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Application de Santé Mentale et Impact sur le Bien-être

4 mai 2026 mis à jour par: Christopher Shelton, Penn State University

Lieu d'atterrissage : Impact de l'application de santé mentale Landing Place sur la santé mentale et le bien-être

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'intervention avec l'application de santé mentale Landing Place peut favoriser le bien-être des étudiants universitaires. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

L'application peut-elle améliorer le bien-être des étudiants universitaires ? L'application sera-t-elle davantage utilisée et aura-t-elle une meilleure utilisabilité par les étudiants universitaires ? Les chercheurs compareront deux groupes de participants pour voir si l'intervention par l'application augmentera le bien-être et les taux d'utilisabilité de l'application.

Les participants seront assignés au hasard au groupe 1 et au groupe 2. Le groupe 1 n'utilisera pas du tout l'application. Le groupe 2 utilisera l'application presque tous les jours pendant 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes de santé mentale aux États-Unis ont considérablement augmenté, touchant des personnes de tous les groupes d'âge, régions géographiques et milieux socio-économiques. Les jeunes adultes présentent la prévalence la plus élevée de troubles de santé mentale parmi les populations adultes, tout en affichant simultanément les taux d'utilisation des traitements les plus bas (SAMHSA, 2017). Les obstacles aux traitements pour cette population incluent la disponibilité, l'accessibilité, l'abordabilité et l'acceptabilité limitées des services de santé mentale (Andersson & Titov, 2014 ; Boggs et al., 2014).

Les interventions numériques en santé mentale ont démontré leur efficacité sur une gamme de résultats, notamment la réduction des symptômes, l'autogestion et l'amélioration du bien-être (Barak et al., 2008 ; Hedman et al., 2014 ; Proudfoot, 2004). Les applications basées sur les smartphones, en particulier, ont été évaluées comme des outils pour intégrer le soutien en santé mentale grâce à des technologies évolutives et accessibles (Luxton et al., 2011). Ces applications peuvent offrir des fonctionnalités incluant des activités d'autoguidage, des pratiques de pleine conscience, la tenue d'un journal, le suivi de l'humeur, du contenu psychoéducatif et des ressources géolocalisées pour les services de santé mentale.

Suite à la pandémie de COVID-19, les défis de santé mentale parmi les étudiants universitaires américains se sont intensifiés, avec des impacts documentés sur les performances académiques et le fonctionnement global. Ces défis sont encore exacerbés par la stigmatisation, les contraintes financières et l'accès limité aux services de santé mentale sur le campus ou dans la communauté, particulièrement pour les étudiants issus de milieux historiquement marginalisés.

En réponse à ces besoins, le laboratoire de réalité virtuelle/augmentée (VAR) de Penn State Behrend a développé l'application de santé mentale Landing Place, une intervention numérique gratuite conçue pour soutenir le bien-être mental des étudiants universitaires de la région d'Erie. L'application a été développée en mettant l'accent sur l'utilisabilité, la confidentialité et l'accessibilité, et est adaptée aux besoins développementaux et contextuels des jeunes adultes. Les futures versions prévues de l'application visent à étendre son utilisation à d'autres populations, comme les survivants de violences conjugales.

L'application Landing Place intègre l'intelligence artificielle, des fonctionnalités supportées et des composants thérapeutiques fondés sur des preuves, y compris des exercices de pleine conscience, des activités de fixation d'objectifs, la tenue d'un journal, le suivi de l'humeur et du contenu éducatif lié à la santé mentale et aux stratégies d'adaptation. Cet essai clinique évalue l'efficacité, l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'application lorsqu'elle est utilisée comme intervention d'autoguidage pour le bien-être mental chez les étudiants universitaires.

L'étude examine plusieurs formes de données, y compris les mesures de changement comportemental, les métriques d'engagement des utilisateurs, les évaluations d'utilisabilité et les retours des participants, pour évaluer l'utilité de l'application dans le soutien au bien-être. Il est supposé que les participants utilisant l'application présenteront un bien-être accru par rapport à un groupe témoin, ainsi qu'un engagement et une acceptabilité plus élevés de la modalité d'intervention basée sur l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christopher R Shelton, PhD
  • Numéro de téléphone: 814-898-6082
  • E-mail: cshelton@psu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16563
        • PennState the Beherend College/VAR Lab
        • Contact:
          • Christopher R Shelton, PhD
          • Numéro de téléphone: : 814-898-6082
          • E-mail: cshelton@psu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants de Penn State Behrend
  • Âgés de plus de 18 ans
  • Doivent posséder un iPhone

Critères d'exclusion :

  • Personnes extérieures à Penn State
  • Mineurs
  • Personnes actuellement en thérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe 1 n'utilisera pas du tout l'application.
Expérimental: Groupe d'intervention par application

Le groupe 2 utilisera l'application de santé mentale presque tous les jours pendant 4 semaines. Les activités suivantes doivent être réalisées dans l'application par les participants de ce groupe :

  • Exercice cognitif (2 par semaine)
  • Pleine conscience (2 par semaine)
  • Suivi de l'humeur (4 par semaine)
  • Fonction de chat (2 par semaine)
  • Articles (3 sur les 4 semaines)
  • Journal (3 sur les 4 semaines)
  • Liste de tâches (liée à l'objectif, une fois par semaine)
  • Objectifs (1 objectif au début)
Comportemental: application de santé mentale
L'intervention consistera à utiliser une application de santé mentale alimentée par l'IA qui inclut des activités basées sur des techniques thérapeutiques fondées sur des preuves, la pleine conscience, la fixation d'objectifs, la tenue d'un journal, le suivi de l'humeur et du matériel éducatif. L'application est sécurisée, facile à utiliser et personnalisée pour répondre aux besoins des étudiants universitaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être lié à l'attention et au fonctionnement cognitif
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
Les symptômes liés à l'attention seront évalués à l'aide de l'échelle DSM-5-TR pour le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité et le tempo cognitif lent, une échelle d'auto-évaluation mesurant le fonctionnement attentionnel. Les scores varient selon la sous-échelle, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
Bien-être lié à la qualité de vie liée à la santé
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du questionnaire Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36). L'instrument génère des scores de domaine allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de la santé et du bien-être.
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
Bien-être lié à la sévérité des symptômes de santé mentale
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
La gravité des symptômes de santé mentale sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 items (DASS-21), un instrument d'auto-évaluation mesurant les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Les scores vont de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
Bien-être lié à la déficience fonctionnelle
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 5 semaines
L'altération fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'Échelle brève d'altération fonctionnelle - Forme longue (BFIS-LF), qui évalue l'altération dans les domaines du fonctionnement quotidien. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une altération fonctionnelle plus importante.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines
L'utilisabilité de l'application sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'utilisabilité des applications mHealth - Version application patient autonome (MAUQ-SPA), un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer l'utilisabilité des applications mHealth autonomes.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 7 points, et les scores totaux varient de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une meilleure utilisabilité perçue.
De l'inclusion à la fin du traitement à 5 semaines
Utilisation
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
Les modèles d'utilisation des applications mobiles de santé seront évalués à l'aide du Questionnaire d'utilisation de la m-santé, une mesure auto-rapportée évaluant la fréquence et la durée de l'utilisation des applications. Les scores sont rapportés en unités sur une échelle, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus importante des applications.
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
Engagement
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines
L'engagement avec la technologie mobile de santé sera mesuré à l'aide du Questionnaire d'utilisation de la technologie mHealth, qui évalue l'utilisation globale et l'engagement avec les technologies mHealth. Les scores sont rapportés en unités sur une échelle, des scores plus élevés indiquant un plus grand engagement technologique.
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00024830

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Débutant 3 mois et se terminant 3 ans après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD seront partagées avec des chercheurs qualifiés après soumission d'une proposition de recherche scientifiquement valable. Les demandes doivent inclure une description des objectifs de recherche et des analyses planifiées et doivent être conformes au consentement éclairé initial et aux approbations éthiques applicables. L'accès aux données sera accordé après examen de la proposition pour son adéquation scientifique et méthodologique. Les demandeurs approuvés devront signer un accord de partage de données qui définit les conditions d'utilisation des données, la sécurité des données, la confidentialité et la publication. Les données anonymisées seront mises à disposition de manière sécurisée et seront utilisées uniquement aux fins approuvées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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