文化的に配慮した患者ナビゲーションプログラム（CFPN）：カリフォルニア州農村部に居住するアメリカ先住民およびアラスカ先住民のがん患者における診断から治療までの遅延を軽減するための取り組み
2026年5月7日 更新者：University of Southern California
地方部のネイティブアメリカンにおける診断から治療までの遅延を軽減するための文化的配慮を考慮した患者ナビゲーションプログラムの開発
この臨床試験では、文化的に考慮された患者ナビゲーションプログラムであるCommunity-Focused Patient Navigation（CFPN）が、カリフォルニア州の農村部に住むアメリカ先住民およびアラスカ先住民（AIAN）のがん患者において、診断から治療までの遅延を減少させる効果があるかどうかを開発・検証します。
AIANコミュニティは、米国で最も深刻ながん格差に直面しており、死亡率の高さ、進行期での診断、文化的に配慮された適時な医療へのアクセスの制限などが挙げられます。
これは、農村部での孤立、分断された紹介システム、主流の医療システムへの信頼の欠如などの障壁による可能性があります。
患者ナビゲーションは、患者が医療システムを円滑に進むのを導き、適時かつ効果的な医療へのアクセスを妨げる障壁に対処するために設計されたケア提供モデルです。
CFPNプログラムは、文化的に調整され、AIANコミュニティを念頭に置いて設計されています。
このプログラムは、患者の独自のニーズ、目標、障壁に基づいた治療計画を患者に提供します。
これは、カリフォルニア州の農村部に住むAIANがん患者において、診断から治療までの遅延を減少させる効果的な方法となる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
主要目的：
I. 地域社会の意見を取り入れた包括的な計画プロセスを実施し、地域社会に焦点を当てた患者ナビゲーション（CFPN）プログラムを共同設計する。
II. エビデンスと実践に基づき、文化的に配慮されたCFPNプログラムを開発し、実施する。
III. Practical, Robust Implementation and Sustainability Model（PRISM）およびReach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance（RE-AIM）フレームワーク、ならびに先住民の評価手法を用いて、CFPNプログラムの実施と影響を評価する。
概要：参加者は2つの目的のうち1つに割り当てられる。
目的1：参加者は3つのグループのうち1つに割り当てられる。
グループI：参加者は、研究におけるCFPNプログラムの共同設計プロセスを導く地域社会諮問委員会（CAB）の委員を務める。
グループII：参加者は、研究におけるCFPNプログラムの共同設計プロセスを支援するため、1～2時間のフォーカスグループを完了する。
グループIII：参加者は、研究におけるCFPNプログラムの共同設計プロセスを支援するため、30分間の主要情報提供者インタビュー（KII）を完了する。
目的2：
患者は必要に応じてCFPNプログラムナビゲーターと連携し、研究において患者のニーズ、目標、障壁に基づいた治療計画を受け取る。 患者はまた、研究においてオピオイド誤用に関する教育とケア調整を受け取る。
研究の種類
介入
入学 (推定)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Bishop、California、アメリカ、93514
- 募集
- Toiyabe Indian Health Project
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主任研究者：
- Tina Cassar
-
コンタクト：
- Tina Cassar
- 電話番号：760-872-2622
- メール：tina.cassar@toiyabe.us
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Claradina Soto
- 電話番号：323-442-8219
- メール：toya@usc.edu
-
主任研究者：
- Claradina Soto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- CAB: AIAN（アメリカ先住民・アラスカ先住民）であると自認するか、AIANコミュニティでの活動経験があること
- CAB: 18歳以上であること
- CAB: Toiyabe Indian Health Program（TIHP）の管轄地域内に居住していること
- CAB: がん患者・生存者・介護者、および/またはがんに罹患した個人の家族メンバーであるか、または委員会メンバー（例：部族保健委員会または長老委員会）であること
- フォーカスグループ: AIANであると自認するか、がんに罹患したAIAN個人の家族メンバーであること
- フォーカスグループ: 18歳以上であること
- フォーカスグループ: TIHP管轄地域内に居住していること
- フォーカスグループ: がん患者・生存者・介護者、および/またはがんに罹患した個人の家族メンバーであるか、または委員会メンバー（例：部族保健委員会または長老委員会）であること
- KII: TIHPの医療スタッフメンバーであること
- KII: 18歳以上であること
- KII: TIHP管轄地域内でAIANがん患者と連携していること
- CFPNプログラム実施: あらゆる種類のがんを有し、がんの経過中におけるあらゆる治療段階にあること
- CFPNプログラム実施: AIANであると自認するか、TIHPの患者であること
- CFPNプログラム実施: TIHPサービス地域内に居住していること
- CFPNプログラム実施: TIHPからがん関連サービスを受けていること
除外基準:
- フォーカスグループ: 患者として、またはTIHPでがん患者（現在または過去）を知る者として、がんに関する経験のない個人
- CFPNプログラム実施: TIHPの患者でないこと
- CFPNプログラム実施: 現在がんを有しておらず、かつ過去にがんを患ったことがないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：目的1グループI（CAB）
参加者は、研究におけるCFPNプログラムの共同デザインプロセスを導くために、CABに参加します。
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CABで提供する
他の名前：
完全なフォーカスグループ
他の名前：
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他の：目的 1 グループ II (フォーカスグループ)
参加者は、研究におけるCFPNプログラムの共同設計プロセスを支援するため、1～2時間かけてフォーカスグループを完了します。
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CABで提供する
他の名前：
完全なフォーカスグループ
他の名前：
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他の：目的1グループIII（KII）
参加者は、CFPNプログラムの共同設計プロセスを支援するために、30分以上かけてKIIを完了します。
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補助研究
完全なKII
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実験的：目的 2（CFPNプログラム）
患者は必要に応じてCFPNプログラムナビゲーターと連携し、患者のニーズ、目標、および研究上の障壁に基づいた治療計画を受け取ります。
患者はまた、研究上、オピオイド誤用教育およびケア調整を受けます。
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補助研究
補助研究
補助研究
完全なKII
オピオイド誤用教育とケア調整を受ける
他の名前：
CFPNプログラムナビゲーターと関わる
他の名前：
治療計画を受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーカスグループのテーマと新たに出現したコード
時間枠：研究完了まで、最大2年間
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定性的コーディングコンピュータソフトウェアを利用して、テーマと新たなコードを比較します。
各フォーカスグループの参加者の回答をまとめた報告書を作成し、コミュニティ諮問委員会（CAB）メンバーと共有する前に、トイヤベ・インディアン・ヘルス・プログラム（THIP）の共同主任研究者（Co-PI）およびスタッフと議論します。
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研究完了まで、最大2年間
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キーインフォーマントインタビューの結果と提案された戦略
時間枠：研究完了まで、最大2年間
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所見と提案された戦略を含む報告書を準備し、TIHP Co-PIおよびCABと協議します。
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研究完了まで、最大2年間
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コミュニティ重視型患者ナビゲーション（CFPN）プログラムの質的効果
時間枠：研究完了まで、最大2年間
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患者の癌の旅とCFPNプログラムの経験に焦点を当てたインタビューで収集されたデータは、Dedooseソフトウェアと帰納的定性的アプローチを使用して分析されます。
2人のコーダーチームが別々にコード化し、不一致と調整について議論し、コードはトランスクリプトとフィールドノートに適用されます。
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研究完了まで、最大2年間
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コミュニティ焦点型患者ナビゲーション（CFPN）プログラムの定量的効果
時間枠：研究完了まで、最長2年間
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CFPNプログラムの効果に関するデータを収集するために、Patient Satisfaction With Cancer Care Scale（Jean-Pierre、2010年）を使用します。
データはSASを使用して分析され、記述統計（例：平均値、中央値、頻度）を通じて一方的な満足度構成要素を測定し、介入後の単一群の満足度を要約します。
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研究完了まで、最長2年間
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地域志向型患者ナビゲーション（CFPN）プログラムの実施
時間枠：研究完了まで、最大2年間
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CFPNプログラムの受容性、適切性、実現可能性を検討するため、研究専用の患者調査を通じてデータを収集します。
データはSASを使用して分析し、平均値、標準偏差、範囲を算出します。
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研究完了まで、最大2年間
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アトリション
時間枠：試験完了まで、最長2年間
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地域志向型患者ナビゲーション（CFPN）プログラムの到達範囲を確立するために、フォローアップから脱落した患者の数が調査されます。
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試験完了まで、最長2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claradina Soto、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月17日
一次修了 (推定)
2027年11月13日
研究の完了 (推定)
2028年11月13日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (実際)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19PS-25-8 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2025-08365 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UP-25-00814
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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