Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Sundhedsapp og Indvirkning på Trivsel

4. maj 2026 opdateret af: Christopher Shelton, Penn State University

Landing Place: Effekten af Landing Place Mental Health-appen på mental sundhed og velvære

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om intervention med Landing Place mental sundheds-app kan støtte trivsel hos universitetsstuderende. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan appen øge trivslen hos universitetsstuderende? Vil appen opleve øget brug og brugervenlighed blandt universitetsstuderende? Forskere vil sammenligne to grupper af deltagere for at se, om app-interventionen vil øge trivsel og app-brugsprocenter.

Deltagere vil blive tilfældigt fordelt i gruppe 1 og 2. Gruppe 1 vil slet ikke bruge appen. Gruppe 2 vil bruge appen næsten hver dag i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mental sundhedsproblemer i hele USA er steget betydeligt og påvirker individer på tværs af aldersgrupper, geografiske regioner og socioøkonomiske baggrunde. Unge voksne viser den højeste prævalens af mental sundhedstilstande blandt voksne befolkningsgrupper, mens de samtidig har de laveste rater for behandlingsudnyttelse (SAMHSA, 2017). Barrierer for behandling for denne befolkningsgruppe omfatter begrænset overkommelighed, tilgængelighed, tilgængelighed og accept af mental sundhedsydelser (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).

Digitale mental sundhedsinterventioner har vist sig effektive på en række områder, herunder symptomreduktion, selvforvaltning og velværeforbedring (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). Smartphone-baserede applikationer er især blevet evalueret som værktøjer til at integrere mental sundhedsstøtte gennem skalerbare og tilgængelige teknologier (Luxton et al., 2011). Sådanne applikationer kan tilbyde funktioner inklusive vejledte selvhjælpsaktiviteter, mindfulness-øvelser, dagbogsskrivning, humørsporing, psykoedukativt indhold og stedsbaserede ressourcer til mental sundhedsydelser.

Efter COVID-19-pandemien er mental sundhedsudfordringer blandt amerikanske universitetsstuderende blevet intensiveret, med dokumenterede virkninger på akademisk præstation og generel funktion. Disse udfordringer forværres yderligere af stigma, økonomiske begrænsninger og begrænset adgang til campus-baserede eller fællesskabsbaserede mental sundhedsydelser, især for studerende fra historisk marginaliserede baggrunde.

Som svar på disse behov udviklede Penn State Behrends Virtual/Augmented Reality (VAR) Lab Landing Place mental sundhedsappen, en gratis digital intervention designet til at støtte mental velvære blandt universitetsstuderende i Erie-regionen. Applikationen blev udviklet med vægt på brugervenlighed, privatliv og tilgængelighed og er skræddersyet til unge voksnes udviklingsmæssige og kontekstuelle behov. Planlagte fremtidige versioner af applikationen har til formål at udvide dens brug til yderligere befolkningsgrupper, såsom overlevende af vold i hjemmet.

Landing Place-appen inkorporerer kunstig intelligens, understøttede funktioner og evidensbaserede terapeutiske komponenter, herunder mindfulness-øvelser, målsettingsaktiviteter, dagbogsskrivning, humørsporing og uddannelsesmæssigt indhold relateret til mental sundhed og copingstrategier. Denne kliniske undersøgelse evaluerer applikationens effektivitet, brugervenlighed og acceptabilitet, når den bruges som en selvvejledt mental velværeintervention blandt universitetsstuderende.

Undersøgelsen undersøger flere former for data, herunder adfærdsændringsmålinger, brugerengagement-målinger, brugervenlighedsvurderinger og deltagerfeedback, for at vurdere appens nytte til at støtte velvære. Det formodes, at deltagere, der bruger applikationen, vil vise øget velvære sammenlignet med en kontrolgruppe, sammen med højere engagement og acceptabilitet af den app-baserede interventionsmodalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher R Shelton, PhD
  • Telefonnummer: 814-898-6082
  • E-mail: cshelton@psu.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16563
        • PennState the Beherend College/VAR Lab
        • Kontakt:
          • Christopher R Shelton, PhD
          • Telefonnummer: : 814-898-6082
          • E-mail: cshelton@psu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Penn State Behrend-studerende
  • Over 18 år
  • Skal have en iPhone

Eksklusionskriterier:

  • Personer uden for Penn State
  • Mindreårige
  • Personer i nuværende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe 1 vil slet ikke bruge appen.
Eksperimentel: App-interventionsgruppe

Gruppe 2 vil bruge mental sundhedsappen næsten hver dag i 4 uger. Følgende aktiviteter skal gennemføres i appen af deltagerne i denne gruppe:

  • Kognitiv øvelse (2 om ugen)
  • Mindfulness (2 om ugen)
  • Humør tracker (4 om ugen)
  • Chat-funktion (2 om ugen)
  • Artikler (3 over de 4 uger)
  • Journal (3 over de 4 uger)
  • To-do (relateret til målet, en gang om ugen)
  • Mål (1 mål i starten)
Interventionen vil være brugen af en AI-drevet mental sundhedsapp, der inkluderer aktiviteter baseret på evidensbaserede terapeutiske teknikker, mindfulness, målfastlæggelse, journalføring, humørsporing og pædagogisk materiale.
Appen er sikker, nem at bruge og tilpasset college-studenternes behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære relateret til opmærksomhed og kognitiv funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 5 uger
Opmærksomhedsrelaterede symptomer vil blive vurderet ved hjælp af DSM-5-TR Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder og Sluggish Cognitive Tempo Measure, en selvrapporteringsskala, der evaluerer opmærksomhedsfunktion.
Scores varierer efter subskala, hvor højere scores indikerer større symptomsværhed.
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 5 uger
Velvære relateret til sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 5 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Instrumentet genererer domænescore fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre opfattet sundhed og velvære.
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 5 uger
Velvære relateret til mental sundhedssymptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 5 uger
Sværhedsgraden af psykiske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales - 21 Items (DASS-21), et selvrapporteringsinstrument, der måler symptomer på depression, angst og stress. Scoringen spænder fra 0 til 63, hvor højere scoringer indikerer større symptom sværhedsgrad.
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 5 uger
Velvære relateret til funktionel nedsættelse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 5 uger
Funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af Brief Functional Impairment Scale - Long Form (BFIS-LF), som vurderer nedsættelse på tværs af daglige funktionsdomæner. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større funktionsnedsættelse.
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 5 uger
App-brugervenlighed vil blive vurderet ved hjælp af mHealth App Usability Questionnaire - Standalone Patient App Version (MAUQ-SPA), et selvrapporteringsinstrument designet til at evaluere brugervenligheden af selvstændige mHealth-applikationer. Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala, og totalscore spænder fra 1 til 7, hvor højere score indikerer bedre opfattet brugervenlighed.
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 5 uger
Brug
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 5 uger
Mønstre for brug af mobile sundhedsapplikationer vil blive vurderet ved hjælp af mHealth Usage Questionnaire, et selvrapporteringsværktøj, der evaluerer hyppigheden og varigheden af app-brug. Score rapporteres i enheder på en skala, hvor højere score indikerer større applikationsbrug.
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 5 uger
Engagement
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 5 uger
Engagement med mobil sundhedsteknologi vil blive målt ved hjælp af mHealth Technology Use Questionnaire, som vurderer den samlede brug af og engagement med mHealth-teknologier. Scorer rapporteres i enheder på en skala, hvor højere scorer indikerer større teknologiengagement.
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00024830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og afsluttende 3 år efter resultaternes offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt med kvalificerede forskere efter indsendelse af et videnskabeligt solidt forskningsforslag. Anmodninger skal indeholde en beskrivelse af forskningsmålene og planlagte analyser og skal være i overensstemmelse med det oprindelige informerede samtykke og relevante etiske godkendelser. Adgang til data vil blive givet efter gennemgang af forslaget for videnskabelig og metodisk egnemhed. Godkendte anmodere skal underskrive en data-delingsoverenskomst, der beskriver betingelserne for databrug, datasikkerhed, fortrolighed og publikation. De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige på en sikker måde og vil kun blive brugt til de godkendte formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mental sundhedsapp

Abonner