Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для психического здоровья и его влияние на благополучие

4 мая 2026 г. обновлено: Christopher Shelton, Penn State University

Место приземления: Влияние мобильного приложения для психического здоровья «Место приземления» на психическое здоровье и благополучие

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли вмешательство с помощью мобильного приложения для психического здоровья "Landing Place" поддержать благополучие студентов колледжей. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Может ли приложение повысить благополучие студентов колледжей? Будет ли приложение чаще использоваться и иметь лучшую удобность использования у студентов колледжей? Исследователи сравнят две группы участников, чтобы увидеть, повысит ли вмешательство с помощью приложения уровень благополучия и показатели удобства использования приложения.

Участники будут случайным образом распределены в группу 1 и группу 2. Группа 1 не будет использовать приложение вообще. Группа 2 будет использовать приложение почти каждый день в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблемы психического здоровья в Соединенных Штатах существенно возросли, затрагивая людей всех возрастных групп, географических регионов и социально-экономических слоев. Молодые взрослые демонстрируют самую высокую распространенность психических расстройств среди взрослого населения, одновременно показывая самые низкие показатели обращения за лечением (SAMHSA, 2017). Препятствиями для лечения этой группы населения являются ограниченная доступность по стоимости, географическая доступность, наличие и приемлемость услуг психического здоровья (Andersson & Titov, 2014; Boggs et al., 2014).

Цифровые вмешательства в сфере психического здоровья продемонстрировали эффективность по ряду показателей, включая уменьшение симптомов, самоуправление и улучшение благополучия (Barak et al., 2008; Hedman et al., 2014; Proudfoot, 2004). Приложения для смартфонов, в частности, были оценены как инструменты для интеграции поддержки психического здоровья через масштабируемые и доступные технологии (Luxton et al., 2011). Такие приложения могут предлагать функции, включая управляемые самостоятельные занятия, практики осознанности, ведение дневника, отслеживание настроения, психообразовательный контент и ресурсы для услуг психического здоровья на основе местоположения.

После пандемии COVID-19 проблемы психического здоровья среди студентов колледжей США усилились, с задокументированным влиянием на академическую успеваемость и общее функционирование. Эти проблемы усугубляются стигмой, финансовыми ограничениями и ограниченным доступом к услугам психического здоровья на кампусе или в сообществе, особенно для студентов из исторически маргинализированных групп.

В ответ на эти потребности Лаборатория виртуальной/дополненной реальности (VAR Lab) Университета Пенсильвании в Бехренде разработала приложение для психического здоровья «Landing Place» — бесплатное цифровое вмешательство, предназначенное для поддержки психического благополучия студентов колледжей в регионе Эри. Приложение было разработано с акцентом на удобство использования, конфиденциальность и доступность, и адаптировано к развивающимся и контекстуальным потребностям молодых взрослых. Планируемые будущие версии приложения направлены на расширение его использования для дополнительных групп населения, таких как пережившие домашнее насилие.

Приложение «Landing Place» включает искусственный интеллект, поддерживаемые функции и научно обоснованные терапевтические компоненты, в том числе упражнения на осознанность, занятия по постановке целей, ведение дневника, отслеживание настроения и образовательный контент, связанный с психическим здоровьем и стратегиями преодоления трудностей. Это клиническое испытание оценивает эффективность, удобство использования и приемлемость приложения при его использовании в качестве самостоятельного вмешательства для психического благополучия среди студентов колледжей.

Исследование рассматривает различные формы данных, включая меры поведенческих изменений, показатели вовлеченности пользователей, оценки удобства использования и отзывы участников, чтобы оценить полезность приложения в поддержке благополучия. Предполагается, что участники, использующие приложение, продемонстрируют повышенное благополучие по сравнению с контрольной группой, а также более высокую вовлеченность и приемлемость модальности вмешательства на основе приложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher R Shelton, PhD
  • Номер телефона: 814-898-6082
  • Электронная почта: cshelton@psu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16563
        • PennState the Beherend College/VAR Lab
        • Контакт:
          • Christopher R Shelton, PhD
          • Номер телефона: : 814-898-6082
          • Электронная почта: cshelton@psu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты Пенн Стэйт Бехренд
  • Старше 18 лет
  • Должны иметь iPhone

Критерии исключения:

  • Люди вне Пенн Стэйт
  • Несовершеннолетние
  • Люди, в настоящее время проходящие терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа 1 не будет использовать приложение совсем.
Экспериментальный: Группа вмешательства через приложение

Участники группы 2 будут использовать приложение для психического здоровья почти каждый день в течение 4 недель. Участники этой группы должны выполнить следующие действия в приложении:

  • Когнитивные упражнения (2 раза в неделю)
  • Практика осознанности (2 раза в неделю)
  • Трекер настроения (4 раза в неделю)
  • Функция чата (2 раза в неделю)
  • Статьи (3 раза за 4 недели)
  • Дневник (3 раза за 4 недели)
  • Список дел (связанный с целью, 1 раз в неделю)
  • Цели (1 цель в начале)
Поведенческий: приложение для психического здоровья
Вмешательство будет заключаться в использовании приложения для психического здоровья на основе искусственного интеллекта, которое включает в себя мероприятия, основанные на доказательных терапевтических техниках, осознанности, постановке целей, ведении дневника, отслеживании настроения и образовательных материалах. Приложение безопасное, простое в использовании и адаптировано под потребности студентов колледжа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие, связанное с вниманием и когнитивным функционированием
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 5 недель
Симптомы, связанные с вниманием, будут оцениваться с помощью опросника DSM-5-TR для оценки синдрома дефицита внимания/гиперактивности и замедленного когнитивного темпа — шкалы самоотчета, оценивающей функционирование внимания. Баллы варьируются в зависимости от субшкалы, причем более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 5 недель
Благополучие, связанное с качеством жизни, обусловленным состоянием здоровья
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства на 5-й неделе
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF-36). Инструмент формирует баллы по доменам в диапазоне от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое здоровье и благополучие.
От включения в исследование до завершения вмешательства на 5-й неделе
Благополучие в связи с тяжестью симптомов психического здоровья
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства на 5-й неделе
Степень выраженности симптомов психического здоровья будет оцениваться с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21), представляющей собой опросник для самооценки, измеряющий симптомы депрессии, тревоги и стресса. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
От момента включения в исследование до завершения вмешательства на 5-й неделе
Благополучие, связанное с функциональными нарушениями
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства через 5 недель
Функциональные нарушения будут оцениваться с использованием Краткой шкалы функциональных нарушений - длинная форма (BFIS-LF), которая оценивает нарушения в различных областях повседневного функционирования. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения.
От регистрации до завершения вмешательства через 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 5 неделе
Удобство использования приложения будет оцениваться с помощью Опросника удобства использования мобильных медицинских приложений - версия для автономных пациентских приложений (MAUQ-SPA), инструмента самоотчета, предназначенного для оценки удобства использования автономных мобильных медицинских приложений. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, общие баллы варьируются от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое удобство использования.
От включения в исследование до окончания лечения на 5 неделе
Использование
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания вмешательства через 5 недель
Шаблоны использования мобильных приложений для здоровья будут оцениваться с помощью Опросника использования mHealth, метода самоотчета, оценивающего частоту и продолжительность использования приложений. Баллы указываются в единицах по шкале, причем более высокие баллы указывают на большее использование приложения.
С момента включения в исследование до окончания вмешательства через 5 недель
Вовлеченность
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства на 5-й неделе
Вовлеченность в мобильные медицинские технологии будет измеряться с помощью опросника использования технологий mHealth, который оценивает общее использование и вовлеченность в технологии mHealth. Баллы указываются в единицах по шкале, причем более высокие баллы указывают на большую вовлеченность в технологии.
От включения в исследование до завершения вмешательства на 5-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Andersson, G., & Titov, N. (2014). Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry; Official Journal of the World Psychiatric Association (WPA), 13(1), 4-11. doi:10.1002/wps.20083 PMID:24497236 Barak, A., Hen, L., Boniel-Nissim, M., & Shapira, N. (2008). A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services, 26(2-4), 109-160. doi:10.1080/15228830802094429 Boggs, J. M., Beck, A., Felder, J. N., Dimidjian, S., Metcalf, C. A., & Segal, Z. V. (2014). Web-Based Intervention in Mindfulness Meditation for Reducing Residual Depressive Symptoms and Relapse Prophylaxis: A Qualitative Study. Journal of Medical Internet Research, 16(3), e87. doi:10.2196/jmir.3129 PMID:24662625 Hedman, E., El Alaoui, S., Lindefors, N., Andersson, E., Rück, C., Ghaderi, A., Kaldo, V., Lekander, M., Andersson, G., & Ljótsson, B. (2014). Clinical effectiveness and cost-effectiveness of Internet- vs. group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: 4-year follow-up of a randomized trial. Behaviour Research and Therapy, 59, 20-29. doi:10.1016/j.brat.2014.05.010 PMID:24949908 Luxton, D. D., McCann, R. A., Bush, N. E., Mishkind, M. C., & Reger, G. M. (2011). mHealth for mental health: Integrating smartphone technology in behavioral healthcare. Professional Psychology, Research and Practice, 42(6), 505-512. doi:10.1037/a0024485 Proudfoot, J. G. (2004). Computer-based treatment for anxiety and depression: Is it feasible? Is it effective? Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 28(3), 353-363. doi:10.1016/j.neubiorev.2004.03.008 PMID:15225977 Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2016 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. SMA 17-5044, NSDUH Series H-52). Rockville, MD: Center for Behavioral

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00024830

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будут предоставлены квалифицированным исследователям после подачи научно обоснованного исследовательского предложения. Запросы должны включать описание целей исследования и запланированных анализов и должны соответствовать первоначальному информированному согласию и применимым этическим одобрениям. Доступ к данным будет предоставлен после рассмотрения предложения на предмет научной и методологической обоснованности. Одобренным заявителям потребуется подписать соглашение об обмене данными, в котором изложены условия использования данных, безопасности данных, конфиденциальности и публикации. Обезличенные данные будут предоставлены безопасным способом и будут использоваться исключительно в целях, получивших одобрение.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться