Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

App voor Geestelijke Gezondheid en Impact op Welzijn

4 mei 2026 bijgewerkt door: Christopher Shelton, Penn State University

Landingsplaats: Impact van de Landingsplaats Geestelijke Gezondheid App op Geestelijke Gezondheid en Welzijn

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of interventie met de Landing Place mentale gezondheidsapp welzijn kan ondersteunen bij studenten. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Kan de app het welzijn van studenten verhogen? Zal de app meer gebruik en bruikbaarheid hebben bij studenten? Onderzoekers zullen twee groepen deelnemers vergelijken om te zien of de app-interventie het welzijn en de app-gebruikspercentages zal verhogen.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep 1 en 2. Groep 1 zal de app helemaal niet gebruiken. Groep 2 zal de app bijna elke dag gedurende 4 weken gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geestelijke gezondheidsproblemen in de Verenigde Staten zijn aanzienlijk toegenomen, waarbij individuen van alle leeftijdsgroepen, geografische regio's en sociaaleconomische achtergronden worden getroffen. Jongvolwassenen vertonen de hoogste prevalentie van geestelijke gezondheidsproblemen onder de volwassen bevolking, terwijl ze tegelijkertijd de laagste percentages behandeling gebruik laten zien (SAMHSA, 2017). Belemmeringen voor behandeling voor deze populatie omvatten beperkte betaalbaarheid, toegankelijkheid, beschikbaarheid en aanvaardbaarheid van geestelijke gezondheidsdiensten (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).

Digitale interventies voor geestelijke gezondheid hebben effectiviteit aangetoond op verschillende uitkomsten, waaronder symptoomreductie, zelfmanagement en welzijnsverbetering (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). Smartphone-applicaties, in het bijzonder, zijn geëvalueerd als instrumenten om geestelijke gezondheidsondersteuning te integreren via schaalbare en toegankelijke technologieën (Luxton et al., 2011). Dergelijke applicaties kunnen functies aanbieden zoals begeleide zelfhulpactiviteiten, mindfulness-oefeningen, dagboekbijhouden, stemmingstracking, psycho-educatieve inhoud en locatiegebonden bronnen voor geestelijke gezondheidsdiensten.

Na de COVID-19-pandemie zijn geestelijke gezondheidsuitdagingen onder Amerikaanse universiteitsstudenten geïntensiveerd, met gedocumenteerde gevolgen voor academische prestaties en algemeen functioneren. Deze uitdagingen worden verder verergerd door stigma, financiële beperkingen en beperkte toegang tot campus- of gemeenschapsgeestelijke gezondheidsdiensten, vooral voor studenten uit historisch gemarginaliseerde achtergronden.

Als reactie op deze behoeften ontwikkelde Penn State Behrend's Virtual/Augmented Reality (VAR) Lab de Landing Place geestelijke gezondheidsapp, een gratis digitale interventie ontworpen om mentaal welzijn te ondersteunen onder universiteitsstudenten in de Erie-regio. De applicatie is ontwikkeld met nadruk op bruikbaarheid, privacy en toegankelijkheid, en is afgestemd op de ontwikkelings- en contextuele behoeften van jongvolwassenen. Geplande toekomstige iteraties van de applicatie zijn bedoeld om het gebruik uit te breiden naar aanvullende populaties, zoals overlevenden van huiselijk geweld.

De Landing Place-app integreert kunstmatige intelligentie, ondersteunde functies en evidence-based therapeutische componenten, waaronder mindfulness-oefeningen, doelstellingsactiviteiten, dagboekbijhouden, stemmingstracking en educatieve inhoud gerelateerd aan geestelijke gezondheid en copingstrategieën. Deze klinische studie evalueert de effectiviteit, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de applicatie wanneer deze wordt gebruikt als zelfgestuurde mentale welzijnsinterventie onder universiteitsstudenten.

De studie onderzoekt meerdere vormen van data, waaronder gedragsveranderingsmetingen, gebruikersbetrokkenheidsstatistieken, bruikbaarheidsevaluaties en deelnemersfeedback, om de nuttigheid van de app bij het ondersteunen van welzijn te beoordelen. Er wordt verondersteld dat deelnemers die de applicatie gebruiken een toegenomen welzijn zullen vertonen in vergelijking met een controlegroep, samen met hogere betrokkenheid en aanvaardbaarheid van de app-gebaseerde interventiemodaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christopher R Shelton, PhD
  • Telefoonnummer: 814-898-6082
  • E-mail: cshelton@psu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16563
        • PennState the Beherend College/VAR Lab
        • Contact:
          • Christopher R Shelton, PhD
          • Telefoonnummer: : 814-898-6082
          • E-mail: cshelton@psu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Penn State Behrend studenten
  • Ouder dan 18 jaar
  • Moet een iPhone hebben

Exclusiecriteria:

  • Mensen buiten Penn State
  • Minderjarigen
  • Mensen die momenteel in therapie zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep 1 zal de app helemaal niet gebruiken.
Experimenteel: App-interventiegroep

Groep 2 zal de geestelijke gezondheidsapp bijna dagelijks gedurende 4 weken gebruiken. De volgende activiteiten moeten in-app worden voltooid door deelnemers in deze arm:

  • Cognitieve oefening (2 per week)
  • Mindfulness (2 per week)
  • Stemmingsmeter (4 per week)
  • Chatfunctie (2 per week)
  • Artikelen (3 gedurende de 4 weken)
  • Dagboek (3 gedurende de 4 weken)
  • To-do (gerelateerd aan het doel, eenmaal per week)
  • Doelen (1 doel aan het begin)
Gedragsmatig: app voor geestelijke gezondheid
De interventie zal bestaan uit het gebruik van een AI-gestuurde mentale gezondheidsapp die activiteiten bevat op basis van evidence-based therapeutische technieken, mindfulness, doelstellingen stellen, dagboek bijhouden, stemming volgen en educatief materiaal. De app is veilig, gebruiksvriendelijk en aangepast aan de behoeften van de studenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn gerelateerd aan Aandacht en Cognitief Functioneren
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
Aandachtgerelateerde symptomen worden beoordeeld met behulp van de DSM-5-TR Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Sluggish Cognitive Tempo Measure, een zelfrapportageschaal die het functioneren van de aandacht evalueert. Scores variëren per subschaal, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
Welzijn gerelateerd aan Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt gemeten met de Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36). Het instrument genereert domeinscores variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere ervaren gezondheid en welzijn aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
Welzijn gerelateerd aan ernst van mentale gezondheidsklachten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
De ernst van de geestelijke gezondheidssymptomen wordt beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales - 21 Items (DASS-21), een zelfrapportage-instrument dat symptomen van depressie, angst en stress meet. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
Welzijn gerelateerd aan functionele beperking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
Functionele beperking zal worden geëvalueerd met behulp van de Brief Functional Impairment Scale - Long Form (BFIS-LF), die beperking beoordeelt in verschillende domeinen van het dagelijks functioneren. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere functionele beperking aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
De bruikbaarheid van de app wordt beoordeeld met behulp van de mHealth App Usability Questionnaire - Standalone Patient App Version (MAUQ-SPA), een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de bruikbaarheid van zelfstandige mHealth-applicaties te evalueren. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, en de totale scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores een beter ervaren bruikbaarheid aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Gebruik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
Patronen van mobiele gezondheidstoepassingsgebruik worden beoordeeld met behulp van de mHealth Usage Questionnaire, een zelfrapportagemeting die de frequentie en duur van app-gebruik evalueert. Scores worden gerapporteerd in eenheden op een schaal, waarbij hogere scores een groter toepassingsgebruik aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken
Betrokkenheid bij mobiele gezondheidstechnologie wordt gemeten met de mHealth Technology Use Questionnaire, die het algemene gebruik en de betrokkenheid bij mHealth-technologieën beoordeelt. Scores worden gerapporteerd in eenheden op een schaal, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid bij technologie aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00024830

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 3 maanden tot en met 3 jaar na de publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD wordt gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers na indiening van een wetenschappelijk verantwoord onderzoeksvoorstel. Aanvragen moeten een beschrijving bevatten van de onderzoeksdoelen en geplande analyses en moeten consistent zijn met de oorspronkelijke geïnformeerde toestemming en toepasselijke ethische goedkeuringen. Toegang tot de gegevens wordt verleend na beoordeling van het voorstel op wetenschappelijke en methodologische geschiktheid. Goedgekeurde aanvragers moeten een gegevensdelingsovereenkomst ondertekenen waarin de voorwaarden voor gegevensgebruik, gegevensbeveiliging, vertrouwelijkheid en publicatie worden uiteengezet. Geanonimiseerde gegevens worden op een veilige manier beschikbaar gesteld en worden uitsluitend gebruikt voor de goedgekeurde doeleinden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren