję, obsługiwane funkcje oraz oparte na dowodach składniki terapeutyczne, w tym ćwiczenia uważności, działania związane z wyznaczaniem celów, prowadzenie dziennika, śledzenie nastroju oraz treści edukacyjne związane ze zdrowiem psychicznym i strategiami radzenia sobie. To badanie kliniczne ocenia skuteczność, użyteczność i akceptowalność aplikacji, gdy jest używana jako samodzielna interwencja na rzecz dobrostanu psychicznego wśród studentów.

Badanie analizuje różne formy danych, w tym miary zmiany zachowań, wskaźniki zaangażowania użytkowników, oceny użyteczności oraz opinie uczestników, aby ocenić przydatność aplikacji we wspieraniu dobrostanu. Hipoteza zakłada, że uczestnicy korzystający z aplikacji wykazują zwiększony dobrostan w porównaniu z grupą kontrolną, wraz z wyższym zaangażowaniem i akceptowalnością interwencji opartej na aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christopher R Shelton, PhD
  • Numer telefonu: 814-898-6082
  • E-mail: cshelton@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16563
        • PennState the Beherend College/VAR Lab
        • Kontakt:
          • Christopher R Shelton, PhD
          • Numer telefonu: : 814-898-6082
          • E-mail: cshelton@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci Penn State Behrend
  • Powyżej 18 roku życia
  • Muszą posiadać iPhone'a

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby spoza Penn State
  • Nieletni
  • Osoby obecnie w terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa 1 nie będzie w ogóle korzystać z aplikacji.
Eksperymentalny: Grupa interwencji aplikacyjnej

Grupa 2 będzie korzystać z aplikacji zdrowia psychicznego prawie codziennie przez 4 tygodnie. Następujące aktywności muszą zostać wykonane w aplikacji przez uczestników w tym ramieniu:

  • Ćwiczenia poznawcze (2 razy w tygodniu)
  • Mindfulness (2 razy w tygodniu)
  • Śledzenie nastroju (4 razy w tygodniu)
  • Czat (2 razy w tygodniu)
  • Artykuły (3 w ciągu 4 tygodni)
  • Dziennik (3 w ciągu 4 tygodni)
  • Lista zadań (związana z celem, raz w tygodniu)
  • Cele (1 cel na początku)
Behawioralne: aplikacja do zdrowia psychicznego
Interwencja będzie polegać na korzystaniu z aplikacji do zdrowia psychicznego wspomaganej sztuczną inteligencją, która obejmuje aktywności oparte na technikach terapeutycznych o udowodnionej skuteczności, uważności, wyznaczaniu celów, prowadzeniu dziennika, śledzeniu nastroju oraz materiałach edukacyjnych. Aplikacja jest bezpieczna, łatwa w użyciu i dostosowana do potrzeb studentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie związane z uwagą i funkcjonowaniem poznawczym
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 5 tygodniach
Objawy związane z uwagą będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Zaburzeń Uwagi i Nadpobudliwości oraz Tempa Poznawczego według DSM-5-TR, skali samoopisowej oceniającej funkcjonowanie uwagi. Wyniki różnią się w zależności od podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 5 tygodniach
Dobrostan związany z jakością życia związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 5 tygodniu
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey).
Narzędzie generuje wyniki w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie zdrowia i dobrego samopoczucia.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 5 tygodniu
Dobre samopoczucie związane z nasileniem objawów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 5 tygodniach
Nasilenie objawów zdrowia psychicznego będzie oceniane za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu - 21 pozycji (DASS-21), kwestionariusza samoopisowego mierzącego objawy depresji, lęku i stresu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 5 tygodniach
Dobre samopoczucie związane z upośledzeniem funkcjonalnym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 5. tygodniu
Upośledzenie funkcjonalne będzie oceniane za pomocą Krótkiej Skali Upośledzenia Funkcjonalnego – Wersja Długa (BFIS-LF), która ocenia upośledzenie w różnych obszarach codziennego funkcjonowania. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 5. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 5 tygodniu
Użyteczność aplikacji zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Aplikacji mHealth - Samodzielna Wersja Pacjenta (MAUQ-SPA), czyli samoopisowego narzędzia zaprojektowanego do oceny użyteczności samodzielnych aplikacji mHealth. Pytania są oceniane w 7-punktowej skali Likerta, a łączny wynik waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą użyteczność.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 5 tygodniu
Zastosowanie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 5. tygodniu
Wzorce używania aplikacji mobilnych w opiece zdrowotnej będą oceniane przy użyciu Kwestionariusza Użytkowania mHealth, czyli samoopisowej miary oceniającej częstotliwość i czas trwania korzystania z aplikacji. Wyniki podawane są w jednostkach na skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe korzystanie z aplikacji.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 5. tygodniu
Zaangażowanie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 5. tygodniu
Zaangażowanie w technologię mobilnego zdrowia będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Użycia Technologii mHealth, który ocenia ogólne wykorzystanie i zaangażowanie w technologie mHealth. Wyniki są podawane w jednostkach na skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie technologiczne.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 5. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00024830

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 3 miesięcy do 3 lat po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony kwalifikowanym badaczom po złożeniu naukowo uzasadnionego wniosku badawczego. Wnioski muszą zawierać opis celów badawczych i planowanych analiz oraz muszą być zgodne z pierwotną świadomą zgodą i obowiązującymi zatwierdzeniami etycznymi. Dostęp do danych zostanie przyznany po przeanalizowaniu wniosku pod kątem naukowej i metodologicznej adekwatności. Zatwierdzonym wnioskodawcom zostanie wymagane podpisanie umowy o udostępnianiu danych, która określa warunki wykorzystania danych, bezpieczeństwo danych, poufność i publikację. Dane pozbawione identyfikacji zostaną udostępnione w bezpieczny sposób i będą wykorzystywane wyłącznie do zatwierdzonych celów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj