Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kulturellt informerat patientnavigeringsprogram (CFPN) för att minska fördröjningar mellan diagnos och behandling hos amerikanska indianer och alaskiska urinvånare med cancer som bor i landsbygdsområden i Kalifornien

7 maj 2026 uppdaterad av: University of Southern California

Utveckling av ett kulturellt anpassat patientnavigeringsprogram för att minska fördröjningar från diagnos till behandling för ursprungsamerikaner i en landsbygdsmiljö

Denna kliniska prövning utvecklar och testar om ett kulturellt anpassat patientnavigeringsprogram, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), fungerar för att minska fördröjningar mellan diagnos och behandling hos amerikanska indianer och alaskaboriginaler (AIAN) med cancer som bor i landsbygdsområden i Kalifornien. AIAN-samhällen står inför några av de allvarligaste skillnaderna i cancerförekomst i USA, inklusive högre dödstal, diagnoser i senare stadier och begränsad tillgång till snabb, kulturellt anpassad vård. Detta kan bero på hinder som landsbygdsisolering, delade remissystem eller brist på tillit till etablerade vårdsystem. Patientnavigering är en vårdmodell som är utformad för att guida en patient genom vårdsystemet och ta itu med de hinder som förhindrar patienter från att få tillgång till snabb och effektiv vård. CFPN-programmet är kulturellt anpassat och utformat med AIAN-samhällen i åtanke. Programmet ger patienten en behandlingsplan baserad på patientens unika behov, mål och hinder. Detta kan vara ett effektivt sätt att minska fördröjningar mellan diagnos och behandling hos AIAN-cancerpatienter som bor i landsbygdsområden i Kalifornien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Genomföra en omfattande samhällsinformerad planeringsprocess för att samutforma Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet.

II. Utveckla och implementera ett evidens- och praxisbaserat, kulturellt anpassat CFPN-program.

III. Utvärdera implementeringen och effekten av CFPN-programmet med hjälp av Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) och Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-ramverken, tillsammans med urfolksutvärderingspraktiker.

ÖVERSIKT: Deltagarna tilldelas 1 av 2 mål.

MÅL 1: Deltagarna tilldelas 1 av 3 grupper.

GRUPP I: Deltagarna ingår i ett Community Advisory Board (CAB) för att vägleda samutformningsprocessen av CFPN-programmet i studien.

GRUPP II: Deltagarna genomför en fokusgrupp under 1-2 timmar för att stödja samutformningsprocessen av CFPN-programmet i studien.

GRUPP III: Deltagarna genomför en nyckelinformantintervju (KII) under 30 minuter för att stödja samutformningsprocessen av CFPN-programmet i studien.

MÅL 2:

Patienter interagerar med CFPN-programmets navigator efter behov och får en behandlingsplan baserad på patientens behov, mål och hinder i studien. Patienter får även utbildning om opioidmissbruk och vårdkoordinering i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Bishop, California, Förenta staterna, 93514
        • Rekrytering
        • Toiyabe Indian Health Project
        • Huvudutredare:
          • Tina Cassar
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Claradina Soto
          • Telefonnummer: 323-442-8219
          • E-post: toya@usc.edu
        • Huvudutredare:
          • Claradina Soto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CAB: Identifiera sig själv som AIAN eller ha erfarenhet av att arbeta med AIAN-gemenskapen
  • CAB: Är 18 år eller äldre
  • CAB: Bor inom Toiyabe Indian Health Program (TIHP) upptagningsområde(n)
  • CAB: Är antingen en cancerpatient/överlevare/vårdgivare och/eller en familjemedlem till en person som påverkats av cancer, ELLER en styrelseledamot (t.ex. Tribal Health Board eller Elders Board)
  • FOKUSGRUPP: Identifiera sig själv som AIAN eller vara familjemedlem till en AIAN-individ som påverkats av cancer
  • FOKUSGRUPP: Är 18 år eller äldre
  • FOKUSGRUPP: Bor inom TIHP upptagningsområde(n)
  • FOKUSGRUPP: Är antingen en cancerpatient/överlevare/vårdgivare och/eller en familjemedlem till en person som påverkats av cancer, ELLER en styrelseledamot (t.ex. Tribal Health Board eller Elders Board)
  • KII: Vara en TIHP-sjukvårdspersonal
  • KII: Vara 18 år eller äldre
  • KII: Arbeta med AIAN-cancerpatienter inom TIHP upptagningsområde
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Ha vilken typ av cancer som helst, befinna sig i vilket behandlingsstadium som helst längs cancerspektrumet
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Identifiera sig själv som AIAN eller vara TIHP-patient
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Bo i TIHP serviceområde
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Få cancerrelaterade tjänster från TIHP

Exklusionskriterier:

  • FOKUSGRUPP: Person utan erfarenhet av cancer varken som patient eller känner någon som är/varit cancerpatient på TIHP
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Inte TIHP-patient
  • CFPN PROGRAMIMPLEMENTERING: Har inte för närvarande cancer eller har inte tidigare haft cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mål 1 grupp I (CAB)
Deltagarna tjänstgör i en CAB för att vägleda samutformningsprocessen av CFPN-programmet i studien.
Övrig: Diskussion
Betjäna på CAB
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Diskussion
Komplett fokusgrupp
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Mål 1 grupp II (fokusgrupp)
Deltagarna genomför en fokusgrupp under 1–2 timmar för att stödja medutvecklingsprocessen av CFPN-programmet i studien.
Övrig: Diskussion
Betjäna på CAB
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Diskussion
Komplett fokusgrupp
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Mål 1 grupp III (KII)
Deltagarna genomför en KII på 30 minuter som stöd för co-design-processen av CFPN-programmet i studien.
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Intervju
Komplett KII
Experimentell: Mål 2 (CFPN-programmet)
Patienter interagerar med CFPN-programmets navigator vid behov och får en behandlingsplan baserad på patientens behov, mål och hinder i studien. Patienter får även utbildning om opiatmissbruk och vårdkoordinering i studien.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Övrig: Intervju
Komplett KII
Övrig: Utbildningsinsats
Få utbildning om opioidmissbruk och vårdkoordinering
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Beteende: Patientnavigation
Delta i CFPN-programmets navigator
Andra namn:
  • Patientnavigatorprogram
Procedur: Skräddarsydd intervention
Få behandlingsplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fokusgruppsteman och framväxande koder
Tidsram: Under studiens genomförande, upp till 2 år
Kommer att jämföra teman och framväxande koder med hjälp av kvalitativ kodningsprogramvara. En rapport kommer att sammanfatta deltagarnas svar för varje fokusgrupp och kommer att diskuteras med Toiyabe Indian Health Programs (THIP) medforskare (Co-PI) och personal innan den delas med medlemmarna i Community Advisory Board (CAB).
Under studiens genomförande, upp till 2 år
Resultat från nyckelinformantintervjuer och föreslagna strategier
Tidsram: Genom studieavslutning, upp till 2 år
Kommer att förbereda en rapport med resultaten och föreslagna strategier och diskutera den med TIHP Co-PI och CAB.
Genom studieavslutning, upp till 2 år
Kvalitativ effektivitet av Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet
Tidsram: Fram till studiens slutförande, upp till 2 år
Data som samlats in under intervjuer med fokus på patientens cancerresa och erfarenheter av CFPN-programmet kommer att analyseras med Dedoose-programvara och en induktiv kvalitativ metod. Två-kodar-team kommer att koda separat och diskutera avvikelser och avstämningar, och koderna kommer att tillämpas på transkript och fältanteckningar.
Fram till studiens slutförande, upp till 2 år
Kvantitativ effektivitet hos Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet
Tidsram: Genom studiens slutförande, upp till 2 år
Använder Patient Satisfaction With Cancer Care Scale (Jean-Pierre, 2010) för att samla in data om effektiviteten av CFPN-programmet. Data kommer att analyseras med SAS för att mäta den ensidiga tillfredsställelsekonstruktionen genom deskriptiv statistik (t.ex. medelvärden, medianer, frekvenser) och sammanfatta en-grupps tillfredsställelse efter interventionen.
Genom studiens slutförande, upp till 2 år
Implementering av Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programmet
Tidsram: Under hela studien, upp till 2 år
Data kommer att samlas in via en studiespecifik patientenkät för att undersöka acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet av CFPN-programmet. Data kommer att analyseras med SAS för att beräkna medelvärden, standardavvikelser och intervall.
Under hela studien, upp till 2 år
Bortfall
Tidsram: Under hela studiens genomförande, upp till 2 år
Antalet patienter som förlorats till uppföljning kommer att undersökas för att fastställa räckvidden för det samhällsinriktade patientnavigeringsprogrammet (CFPN).
Under hela studiens genomförande, upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Claradina Soto, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

13 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19PS-25-8 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2025-08365 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UP-25-00814

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera