Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro duševní zdraví a její vliv na pohodu

4. května 2026 aktualizováno: Christopher Shelton, Penn State University

Místo přistání: Dopad aplikace Místo přistání pro duševní zdraví na duševní zdraví a pohodu

Cílem této klinické studie je zjistit, zda intervence pomocí aplikace pro duševní zdraví Landing Place může podpořit pohodu u vysokoškolských studentů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Může aplikace zvýšit pohodu u vysokoškolských studentů? Budou vysokoškolští studenti aplikaci více používat a bude pro ně použitelnější? Výzkumníci porovnají dvě skupiny účastníků, aby zjistili, zda intervence pomocí aplikace zvýší pohodu a míru použitelnosti aplikace.

Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny 1 a 2. Skupina 1 aplikaci vůbec nebude používat. Skupina 2 bude aplikaci používat téměř každý den po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problémy duševního zdraví v celých Spojených státech se výrazně zvýšily a ovlivňují jednotlivce napříč věkovými skupinami, geografickými oblastmi a socioekonomickým prostředím. Mladí dospělí vykazují nejvyšší prevalenci duševních onemocnění mezi dospělou populací, přičemž současně vykazují nejnižší míry využívání léčby (SAMHSA, 2017). Překážky v léčbě u této populace zahrnují omezenou dostupnost, přístupnost, dostupnost a přijatelnost služeb duševního zdraví (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).

Digitální intervence v oblasti duševního zdraví prokázaly účinnost v celé řadě výsledků, včetně snížení symptomů, samostatného zvládání a zlepšení pohody (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). Aplikace pro chytré telefony byly zejména hodnoceny jako nástroje pro integraci podpory duševního zdraví prostřednictvím škálovatelných a dostupných technologií (Luxton et al., 2011). Takové aplikace mohou nabízet funkce včetně řízených samostatných aktivit, praxe mindfulness, deníkování, sledování nálady, psychoedukačního obsahu a lokalizačních zdrojů pro služby duševního zdraví.

Po pandemii COVID-19 se problémy duševního zdraví mezi americkými vysokoškolskými studenty zintenzivnily, s dokumentovanými dopady na akademický výkon a celkové fungování. Tyto výzvy jsou dále zhoršovány stigmatem, finančními omezeními a omezeným přístupem k vysokoškolským nebo komunitním službám duševního zdraví, zejména pro studenty z historicky marginalizovaného prostředí.

Jako reakci na tyto potřeby vyvinula Penn State Behrend's Virtual/Augmented Reality (VAR) Lab aplikaci pro duševní zdraví Landing Place, bezplatnou digitální intervenci určenou k podpoře duševní pohody mezi vysokoškolskými studenty v oblasti Erie. Aplikace byla vyvinuta s důrazem na použitelnost, soukromí a dostupnost a je přizpůsobena vývojovým a kontextovým potřebám mladých dospělých. Plánované budoucí verze aplikace mají za cíl rozšířit její použití na další populace, jako jsou přeživší domácího násilí.

Aplikace Landing Place zahrnuje umělou inteligenci, podporované funkce a terapeutické komponenty založené na důkazech, včetně cvičení mindfulness, aktivit stanovování cílů, deníkování, sledování nálady a vzdělávacího obsahu souvisejícího s duševním zdravím a strategiemi zvládání. Tato klinická studie hodnotí účinnost, použitelnost a přijatelnost aplikace při použití jako samostatně řízené intervence pro duševní pohodu mezi vysokoškolskými studenty.

Studie zkoumá více forem dat, včetně měření behaviorálních změn, metrik zapojení uživatelů, hodnocení použitelnosti a zpětné vazby účastníků, aby posoudila užitečnost aplikace při podpoře pohody. Předpokládá se, že účastníci, kteří aplikaci používají, prokáží ve srovnání s kontrolní skupinou zvýšenou pohodu spolu s vyšším zapojením a přijatelností intervenčního režimu založeného na aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christopher R Shelton, PhD
  • Telefonní číslo: 814-898-6082
  • E-mail: cshelton@psu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16563
        • PennState the Beherend College/VAR Lab
        • Kontakt:
          • Christopher R Shelton, PhD
          • Telefonní číslo: : 814-898-6082
          • E-mail: cshelton@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti Penn State Behrend
  • Věk nad 18 let
  • Musí mít iPhone

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé mimo Penn State
  • Neplnoletí
  • Lidé aktuálně v terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina 1 aplikaci vůbec nepoužije.
Experimentální: Skupina s aplikací-intervencí

Skupina 2 bude používat aplikaci pro duševní zdraví téměř každý den po dobu 4 týdnů. Následující aktivity musí být v této větvi dokončeny účastníky v aplikaci:

  • Kognitivní cvičení (2 týdně)
  • Mindfulness (2 týdně)
  • Sledování nálady (4 týdně)
  • Chatovací funkce (2 týdně)
  • Články (3 za 4 týdny)
  • Denník (3 za 4 týdny)
  • Úkoly (související s cílem, jednou týdně)
  • Cíle (1 cíl na začátku)
Behaviorální: aplikace pro duševní zdraví
Intervencí bude používání aplikace pro duševní zdraví poháněné umělou inteligencí, která zahrnuje aktivity založené na terapeutických technikách podložených důkazy, mindfulness, stanovení cílů, vedení deníku, sledování nálady a vzdělávací materiály. Aplikace je bezpečná, snadno použitelná a přizpůsobená potřebám vysokoškolských studentů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda související s pozorností a kognitivním fungováním
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence po 5 týdnech
Příznaky související s pozorností budou hodnoceny pomocí DSM-5-TR Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Sluggish Cognitive Tempo Measure, což je škála pro sebehodnocení, která hodnotí funkce pozornosti. Skóre se liší podle subškál, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků.
Od zápisu do ukončení intervence po 5 týdnech
Well-being související s kvalitou života ve vztahu ke zdraví
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence v 5. týdnu
Zdravotně související kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36). Tento nástroj generuje skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímané zdraví a pohodu.
Od zařazení do studie do konce intervence v 5. týdnu
Pohoda související se závažností příznaků duševního zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 5. týdnu
Závažnost příznaků duševního zdraví bude hodnocena pomocí škály deprese, úzkosti a stresu - 21 položek (DASS-21), což je nástroj pro sebehodnocení, který měří příznaky deprese, úzkosti a stresu. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Od zápisu do konce intervence v 5. týdnu
Pohoda související s funkčním postižením
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 5 týdnech
Funkční omezení bude hodnoceno pomocí Krátké škály funkčního omezení - dlouhá forma (BFIS-LF), která hodnotí omezení v různých oblastech každodenního fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší funkční omezení.
Od zařazení do konce intervence v 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská přívětivost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 5. týdnu
Uživatelská přívětivost aplikace bude hodnocena pomocí dotazníku MAUQ-SPA (mHealth App Usability Questionnaire – Standalone Patient App Version), což je nástroj pro sebehodnocení navržený k posouzení uživatelské přívětivosti samostatných aplikací mHealth. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vnímanou uživatelskou přívětivost.
Od zařazení do studie do konce léčby v 5. týdnu
Použití
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence v 5. týdnu
Vzorce používání mobilních zdravotnických aplikací budou hodnoceny pomocí Dotazníku používání mHealth, což je metoda sebehodnocení, která vyhodnocuje frekvenci a délku používání aplikace. Skóre se uvádí v jednotkách na škále, přičemž vyšší skóre indikuje větší používání aplikace.
Od zařazení do studie do ukončení intervence v 5. týdnu
Zapojení
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 5. týdnu
Zapojení do mobilní zdravotní technologie bude měřeno pomocí Dotazníku využívání mHealth technologie, který hodnotí celkové využití a zapojení do mHealth technologií. Skóre se uvádí v jednotkách na škále, přičemž vyšší skóre znamená větší zapojení do technologie.
Od zařazení do konce intervence v 5. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00024830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a konče 3 lety po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD budou sdíleny s kvalifikovanými výzkumníky po předložení vědecky podloženého výzkumného návrhu. Žádosti musí obsahovat popis výzkumných cílů a plánovaných analýz a musí být v souladu s původním informovaným souhlasem a platnými etickými schváleními. Přístup k datům bude poskytnut po posouzení návrhu z hlediska vědecké a metodologické vhodnosti. Schválení žadatelé budou muset podepsat dohodu o sdílení dat, která stanoví podmínky pro použití dat, zabezpečení dat, důvěrnost a publikaci. De-identifikovaná data budou zpřístupněna bezpečným způsobem a budou použita výhradně pro schválené účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace pro duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit