Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně informovaný program navigace pacientů (CFPN) ke snížení prodlev mezi diagnózou a léčbou u amerických indiánů a domorodých obyvatel Aljašky s rakovinou žijících ve venkovské Kalifornii

7. května 2026 aktualizováno: University of Southern California

Vývoj kulturně informovaného programu navigace pacientů za účelem zkrácení prodlev od diagnózy k léčbě u domorodých Američanů v venkovském prostředí

Tato klinická studie vyvíjí a testuje, zda kulturně informovaný program navigace pacientů, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), funguje ke snížení zpoždění mezi diagnózou a léčbou u amerických indiánů a domorodých obyvatel Aljašky (AIAN) s rakovinou žijících ve venkovské Kalifornii. AIAN komunity čelí některým z nejzávažnějších rozdílů v léčbě rakoviny ve Spojených státech, včetně vyšší úmrtnosti, diagnóz v pozdějších stádiích a omezeného přístupu k včasné, kulturně citlivé péči. To může být způsobeno překážkami, jako je venkovská izolace, rozdělené systémy doporučení nebo nedůvěra v mainstreamové zdravotnické systémy. Navigace pacientů je model poskytování péče navržený tak, aby pacienta prováděl zdravotnickým systémem a řešil překážky, které pacientům brání v přístupu k včasné a účinné péči. Program CFPN je kulturně přizpůsobený a navržený s ohledem na komunity AIAN. Program poskytuje pacientovi léčebný plán na základě jedinečných potřeb, cílů a překážek pacienta. To může být efektivní způsob, jak snížit zpoždění mezi diagnózou a léčbou u pacientů s rakovinou AIAN žijících ve venkovské Kalifornii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Provést komplexní plánovací proces s ohledem na komunitu pro společný návrh programu Komunitně zaměřené pacientské navigace (CFPN).

II. Vyvinout a implementovat program CFPN založený na důkazech a praxi, kulturně citlivý.

III. Vyhodnotit implementaci a dopad programu CFPN pomocí modelu Praktické, Robustní Implementace a Udržitelnosti (PRISM) a rámců Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM), spolu s domorodými evaluačními postupy.

NÁČRT: Účastníci jsou přiřazeni k 1 z 2 cílů.

CÍL 1: Účastníci jsou přiřazeni k 1 ze 3 skupin.

SKUPINA I: Účastníci slouží v Komunitním poradním výboru (CAB) k vedení procesu společného návrhu programu CFPN ve studii.

SKUPINA II: Účastníci absolvují focus skupinu trvající 1-2 hodiny na podporu procesu společného návrhu programu CFPN ve studii.

SKUPINA III: Účastníci absolvují klíčový informační rozhovor (KII) trvající 30 minut na podporu procesu společného návrhu programu CFPN ve studii.

CÍL 2:

Pacienti se podle potřeby zapojují do programu CFPN s navigátorem a obdrží léčebný plán založený na potřebách, cílech a překážkách pacienta ve studii. Pacienti také ve studii obdrží vzdělání o zneužívání opioidů a koordinaci péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Bishop, California, Spojené státy, 93514
        • Nábor
        • Toiyabe Indian Health Project
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tina Cassar
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Claradina Soto
          • Telefonní číslo: 323-442-8219
          • E-mail: toya@usc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claradina Soto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • CAB: Sami se identifikujete jako AIAN nebo máte zkušenosti s prací s komunitou AIAN
  • CAB: Jste 18 let nebo starší
  • CAB: Bydlíte v oblasti působnosti programu Toiyabe Indian Health Program (TIHP)
  • CAB: Jste buď pacient/survivor/pečovatel s rakovinou a/nebo člen rodiny osoby postižené rakovinou, NEBO člen rady (např. Tribal Health Board nebo Elders Board)
  • FOCUS GROUP: Sami se identifikujete jako AIAN nebo jste členem rodiny jedince AIAN postiženého rakovinou
  • FOCUS GROUP: Jste 18 let nebo starší
  • FOCUS GROUP: Bydlíte v oblasti působnosti TIHP
  • FOCUS GROUP: Jste buď pacient/survivor/pečovatel s rakovinou a/nebo člen rodiny osoby postižené rakovinou, NEBO člen rady (např. Tribal Health Board nebo Elders Board)
  • KII: Jste členem zdravotnického personálu TIHP
  • KII: Jste 18 let nebo starší
  • KII: Pracujete s pacienty AIAN s rakovinou v oblasti působnosti TIHP
  • CFPN PROGRAM IMPLEMENTATION: Máte jakýkoli typ rakoviny, jste v jakékoli fázi léčby v průběhu kontinua rakoviny
  • CFPN PROGRAM IMPLEMENTATION: Sami se identifikujete jako AIAN nebo jste pacient TIHP
  • CFPN PROGRAM IMPLEMENTATION: Bydlíte v oblasti služeb TIHP
  • CFPN PROGRAM IMPLEMENTATION: Dostáváte služby související s rakovinou od TIHP

Kriteria vyloučení:

  • FOCUS GROUP: Jedinec bez zkušenosti s rakovinou buď jako pacient, nebo nezná někoho, kdo je/byl pacientem s rakovinou v TIHP
  • CFPN PROGRAM IMPLEMENTATION: Nejste pacient TIHP
  • CFPN PROGRAM IMPLEMENTATION: Nemáte aktuálně rakovinu nebo jste ji v minulosti neměli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cílová skupina 1 I (CAB)
Účastníci působí v CAB, aby vedli proces společného navrhování programu CFPN ve studii.
Jiný: Diskuse
Podávejte na CAB
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Diskuse
Úplná fokusová skupina
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Cíl 1 skupina II (fokusová skupina)
Účastníci dokončí focus skupinu v rozmezí 1–2 hodin v rámci podpory společného navrhování programu CFPN ve studii.
Jiný: Diskuse
Podávejte na CAB
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Diskuse
Úplná fokusová skupina
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Cíl 1 skupina III (KII)
Účastníci absolvují KII za více než 30 minut v rámci podpory procesu společného návrhu programu CFPN ve studii.
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Kompletní KII
Experimentální: Cíl 2 (program CFPN)
Pacienti se podle potřeby zapojují do programu CFPN s navigátorem a dostávají léčebný plán na základě potřeb, cílů a překážek pacienta ve studii. Pacienti také dostávají vzdělání o zneužívání opioidů a koordinaci péče ve studii.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Kompletní KII
Jiný: Vzdělávací intervence
Obdržet vzdělávání o zneužívání opioidů a koordinaci péče
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Behaviorální: Navigace pacienta
Zapojte se do programu CFPN navigátor
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta
Postup: Přizpůsobený zásah
Obdržet plán léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Témata fokusních skupin a vznikající kódy
Časové okno: Po dobu trvání studie, až 2 roky
Témata a vznikající kódy budou porovnány pomocí kvalitativního kódovacího softwaru. Zpráva shrne odpovědi účastníků pro každou fokusní skupinu a bude projednána s hlavním spolupracovníkem (Co-PI) a personálem Toiyabe Indian Health Program (THIP) před sdílením s členy Community Advisory Board (CAB).
Po dobu trvání studie, až 2 roky
Zjištění z rozhovorů s klíčovými informátory a navrhované strategie
Časové okno: Během trvání studie, až 2 roky
Připraví zprávu se zjištěními a navrženými strategiemi a prodiskutuje ji s TIHP Co-PI a CAB.
Během trvání studie, až 2 roky
Kvalitativní účinnost programu navigace pacientů zaměřeného na komunitu (CFPN)
Časové okno: Do dokončení studie, až 2 roky
Data shromážděná v rozhovorech zaměřených na onkologickou cestu pacienta a zkušenost s programem CFPN budou analyzovány pomocí softwaru Dedoose a induktivního kvalitativního přístupu.
Dvoučlenné kódovací týmy budou kódovat odděleně a diskutovat o nesrovnalostech a sladěních, přičemž kódy budou aplikovány na přepisy a terénní poznámky.
Do dokončení studie, až 2 roky
Kvantitativní účinnost programu navigace pacientů zaměřeného na komunitu (CFPN)
Časové okno: Po dobu trvání studie, až 2 roky
Použití škály spokojenosti pacientů s onkologickou péčí (Jean-Pierre, 2010) ke sběru dat týkajících se účinnosti programu CFPN. Data budou analyzována pomocí SAS k měření jednosměrné konstrukce spokojenosti prostřednictvím deskriptivní statistiky (např. průměrů, mediánů, frekvencí) a shrnutí spokojenosti jednotlivých skupin po intervenci.
Po dobu trvání studie, až 2 roky
Implementace programu komunitně orientované navigace pacientů (CFPN)
Časové okno: Po dobu studie, až 2 roky
Data budou shromažďována prostřednictvím studie specifického dotazníku pro pacienty, aby bylo možné prozkoumat přijatelnost, vhodnost a proveditelnost programu CFPN. Data budou analyzována pomocí SAS pro výpočet průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů.
Po dobu studie, až 2 roky
Attrition
Časové okno: Po dobu trvání studie, až 2 roky
Počet pacientů, kteří se ztratili z dohledu, bude zkoumán, aby se zjistil dosah programu Komunitně orientované navigace pacientů (CFPN).
Po dobu trvání studie, až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claradina Soto, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19PS-25-8 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-08365 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UP-25-00814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit