Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowo Dostosowany Program Nawigacji Pacjenta (CFPN) Zmniejszający Opóźnienia Pomiędzy Diagnozą a Leczeniem u Amerykańskich Indian i Rdzennych Mieszkańców Alaski Chorujących na Nowotwory, Mieszkających na Obszarach Wiejskich w Kalifornii

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Opracowanie kulturowo dostosowanego programu wsparcia pacjenta w celu skrócenia czasu oczekiwania od diagnozy do leczenia wśród rdzennych Amerykanów w środowisku wiejskim

To badanie kliniczne rozwija i testuje, czy kulturowo dostosowany program nawigacji pacjenta, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), skutecznie redukuje opóźnienia między diagnozą a leczeniem u rdzennych Amerykanów i rdzennych mieszkańców Alaski (AIAN) z chorobą nowotworową, mieszkających na obszarach wiejskich w Kalifornii. Społeczności AIAN zmagają się z jednymi z najpoważniejszych nierówności w zakresie chorób nowotworowych w Stanach Zjednoczonych, w tym z wyższymi wskaźnikami zgonów, późniejszymi diagnozami oraz ograniczonym dostępem do terminowej, kulturowo dostosowanej opieki. Może to wynikać z barier, takich jak izolacja na obszarach wiejskich, podzielone systemy skierowań lub brak zaufania do głównych systemów opieki zdrowotnej. Nawigacja pacjenta to model dostarczania opieki zaprojektowany, aby prowadzić pacjenta przez system opieki zdrowotnej i rozwiązywać bariery, które uniemożliwiają pacjentom dostęp do terminowej i skutecznej opieki. Program CFPN jest kulturowo dostosowany i zaprojektowany z myślą o społecznościach AIAN. Program zapewnia pacjentowi plan leczenia oparty na jego unikalnych potrzebach, celach i barierach. Może to być skuteczny sposób na zmniejszenie opóźnień między diagnozą a leczeniem u pacjentów AIAN z chorobą nowotworową, mieszkających na obszarach wiejskich w Kalifornii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Przeprowadzenie kompleksowego procesu planowania z uwzględnieniem społeczności w celu współprojektowania programu nawigacji pacjenta zorientowanego na społeczność (CFPN).

II. Opracowanie i wdrożenie opartego na dowodach i praktyce, kulturowo wrażliwego programu CFPN.

III. Ocena wdrożenia i wpływu programu CFPN przy użyciu modelu praktycznego, solidnego wdrażania i zrównoważonego rozwoju (PRISM) oraz ram Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie i Utrzymanie (RE-AIM), wraz z praktykami ewaluacji rdzennych.

SCHEMAT: Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 celów.

CEL 1: Uczestnicy są przydzielani do 1 z 3 grup.

GRUPA I: Uczestnicy zasiadają w Społecznej Radzie Doradczej (CAB), aby kierować procesem współprojektowania programu CFPN w badaniu.

GRUPA II: Uczestnicy przeprowadzają grupę fokusową trwającą 1-2 godziny w celu wsparcia procesu współprojektowania programu CFPN w badaniu.

GRUPA III: Uczestnicy przeprowadzają wywiad z kluczowym informantem (KII) trwający 30 minut w celu wsparcia procesu współprojektowania programu CFPN w badaniu.

CEL 2:

Pacjenci współpracują z nawigatorem programu CFPN w miarę potrzeb i otrzymują plan leczenia oparty na potrzebach, celach i barierach pacjenta w badaniu. Pacjenci otrzymują również edukację dotyczącą nadużywania opioidów oraz koordynację opieki w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Bishop, California, Stany Zjednoczone, 93514
        • Rekrutacyjny
        • Toiyabe Indian Health Project
        • Główny śledczy:
          • Tina Cassar
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Claradina Soto
          • Numer telefonu: 323-442-8219
          • E-mail: toya@usc.edu
        • Główny śledczy:
          • Claradina Soto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • CAB: Samoidentyfikacja jako AIAN lub doświadczenie pracy ze społecznością AIAN
  • CAB: Wiek 18 lat lub więcej
  • CAB: Mieszkanie na obszarze działania programu zdrowia Indian Toiyabe (TIHP)
  • CAB: Bycie pacjentem/ozdrowieńcem/opiekunem raka i/lub członkiem rodziny osoby dotkniętej rakiem LUB członkiem zarządu (np. rady zdrowia plemienia lub rady starszych)
  • GRUPA FOKUSOWA: Samoidentyfikacja jako AIAN lub członek rodziny osoby AIAN dotkniętej rakiem
  • GRUPA FOKUSOWA: Wiek 18 lat lub więcej
  • GRUPA FOKUSOWA: Mieszkanie na obszarze działania TIHP
  • GRUPA FOKUSOWA: Bycie pacjentem/ozdrowieńcem/opiekunem raka i/lub członkiem rodziny osoby dotkniętej rakiem LUB członkiem zarządu (np. rady zdrowia plemienia lub rady starszych)
  • KII: Bycie członkiem personelu medycznego TIHP
  • KII: Wiek 18 lat lub więcej
  • KII: Praca z pacjentami AIAN chorymi na raka na obszarze działania TIHP
  • WDRAŻANIE PROGRAMU CFPN: Posiadanie dowolnego rodzaju raka, będące na dowolnym etapie leczenia w ciągu kontinuum raka
  • WDRAŻANIE PROGRAMU CFPN: Samoidentyfikacja jako AIAN lub bycie pacjentem TIHP
  • WDRAŻANIE PROGRAMU CFPN: Mieszkanie na obszarze świadczenia usług TIHP
  • WDRAŻANIE PROGRAMU CFPN: Otrzymywanie usług związanych z rakiem od TIHP

Kryteria wyłączenia:

  • GRUPA FOKUSOWA: Osoba bez doświadczenia z rakiem jako pacjent lub znająca kogoś, kto był pacjentem onkologicznym w TIHP
  • WDRAŻANIE PROGRAMU CFPN: Nie bycie pacjentem TIHP
  • WDRAŻANIE PROGRAMU CFPN: Nie posiadanie obecnie raka lub nie posiadanie go w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cel 1 grupa I (CAB)
Uczestnicy służą w CAB, aby kierować procesem współprojektowania programu CFPN w ramach badania.
Inny: Dyskusja
Podawaj na CAB
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Dyskusja
Pełna grupa fokusowa
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Cel 1 grupa II (grupa fokusowa)
Uczestnicy biorą udział w grupie fokusowej trwającej 1-2 godziny w ramach wsparcia procesu współprojektowania programu CFPN w badaniu.
Inny: Dyskusja
Podawaj na CAB
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Dyskusja
Pełna grupa fokusowa
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Cel 1 grupa III (KII)
Uczestnicy przeprowadzają KII przez 30 minut w celu wsparcia procesu współprojektowania programu CFPN w badaniu.
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Kompletny KII
Eksperymentalny: Cel 2 (program CFPN)
Pacjenci w razie potrzeby angażują się z nawigatorem programu CFPN i otrzymują plan leczenia oparty na potrzebach, celach i barierach pacjenta w badaniu. Pacjenci otrzymują również edukację na temat nadużywania opioidów i koordynację opieki w badaniu.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Kompletny KII
Inny: Interwencja Edukacyjna
Otrzymaj edukację dotyczącą niewłaściwego stosowania opioidów oraz koordynację opieki
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Nawigacja Pacjenta
Zaangażuj się z nawigatorem programu CFPN
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator
Procedura: Interwencja Dostosowana
Otrzymaj plan leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tematy grup fokusowych i kody wyłaniające się
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, do 2 lat
Tematy i pojawiające się kody zostaną porównane przy użyciu komputerowego oprogramowania do kodowania jakościowego. Raport podsumuje odpowiedzi uczestników dla każdej grupy fokusowej i zostanie omówiony z współgłównym badaczem (Co-PI) oraz personelem Programu Zdrowia Indian Toiyabe (THIP) przed udostępnieniem członkom Rady Doradczej Społeczności (CAB).
Do ukończenia badania, do 2 lat
Wyniki wywiadów z kluczowymi informatorami i proponowane strategie
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 2 lat
Przygotuje raport z ustaleniami i proponowanymi strategiami oraz omówi go z TIHP Co-PI i CAB.
Do zakończenia badania, do 2 lat
Jakościowa Skuteczność programu Nawigacji Pacjenta Skoncentrowanego na Społeczności (CFPN)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 2 lat
Dane zebrane podczas wywiadów skupiających się na historii choroby nowotworowej pacjenta i doświadczeniach z programem CFPN zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Dedoose oraz indukcyjnego podejścia jakościowego. Dwusobowe zespoły kodujące będą kodować oddzielnie, omawiać rozbieżności i uzgodnienia, a kody zostaną zastosowane do transkrypcji i notatek terenowych.
Do zakończenia badania, do 2 lat
Ilościowa skuteczność programu wsparcia pacjenta ukierunkowanego na społeczność (CFPN)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 2 lat
Zastosowanie Skali Satysfakcji Pacjenta z Opieki Onkologicznej (Jean-Pierre, 2010) do zbierania danych dotyczących skuteczności programu CFPN. Dane będą analizowane za pomocą SAS w celu pomiaru konstruktu satysfakcji jednostronnej poprzez statystyki opisowe (np. średnie, mediany, częstotliwości) oraz podsumowanie satysfakcji pojedynczej grupy po interwencji.
Do zakończenia badania, do 2 lat
Wdrożenie programu nawigacji pacjenta skoncentrowanego na społeczności (CFPN)
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, do 2 lat
Dane będą zbierane za pomocą ankiety pacjenta opracowanej specjalnie na potrzeby badania w celu zbadania akceptowalności, odpowiedniości i wykonalności programu CFPN. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SAS w celu obliczenia średnich, odchyleń standardowych i zakresów.
Do czasu zakończenia badania, do 2 lat
Odpływ
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 2 lat
Liczba pacjentów utraconych z obserwacji zostanie zbadana w celu ustalenia zasięgu programu Nawigacji Pacjenta Skoncentrowanej na Społeczności (CFPN).
Do zakończenia badania, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Claradina Soto, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19PS-25-8 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-08365 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UP-25-00814

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj