캘리포니아 농촌 지역에 거주하는 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민 암 환자들의 진단과 치료 간 지연을 줄이기 위한 문화적 고려를 포함한 환자 내비게이션 프로그램(CFPN)
2026년 5월 7일 업데이트: University of Southern California
농촌 지역에 거주하는 미국 원주민의 진단부터 치료까지의 지연을 줄이기 위한 문화적으로 적합한 환자 내비게이션 프로그램 개발
이 임상시험은 문화적으로 적합한 환자 내비게이션 프로그램인 커뮤니티 중심 환자 내비게이션(CFPN)이 캘리포니아 농촌 지역에 거주하는 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AIAN) 암 환자에서 진단과 치료 사이의 지연을 줄이는 데 효과가 있는지 개발하고 검증합니다.
AIAN 커뮤니티는 미국에서 가장 심각한 암 격차에 직면해 있으며, 이는 높은 사망률, 후기 진단, 적시적이고 문화적으로 반응하는 치료에 대한 제한된 접근을 포함합니다.
이는 농촌 지역의 고립, 분할된 의뢰 시스템, 주류 의료 시스템에 대한 신뢰 부족과 같은 장벽 때문일 수 있습니다.
환자 내비게이션은 환자가 의료 시스템을 통해 안내받고 적시적이고 효과적인 치료에 접근하는 것을 방해하는 장벽을 해결하도록 설계된 치료 제공 모델입니다.
CFPN 프로그램은 문화적으로 맞춤화되었으며 AIAN 커뮤니티를 염두에 두고 설계되었습니다.
이 프로그램은 환자의 고유한 요구, 목표 및 장벽을 기반으로 치료 계획을 제공합니다.
이는 캘리포니아 농촌 지역에 거주하는 AIAN 암 환자에서 진단과 치료 사이의 지연을 줄이는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
주요 목표:
I. 커뮤니티 중심 환자 내비게이션(CFPN) 프로그램을 공동 설계하기 위한 포괄적인 커뮤니티 기반 계획 과정을 수행합니다.
II. 근거와 실무에 기반한, 문화적으로 반응적인 CFPN 프로그램을 개발하고 시행합니다.
III. PRISM(실용적이고 견고한 시행 및 지속 가능성 모델) 및 RE-AIM(도달, 효과성, 채택, 시행, 유지) 프레임워크와 함께 원주민 평가 관행을 사용하여 CFPN 프로그램의 시행 및 영향을 평가합니다.
개요: 참가자는 2가지 목표 중 하나에 할당됩니다.
목표 1: 참가자는 3개 그룹 중 하나에 할당됩니다.
그룹 I: 참가자는 연구 중인 CFPN 프로그램의 공동 설계 과정을 안내하기 위해 커뮤니티 자문 위원회(CAB)에 참여합니다.
그룹 II: 참가자는 연구 중인 CFPN 프로그램의 공동 설계 과정을 지원하기 위해 1-2시간 동안 포커스 그룹을 완료합니다.
그룹 III: 참가자는 연구 중인 CFPN 프로그램의 공동 설계 과정을 지원하기 위해 30분 동안 핵심 정보 제공자 인터뷰(KII)를 완료합니다.
목표 2:
환자는 필요에 따라 CFPN 프로그램 내비게이터와 협력하고, 연구 중 환자의 요구, 목표 및 장벽에 기반한 치료 계획을 받습니다. 환자는 또한 연구 중 오피오이드 오용 교육 및 치료 조정을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Bishop, California, 미국, 93514
- 모병
- Toiyabe Indian Health Project
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수석 연구원:
- Tina Cassar
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연락하다:
- Tina Cassar
- 전화번호: 760-872-2622
- 이메일: tina.cassar@toiyabe.us
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Claradina Soto
- 전화번호: 323-442-8219
- 이메일: toya@usc.edu
-
수석 연구원:
- Claradina Soto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CAB: AIAN으로 자가 식별하거나 AIAN 커뮤니티와 함께 일한 경험이 있는 사람
- CAB: 만 18세 이상
- CAB: 토야베 인디언 건강 프로그램(TIHP) 관할 지역 내 거주
- CAB: 암 환자/생존자/간병인 및/또는 암에 걸린 개인의 가족 구성원이거나, 위원회 구성원(예: 부족 건강 위원회 또는 장로 위원회)
- 포커스 그룹: AIAN으로 자가 식별하거나 암에 걸린 AIAN 개인의 가족 구성원
- 포커스 그룹: 만 18세 이상
- 포커스 그룹: TIHP 관할 지역 내 거주
- 포커스 그룹: 암 환자/생존자/간병인 및/또는 암에 걸린 개인의 가족 구성원이거나, 위원회 구성원(예: 부족 건강 위원회 또는 장로 위원회)
- KII: TIHP 의료 직원
- KII: 만 18세 이상
- KII: TIHP 관할 지역 내 AIAN 암 환자와 함께 일하는 사람
- CFPN 프로그램 구현: 모든 유형의 암을 가진 사람, 암 연속체를 따라 모든 치료 단계에 있는 사람
- CFPN 프로그램 구현: AIAN으로 자가 식별하거나 TIHP 환자
- CFPN 프로그램 구현: TIHP 서비스 지역 내 거주
- CFPN 프로그램 구현: TIHP로부터 암 관련 서비스를 받는 사람
제외 기준:
- 포커스 그룹: 환자로서 암 경험이 없거나 TIHP에서 암 환자였던/있는 사람을 알지 못하는 개인
- CFPN 프로그램 구현: TIHP 환자가 아닌 사람
- CFPN 프로그램 구현: 현재 암이 없거나 이전에 암을 앓은 적이 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 목표 1 그룹 I (CAB)
참가자는 연구에서 CFPN 프로그램의 공동 설계 과정을 안내하기 위해 CAB에서 활동합니다.
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CAB에서 제공
다른 이름들:
완전한 포커스 그룹
다른 이름들:
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다른: Objective 1 그룹 II (포커스 그룹)
참가자는 연구의 CFPN 프로그램 공동 설계 과정을 지원하기 위해 1~2시간 동안 포커스 그룹을 완료합니다.
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CAB에서 제공
다른 이름들:
완전한 포커스 그룹
다른 이름들:
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다른: Objective 1 group III (KII)
참가자들은 연구 중인 CFPN 프로그램의 공동 설계 과정을 지원하기 위해 30분 이상의 KII를 완료합니다.
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보조 연구
완전한 KII
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실험적: 목표 2 (CFPN 프로그램)
환자는 필요에 따라 CFPN 프로그램 네비게이터와 소통하며, 연구에서 환자의 요구, 목표 및 장벽을 기반으로 치료 계획을 받습니다.
환자는 또한 연구에서 아편제 오용 교육 및 치료 조정을 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
보조 연구
완전한 KII
아편유사제 오용 교육 및 돌봄 조정 서비스 제공
다른 이름들:
CFPN 프로그램 네비게이터와 소통하세요
다른 이름들:
치료 계획 수령
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹 주제 및 신규 코드
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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질적 코딩 컴퓨터 소프트웨어를 활용하여 주제와 부상하는 코드를 비교할 것입니다.
보고서는 각 포커스 그룹별 참여자 응답을 요약하며, 커뮤니티 자문 위원회(CAB) 회원들과 공유하기 전에 토이야베 인디언 건강 프로그램(THIP) 공동 책임 연구자(Co-PI) 및 직원과 논의될 것입니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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주요 정보제공자 인터뷰 결과 및 제안 전략
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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연구 결과와 제안된 전략을 담은 보고서를 작성하여 TIHP 공동 책임연구자와 CAB와 논의할 것입니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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커뮤니티 중심 환자 내비게이션(CFPN) 프로그램의 질적 효과성
기간: 연구 완료까지, 최대 2년
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환자의 암 여정과 CFPN 프로그램 경험에 초점을 맞춘 인터뷰에서 수집된 데이터는 Dedoose 소프트웨어와 귀납적 질적 접근법을 사용하여 분석될 것입니다.
두 명의 코더로 구성된 팀이 별도로 코딩하고 불일치와 조정 사항을 논의할 것이며, 코드는 전사본과 현장 노트에 적용될 것입니다. |
연구 완료까지, 최대 2년
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지역사회 중심 환자 내비게이션(CFPN) 프로그램의 정량적 효과성
기간: 연구 완료까지, 최대 2년
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CFPN 프로그램의 효과성에 관한 데이터를 수집하기 위해 암 치료에 대한 환자 만족도 척도(Jean-Pierre, 2010)를 사용합니다.
데이터는 SAS를 사용하여 분석되며, 기술 통계(예: 평균, 중앙값, 빈도)를 통해 일방적 만족도 구성을 측정하고 중재 후 단일 집단 만족도를 요약합니다.
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연구 완료까지, 최대 2년
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커뮤니티 중심 환자 내비게이션(CFPN) 프로그램의 구현
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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데이터는 CFPN 프로그램의 수용성, 적절성 및 실행 가능성을 조사하기 위해 연구 특화 환자 설문조사를 통해 수집됩니다.
데이터는 평균, 표준 편차 및 범위를 계산하기 위해 SAS를 사용하여 분석됩니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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탈락률
기간: 연구 완료 시까지, 최대 2년
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Community-Focused Patient Navigation (CFPN) 프로그램의 접근성을 확인하기 위해 추적이 중단된 환자 수를 검토할 것입니다.
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연구 완료 시까지, 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claradina Soto, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 13일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19PS-25-8 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-08365 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UP-25-00814
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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