Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kulturelt informeret patientnavigationsprogram (CFPN) til at reducere forsinkelser mellem diagnose og behandling hos amerikanske indianere og alaska-indfødte kræftpatienter, der bor i landlige områder i Californien

7. maj 2026 opdateret af: University of Southern California

Udvikling af et kulturelt informeret patientnavigationsprogram for at reducere forsinkelser fra diagnose til behandling for oprindelige amerikanere i et landdistriktsmiljø

Dette kliniske forsøg udvikler og afprøver, om et kulturelt informeret patientnavigationprogram, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), virker til at reducere forsinkelser mellem diagnose og behandling hos amerikanske indianere og Alaska-natives (AIAN) med kræft, der bor i landlige områder i Californien. AIAN-samfund står over for nogle af de mest alvorlige kræftuligheder i USA, herunder højere dødelighed, diagnoser i senere stadier og begrænset adgang til rettidig, kulturelt responsiv pleje. Dette kan skyldes barrierer som landlig isolation, delte henvisningssystemer eller mangel på tillid til mainstream-sundhedssystemer. Patientnavigation er en plejeleveringsmodel designet til at guide en patient gennem sundhedssystemet og adressere de barrierer, der forhindrer patienter i at få adgang til rettidig og effektiv pleje. CFPN-programmet er kulturelt tilpasset og designet med AIAN-samfund for øje. Programmet giver patienten en behandlingsplan baseret på patientens unikke behov, mål og barrierer. Dette kan være en effektiv måde at reducere forsinkelser mellem diagnose og behandling hos AIAN-kræftpatienter, der bor i landlige områder i Californien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Gennemfør en omfattende, fællesskabsinformeret planlægningsproces for at medudforme Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet.

II. Udvikl og implementer et evidens- og praksisinformeret, kulturelt responsivt CFPN-program.

III. Evaluer implementeringen og effekten af CFPN-programmet ved hjælp af Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) og Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) rammerne sammen med oprindelige evalueringspraksisser.

OVERSIGT: Deltagere tildeles 1 af 2 mål.

MÅL 1: Deltagere tildeles 1 af 3 grupper.

GRUPPE I: Deltagere sidder i et Community Advisory Board (CAB) for at vejlede medudformningsprocessen af CFPN-programmet i studiet.

GRUPPE II: Deltagere gennemfører en fokusgruppe over 1-2 timer til støtte for medudformningsprocessen af CFPN-programmet i studiet.

GRUPPE III: Deltagere gennemfører et nøgleinformantinterview (KII) over 30 minutter til støtte for medudformningsprocessen af CFPN-programmet i studiet.

MÅL 2:

Patienter interagerer med CFPN-programmets navigator efter behov og modtager en behandlingsplan baseret på patientens behov, mål og barrierer i studiet. Patienter modtager også undervisning i opioidmisbrug og plejekoordinering i studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Bishop, California, Forenede Stater, 93514
        • Rekruttering
        • Toiyabe Indian Health Project
        • Ledende efterforsker:
          • Tina Cassar
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Claradina Soto
          • Telefonnummer: 323-442-8219
          • E-mail: toya@usc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Claradina Soto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CAB: Identificerer sig selv som AIAN eller har erfaring med at arbejde med AIAN-fællesskabet
  • CAB: Er 18 år eller ældre
  • CAB: Bor inden for Toiyabe Indian Health Program (TIHP) opfangområde(r)
  • CAB: Er enten en kræftpatient/overlever/pårørende og/eller et familiemedlem af en person(er) påvirket af kræft, ELLER et bestyrelsesmedlem (f.eks. Tribal Health Board eller Elders Board)
  • FOKUSGRUPPE: Identificerer sig selv som AIAN eller et familiemedlem af en AIAN-person påvirket af kræft
  • FOKUSGRUPPE: Er 18 år eller ældre
  • FOKUSGRUPPE: Bor inden for TIHP opfangområde(r)
  • FOKUSGRUPPE: Er enten en kræftpatient/overlever/pårørende og/eller et familiemedlem af en person(er) påvirket af kræft, ELLER et bestyrelsesmedlem (f.eks. Tribal Health Board eller Elders Board)
  • KII: Være et TIHP sundhedspersonale
  • KII: Være 18 år eller ældre
  • KII: Arbejde med AIAN-kræftpatienter i TIHP opfangområde
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Har enhver type kræft, er i ethvert behandlingsstadie langs kræftkontinuumet
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Identificerer sig selv som AIAN eller være en TIHP-patient
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Bor i TIHP serviceområde
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Modtager kræftrelaterede tjenester fra TIHP

Eksklusionskriterier:

  • FOKUSGRUPPE: Person uden erfaring med kræft enten som patient eller kender nogen, der er/var en kræftpatient hos TIHP
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Ikke en TIHP-patient
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Har ikke kræft i øjeblikket eller har ikke tidligere haft kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mål 1 gruppe I (CAB)
Deltagerne sidder i en CAB for at vejlede co-design-processen af CFPN-programmet i undersøgelsen.
Andet: Diskussion
Servér på CAB
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Diskussion
Komplet fokusgruppe
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Objektiv 1 gruppe II (fokusgruppe)
Deltagerne gennemfører en fokusgruppe over 1-2 timer som en del af co-design-processen af CFPN-programmet i studiet.
Andet: Diskussion
Servér på CAB
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Diskussion
Komplet fokusgruppe
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Mål 1 gruppe III (KII)
Deltagerne gennemfører et KII over 30 minutter som støtte til co-design-processen af CFPN-programmet i forbindelse med undersøgelsen.
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Interview
Fuldført KII
Eksperimentel: Mål 2 (CFPN-program)
Patienter engagerer sig i CFPN-programmets navigator efter behov og modtager en behandlingsplan baseret på patientens behov, mål og barrierer i forbindelse med studiet. Patienter modtager også undervisning i opioidmisbrug og plejekoordinering i forbindelse med studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Interview
Fuldført KII
Andet: Pædagogisk Intervention
Modtag undervisning i opioidmisbrug og koordinering af pleje
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Engager med CFPN programnavigator
Andre navne:
  • Patient Navigator Program
Procedure: Skræddersyet Intervention
Modtag behandlingsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppetemaer og opstående koder
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, op til 2 år
Vil sammenligne temaer og fremvoksende koder ved hjælp af kvalitativ kodningssoftware. En rapport vil opsummere deltagernes svar for hver fokusgruppe og vil blive diskuteret med Toiyabe Indian Health Program (THIP) medundersøger (Co-PI) og personale, før den deles med medlemmerne af Community Advisory Board (CAB).
Gennem studiefærdiggørelse, op til 2 år
Nøgleinformantinterviewresultater og foreslåede strategier
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 2 år
Vil udarbejde en rapport med resultaterne og foreslåede strategier og diskutere den med TIHP Co-PI og CAB.
Gennem studieafslutning, op til 2 år
Kvalitativ effektivitet af det samfundsorienterede patientnavigationsprogram (CFPN)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 2 år
Data indsamlet i interviews, der fokuserer på patientens cancerrejse og oplevelse med CFPN-programmet, vil blive analyseret ved hjælp af Dedoose-software og en induktiv kvalitativ tilgang. To-koderhold vil kode separat og diskutere uoverensstemmelser og afstemninger, og koderne vil blive anvendt på transskriptioner og feltnoter.
Gennem studieafslutningen, op til 2 år
Kvantitativ effektivitet af det samfundsorienterede patientnavigationsprogram (CFPN)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, op til 2 år
Bruger Patient Satisfaction With Cancer Care Scale (Jean-Pierre, 2010) til at indsamle data vedrørende effektiviteten af CFPN-programmet. Data vil blive analyseret ved hjælp af SAS for at måle den ensidige tilfredshedskonstrukt gennem beskrivende statistik (f.eks. middelværdier, medianer, frekvenser) og opsummere enkeltgruppetilfredshed efter intervention.
Gennem studiefærdiggørelse, op til 2 år
Implementering af Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, op til 2 år
Data indsamles via en undersøgelsesspecifik patientundersøgelse for at undersøge acceptabilitet, relevans og gennemførlighed af CFPN-programmet. Data analyseres ved hjælp af SAS til beregning af gennemsnit, standardafvigelser og intervaller.
Gennem studiefærdiggørelsen, op til 2 år
Attrition
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, op til 2 år
Antallet af patienter, der er gået tabt i opfølgningen, vil blive undersøgt for at fastslå rækkevidden af det samfundsorienterede patientvejledningsprogram (CFPN).
Gennem studiefærdiggørelsen, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claradina Soto, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19PS-25-8 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-08365 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UP-25-00814

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner