Aplicação de Saúde Mental e Impacto no Bem-Estar
Local de Aterragem: Impacto da Aplicação de Saúde Mental "Landing Place" na Saúde Mental e Bem-Estar
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a intervenção com a aplicação de saúde mental Landing Place pode apoiar o bem-estar em estudantes universitários. As principais questões que pretende responder são:
A aplicação pode aumentar o bem-estar nos estudantes universitários? A aplicação terá maior utilização e usabilidade pelos estudantes universitários? Os investigadores irão comparar dois grupos de participantes para ver se a intervenção da aplicação aumentará as taxas de bem-estar e usabilidade da aplicação.
Os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo 1 e 2. O grupo 1 não utilizará a aplicação de todo. O grupo 2 utilizará a aplicação quase todos os dias durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As preocupações com a saúde mental nos Estados Unidos aumentaram substancialmente, afetando indivíduos de todas as faixas etárias, regiões geográficas e contextos socioeconómicos. Os jovens adultos demonstram a maior prevalência de condições de saúde mental entre as populações adultas, enquanto simultaneamente exibem as taxas mais baixas de utilização de tratamento (SAMHSA, 2017). As barreiras ao tratamento para esta população incluem a acessibilidade limitada, a disponibilidade, a aceitabilidade e a acessibilidade dos serviços de saúde mental (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).
As intervenções digitais de saúde mental demonstraram eficácia numa variedade de resultados, incluindo redução de sintomas, autogestão e melhoria do bem-estar (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). As aplicações baseadas em smartphones, em particular, foram avaliadas como ferramentas para integrar o apoio à saúde mental através de tecnologias escaláveis e acessíveis (Luxton et al., 2011). Tais aplicações podem oferecer funcionalidades incluindo atividades de autoajuda guiada, práticas de mindfulness, diário, monitorização do humor, conteúdo psicoeducativo e recursos baseados na localização para serviços de saúde mental.
Após a pandemia de COVID-19, os desafios de saúde mental entre os estudantes universitários dos EUA intensificaram-se, com impactos documentados no desempenho académico e no funcionamento geral. Estes desafios são ainda mais exacerbados pelo estigma, restrições financeiras e acesso limitado a serviços de saúde mental baseados no campus ou na comunidade, particularmente para estudantes de contextos historicamente marginalizados.
Em resposta a estas necessidades, o Laboratório de Realidade Virtual/Aumentada (VAR) da Penn State Behrend desenvolveu a aplicação de saúde mental Landing Place, uma intervenção digital gratuita concebida para apoiar o bem-estar mental entre os estudantes universitários na região de Erie. A aplicação foi desenvolvida com ênfase na usabilidade, privacidade e acessibilidade, e é adaptada às necessidades desenvolvimentais e contextuais dos jovens adultos. As futuras iterações planeadas da aplicação visam estender a sua utilização a populações adicionais, como sobreviventes de violência doméstica.
A aplicação Landing Place incorpora inteligência artificial, funcionalidades suportadas e componentes terapêuticos baseados em evidências, incluindo exercícios de mindfulness, atividades de definição de objetivos, diário, monitorização do humor e conteúdo educativo relacionado com a saúde mental e estratégias de coping. Este ensaio clínico avalia a eficácia, usabilidade e aceitabilidade da aplicação quando utilizada como uma intervenção de bem-estar mental autoguiada entre estudantes universitários.
O estudo examina múltiplas formas de dados, incluindo medidas de mudança comportamental, métricas de envolvimento do utilizador, avaliações de usabilidade e feedback dos participantes, para avaliar a utilidade da aplicação no apoio ao bem-estar. Hipótese-se que os participantes que utilizam a aplicação demonstrem um aumento do bem-estar em comparação com um grupo de controlo, juntamente com um maior envolvimento e aceitabilidade da modalidade de intervenção baseada na aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher R Shelton, PhD
- Número de telefone: 814-898-6082
- E-mail: cshelton@psu.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16563
- PennState the Beherend College/VAR Lab
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Contato:
- Christopher R Shelton, PhD
- Número de telefone: : 814-898-6082
- E-mail: cshelton@psu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes da Penn State Behrend
- Maiores de 18 anos
- Deve ter um iPhone
Critérios de Exclusão:
- Pessoas fora da Penn State
- Menores de idade
- Pessoas atualmente em terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
O Grupo 1 não utilizará a aplicação de todo.
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Experimental: Grupo de intervenção da aplicação
O Grupo 2 utilizará a aplicação de saúde mental quase todos os dias durante 4 semanas. As seguintes atividades devem ser concluídas na aplicação pelos participantes deste braço:
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A intervenção consistirá na utilização de uma aplicação de saúde mental alimentada por IA que inclui atividades baseadas em técnicas terapêuticas com comprovação científica, mindfulness, definição de objetivos, diário, monitorização do humor e material educativo.
A aplicação é segura, fácil de usar e personalizada para as necessidades dos estudantes universitários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar relacionado com a Atenção e Função Cognitiva
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 5 semanas
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Os sintomas relacionados com a atenção serão avaliados através da Medida de Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção e Tempo Cognitivo Lento do DSM-5-TR, uma escala de autorrelato que avalia o funcionamento atencional.
As pontuações variam por subescala, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 5 semanas
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Bem-estar relacionado com a Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 5 semanas
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será medida através do Questionário de Saúde SF-36 (Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey).
O instrumento gera pontuações de domínio que variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma perceção melhor da saúde e do bem-estar. |
Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 5 semanas
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Bem-estar relacionado com a Gravidade dos Sintomas de Saúde Mental
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 5 semanas
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A gravidade dos sintomas de saúde mental será avaliada utilizando a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress - 21 Itens (DASS-21), um instrumento de autoavaliação que mede sintomas de depressão, ansiedade e stress.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos sintomas.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 5 semanas
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Bem-estar relacionado com Deficiência Funcional
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 5 semanas
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A incapacidade funcional será avaliada através da Escala Breve de Incapacidade Funcional - Forma Longa (BFIS-LF), que avalia a incapacidade em diversos domínios do funcionamento diário.
As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade funcional. |
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 5 semanas
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A usabilidade da aplicação será avaliada através do Questionário de Usabilidade de Aplicações mHealth - Versão de Aplicação Autónoma para Pacientes (MAUQ-SPA), um instrumento de autorrelato concebido para avaliar a usabilidade de aplicações mHealth autónomas.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 7 pontos, e as pontuações totais variam de 1 a 7, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor usabilidade percecionada. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 5 semanas
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Utilização
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 5 semanas
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Os padrões de utilização de aplicações móveis de saúde serão avaliados através do Questionário de Utilização de mHealth, uma medida de autorrelato que avalia a frequência e duração da utilização da aplicação.
As pontuações são reportadas em unidades numa escala, com pontuações mais altas a indicar uma maior utilização da aplicação.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 5 semanas
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Compromisso
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 5 semanas
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O envolvimento com a tecnologia de saúde móvel será medido através do Questionário de Utilização de Tecnologia mHealth, que avalia a utilização geral e o envolvimento com as tecnologias mHealth.
As pontuações são relatadas em unidades numa escala, com pontuações mais elevadas a indicar um maior envolvimento com a tecnologia.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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