Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kulturelt informert pasientnavigasjonsprogram (CFPN) for å redusere forsinkelser mellom diagnose og behandling hos amerikanske indianere og alaskiske urbefolkninger med kreft som bor i rurale områder i California

7. mai 2026 oppdatert av: University of Southern California

Utvikling av et kulturelt informert pasientnavigasjonsprogram for å redusere forsinkelser fra diagnose til behandling for urfolk i et rurale område

Denne kliniske studien utvikler og tester om et kulturelt informert pasientnavigeringsprogram, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), fungerer for å redusere forsinkelser mellom diagnose og behandling hos amerikanske indianere og alaskiske urfolk (AIAN) med kreft som bor i rurale områder i California. AIAN-samfunn står overfor noen av de mest alvorlige kreftforskjellene i USA, inkludert høyere dødsrater, diagnoser på senere stadier og begrenset tilgang til rettidig, kulturelt tilpasset behandling. Dette kan skyldes barrierer som rurale isolasjon, delte henvisningssystemer eller mangel på tillit til mainstream helsevesenet. Pasientnavigering er en omsorgsleveringsmodell designet for å guide en pasient gjennom helsevesenet og adressere barrierene som hindrer pasienter fra å få tilgang til rettidig og effektiv behandling. CFPN-programmet er kulturelt tilpasset og designet med tanke på AIAN-samfunn. Programmet gir pasienten en behandlingsplan basert på pasientens unike behov, mål og barrierer. Dette kan være en effektiv måte å redusere forsinkelser mellom diagnose og behandling hos AIAN-kreftpasienter som bor i rurale områder i California.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Gjennomføre en omfattende, samfunnsinformert planleggingsprosess for å medutforme Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet.

II. Utvikle og implementere et praksisinformert, kulturelt responsivt CFPN-program basert på forskning.

III. Evaluere implementeringen og effekten av CFPN-programmet ved å bruke Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) og Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-rammeverkene, sammen med urfolks evalueringspraksiser.

OPPSKRIFT: Deltakere tildeles 1 av 2 mål.

MÅL 1: Deltakere tildeles 1 av 3 grupper.

GRUPPE I: Deltakere sitter i et Community Advisory Board (CAB) for å veilede medutformingsprosessen av CFPN-programmet i studien.

GRUPPE II: Deltakere gjennomfører en fokusgruppe over 1-2 timer for å støtte medutformingsprosessen av CFPN-programmet i studien.

GRUPPE III: Deltakere gjennomfører et nøkkelinformantintervju (KII) over 30 minutter for å støtte medutformingsprosessen av CFPN-programmet i studien.

MÅL 2:

Pasienter engasjerer seg med CFPN-programmets navigator etter behov og mottar en behandlingsplan basert på pasientens behov, mål og hindringer i studien. Pasienter mottar også opplæring om opioidmisbruk og behandlingskoordinering i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Bishop, California, Forente stater, 93514
        • Rekruttering
        • Toiyabe Indian Health Project
        • Hovedetterforsker:
          • Tina Cassar
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Claradina Soto
          • Telefonnummer: 323-442-8219
          • E-post: toya@usc.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Claradina Soto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • CAB: Identifiserer seg selv som AIAN eller har erfaring med å jobbe med AIAN-samfunnet
  • CAB: Er 18 år eller eldre
  • CAB: Bor innenfor Toiyabe Indian Health Program (TIHP) sitt opptaksområde(r)
  • CAB: Er enten en kreftpasient/overlevende/pårørende og/eller et familiemedlem av en person(er) påvirket av kreft, ELLER et styremedlem (f.eks. Tribal Health Board eller Elders Board)
  • FOKUSGRUPPE: Identifiserer seg selv som AIAN eller et familiemedlem av en AIAN-person påvirket av kreft
  • FOKUSGRUPPE: Er 18 år eller eldre
  • FOKUSGRUPPE: Bor innenfor TIHP sitt opptaksområde(r)
  • FOKUSGRUPPE: Er enten en kreftpasient/overlevende/pårørende og/eller et familiemedlem av en person(er) påvirket av kreft, ELLER et styremedlem (f.eks. Tribal Health Board eller Elders Board)
  • KII: Være en TIHP-helsepersonellmedarbeider
  • KII: Være 18 år eller eldre
  • KII: Jobbe med AIAN-kreftpasienter i TIHP sitt opptaksområde
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Har hvilken som helst type kreft, er i hvilket som helst behandlingsstadium langs kreftkontinuumet
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Identifiserer seg selv som AIAN eller være en TIHP-pasient
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Bor i TIHP sitt tjenesteområde
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Mottar kreftrelaterte tjenester fra TIHP

Ekskluderingskriterier:

  • FOKUSGRUPPE: Person uten erfaring med kreft enten som pasient eller kjenner noen som er/var en kreftpasient ved TIHP
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Ikke en TIHP-pasient
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Har ikke kreft for tiden eller har ikke hatt kreft tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mål 1 gruppe I (CAB)
Deltakerne sitter i et CAB for å veilede meddesignprosessen av CFPN-programmet i studien.
Annen: Diskusjon
Server på CAB
Andre navn:
  • Diskutere
Annen: Diskusjon
Komplett fokusgruppe
Andre navn:
  • Diskutere
Annen: Mål 1 gruppe II (fokusgruppe)
Deltakerne gjennomfører en fokusgruppe over 1-2 timer som støtter medutviklingsprosessen for CFPN-programmet i studien.
Annen: Diskusjon
Server på CAB
Andre navn:
  • Diskutere
Annen: Diskusjon
Komplett fokusgruppe
Andre navn:
  • Diskutere
Annen: Objektiv 1 gruppe III (KII)
Deltakerne fullfører et KII over 30 minutter som støtte for samdesignprosessen av CFPN-programmet i studien.
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Fullført KII
Eksperimentell: Mål 2 (CFPN-programmet)
Pasienter engasjerer seg med CFPN-programmets navigator etter behov og mottar en behandlingsplan basert på pasientens behov, mål og hindringer i studien. Pasienter mottar også opplæring om opioidmisbruk og omsorgskoordinering i studien.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Fullført KII
Annen: Utdanningsintervensjon
Motta opplæring i opioidmisbruk og koordinering av omsorg
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Atferdsmessig: Pasientnavigering
Engasjer deg med CFPN-programnavigatoren
Andre navn:
  • Pasientnavigatorprogram
Fremgangsmåte: Tilpasset intervensjon
Motta behandlingsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppetemaer og fremvoksende koder
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, opptil 2 år
Vil sammenligne temaer og fremvoksende koder ved bruk av kvalitativ kodingsprogramvare. En rapport vil oppsummere deltakernes svar for hver fokusgruppe og vil bli diskutert med Toiyabe Indian Health Program (THIP) med-hovedforsker (Co-PI) og ansatte før den deles med Community Advisory Board (CAB)-medlemmene.
Gjennom studiens gjennomføring, opptil 2 år
Funn fra nøkkelinformantintervjuer og foreslåtte strategier
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, opptil 2 år
Vil utarbeide en rapport med funn og foreslåtte strategier og diskutere den med TIHP Co-PI og CAB.
Gjennom studieavslutning, opptil 2 år
Kvalitativ effektivitet av Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, opptil 2 år
Data som samles inn i intervjuer med fokus på pasientens kreftreise og erfaring med CFPN-programmet vil bli analysert ved hjelp av Dedoose-programvare og en induktiv kvalitativ tilnærming.
To-koderteam vil kode separat og diskutere avvik og avstemminger, og kodene vil bli anvendt på transkripsjoner og feltnotater.
Gjennom studiens varighet, opptil 2 år
Kvantitativ effektivitet av Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, opptil 2 år
Bruke Patient Satisfaction With Cancer Care Scale (Jean-Pierre, 2010) for å samle inn data angående effektiviteten av CFPN-programmet. Data vil bli analysert ved hjelp av SAS for å måle den ensidige tilfredshetskonstruksjonen gjennom beskrivende statistikk (f.eks. gjennomsnitt, medianer, frekvenser) og oppsummere enkeltgruppens tilfredshet etter intervensjon.
Gjennom studieavslutning, opptil 2 år
Implementering av Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-program
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, opptil 2 år
Data vil bli innhentet via en studie-spesifikk pasientundersøkelse for å undersøke akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av CFPN-programmet. Data vil bli analysert ved bruk av SAS for å beregne gjennomsnitt, standardavvik og områder.
Gjennom studieavslutning, opptil 2 år
Bortfall
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, opptil 2 år
Antall pasienter som ikke fulgte opp vil bli undersøkt for å fastslå rekkevidden til Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet.
Gjennom studieavslutning, opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claradina Soto, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

13. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

13. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19PS-25-8 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2025-08365 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UP-25-00814

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere