Kulttuurisesti tietoinen potilasohjausohjelma (CFPN) lyhentämään diagnoosin ja hoidon välisiä viivästyksiä Amerikan alkuperäiskansojen ja Alaskan alkuperäiskansojen syöpäpotilailla, jotka asuvat Kalifornian maaseudulla
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California
Kulttuurisesti informoidun potilasohjausohjelman kehittäminen vähentämään viivästyksiä diagnoosista hoitoon maaseudulla asuville alkuperäiskansojen jäsenille
Tämä kliininen tutkimus kehittää ja testaa, toimivatko kulttuurisesti informoitu potilasohjausohjelma, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), vähentämään viiveitä diagnoosin ja hoidon välillä Yhdysvaltojen alkuperäiskansojen ja Alaskan alkuperäiskansojen (AIAN) syöpäpotilailla, jotka asuvat maaseutualueilla Kaliforniassa.
AIAN-yhteisöillä on Yhdysvalloissa joitain vakavimmista syöpäeroista, mukaan lukien korkeammat kuolleisuusprosentit, myöhäisemmät diagnoosit ja rajoitettu pääsy ajalliseen, kulttuurisesti vastaavaan hoitoon.
Tämä saattaa johtua esteistä, kuten maaseutueristyneisyydestä, jakautuneista lähettelevistä järjestelmistä tai luottamuksen puutteesta valtavirran terveydenhuoltojärjestelmiin.
Potilasohjaus on hoitotoimitusmalli, joka on suunniteltu ohjaamaan potilasta terveydenhuoltojärjestelmän läpi ja ratkaisemaan esteet, jotka estävät potilaita saamasta ajallista ja tehokasta hoitoa.
CFPN-ohjelma on kulttuurisesti räätälöity ja suunniteltu AIAN-yhteisöjä silmällä pitäen.
Ohjelma tarjoaa potilaalle hoitosuunnitelman, joka perustuu potilaan yksilöllisiin tarpeisiin, tavoitteisiin ja esteisiin.
Tämä saattaa olla tehokas tapa vähentää viiveitä diagnoosin ja hoidon välillä AIAN-syöpäpotilailla, jotka asuvat maaseutualueilla Kaliforniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUKSET:
I. Suorittaa kattava yhteisölähtöinen suunnitteluprosessi yhteissuunnitellakseen yhteisökeskeisen potilasohjauksen (CFPN) ohjelman.
II. Kehittää ja toteuttaa näyttöön ja käytäntöön perustuva, kulttuurisesti vastaanottavainen CFPN-ohjelma.
III. Arvioida CFPN-ohjelman toteutusta ja vaikutuksia käyttäen käytännöllistä, robustia toteutus- ja kestävyysmalli (PRISM) sekä Saavutettavuus, Tehokkuus, Omaksuminen, Toteutus ja Ylläpito (RE-AIM) -viitekehyksiä yhdessä alkuperäiskansojen arviointikäytäntöjen kanssa.
YLEISKATSAUS: Osallistujat jaetaan 1:een 2:sta tavoitteesta.
TAVOITE 1: Osallistujat jaetaan 1:een 3:sta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat toimivat yhteisöneuvoa-antavassa lautakunnassa (CAB) ohjatakseen CFPN-ohjelman yhteissuunnitteluprosessia tutkimuksessa.
RYHMÄ II: Osallistujat suorittavat kohderyhmäkeskustelun 1-2 tunnin aikana tukeakseen CFPN-ohjelman yhteissuunnitteluprosessia tutkimuksessa.
RYHMÄ III: Osallistujat suorittavat avainhenkilöhaastattelun (KII) 30 minuutin aikana tukeakseen CFPN-ohjelman yhteissuunnitteluprosessia tutkimuksessa.
TAVOITE 2:
Potilaat osallistuvat CFPN-ohjelman ohjaajaan tarvittaessa ja saavat hoitosuunnitelman potilaan tarpeiden, tavoitteiden ja esteiden perusteella tutkimuksessa. Potilaat saavat myös opioidin väärinkäyttökoulutusta ja hoidon koordinointia tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bishop, California, Yhdysvallat, 93514
- Rekrytointi
- Toiyabe Indian Health Project
-
Päätutkija:
- Tina Cassar
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Cassar
- Puhelinnumero: 760-872-2622
- Sähköposti: tina.cassar@toiyabe.us
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Claradina Soto
- Puhelinnumero: 323-442-8219
- Sähköposti: toya@usc.edu
-
Päätutkija:
- Claradina Soto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- CAB: Tunnistaa itsensä AIAN:ksi tai on kokemusta AIAN-yhteisön kanssa työskentelystä
- CAB: On 18-vuotias tai vanhempi
- CAB: Asuu Toiyaben intiaaniterveysohjelman (TIHP) palvelualueella
- CAB: On joko syöpäpotilas/selviytyjä/hoitaja ja/tai syövästä kärsivän henkilön perheenjäsen, TAI hallituksen jäsen (esim. heimoterveyshallitus tai vanhintaneuvosto)
- KOHDERYHMÄ: Tunnistaa itsensä AIAN:ksi tai AIAN-yhteisöön kuuluvan syöpäpotilaan perheenjäseneksi
- KOHDERYHMÄ: On 18-vuotias tai vanhempi
- KOHDERYHMÄ: Asuu TIHP:n palvelualueella
- KOHDERYHMÄ: On joko syöpäpotilas/selviytyjä/hoitaja ja/tai syövästä kärsivän henkilön perheenjäsen, TAI hallituksen jäsen (esim. heimoterveyshallitus tai vanhintaneuvosto)
- KII: On TIHP:n terveydenhuollon henkilöstön jäsen
- KII: On 18-vuotias tai vanhempi
- KII: Työskentelee AIAN-syöpäpotilaiden kanssa TIHP:n palvelualueella
- CFPN-OHJELMAN TOTEUTUS: On minkä tahansa tyyppistä syöpää sairastava, missä tahansa syövän hoitovaiheessa
- CFPN-OHJELMAN TOTEUTUS: Tunnistaa itsensä AIAN:ksi tai on TIHP:n potilas
- CFPN-OHJELMAN TOTEUTUS: Asuu TIHP:n palvelualueella
- CFPN-OHJELMAN TOTEUTUS: Saa syöpään liittyviä palveluja TIHP:ltä
Poissulkemiskriteerit:
- KOHDERYHMÄ: Henkilö, jolla ei ole kokemusta syövästä joko potilaana tai tuntee jonkun, joka on/oli TIHP:n syöpäpotilas
- CFPN-OHJELMAN TOTEUTUS: Ei ole TIHP:n potilas
- CFPN-OHJELMAN TOTEUTUS: Ei ole tällä hetkellä syöpää tai ei ole aiemmin sairastanut syöpää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavoite 1 ryhmä I (CAB)
Osallistujat toimivat asiantuntijaryhmässä (CAB) ohjatakseen CFPN-ohjelman yhteissuunnitteluprosessia tutkimuksessa.
|
Tarjoa CAB:lla
Muut nimet:
Täydellinen fokusryhmä
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavoite 1 ryhmä II (kohderyhmä)
Osallistujat suorittavat fokusryhmän 1-2 tunnin aikana tukemaan CFPN-ohjelman yhteissuunnittelun prosessia tutkimuksessa.
|
Tarjoa CAB:lla
Muut nimet:
Täydellinen fokusryhmä
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavoite 1 ryhmä III (KII)
Osallistujat suorittavat KII-haastattelun 30 minuutin aikana tukemaan CFPN-ohjelman yhteissuunnittelun prosessia tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
KII valmis
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2 (CFPN-ohjelma)
Potilaat osallistuvat CFPN-ohjelman ohjaajaan tarvittaessa ja saavat hoitosuunnitelman potilaan tarpeiden, tavoitteiden ja tutkimuksen esteiden perusteella.
Potilaat saavat myös opiaattien väärinkäyttökoulutusta ja hoitokoordinointia tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
KII valmis
Saa opioidien väärinkäytön koulutusta ja hoitokoordinointia
Muut nimet:
Ota yhteyttä CFPN-ohjelman navigaattoriin
Muut nimet:
Vastaanota hoitosuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusteluryhmän teemat ja syntyvät koodit
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
Teemat ja nousevat koodit verrataan hyödyntäen kvalitatiivista koodaustietokoneohjelmistoa.
Raportti tiivistää osallistujien vastaukset kussakin fokusryhmässä, ja sitä käsitellään Toiyabe Indian Health Program (THIP) -ohjelman yhteispäävastuullisen tutkijan (Co-PI) ja henkilökunnan kanssa ennen jakamista yhteisön neuvottelukunnan (CAB) jäsenten kanssa.
|
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
|
Avainhenkilöhaastattelujen tulokset ja ehdotetut strategiat
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
Laatii raportin löydöksistä ja ehdotetuista strategioista ja keskustelee siitä TIHP Co-PI:n ja CAB:n kanssa.
|
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
|
Yhteisökeskeisen potilasohjauksen (CFPN) ohjelman laadullinen tehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 2 vuotta
|
Potilaan syöpämatkan ja CFPN-ohjelman kokemuksiin keskittyvissä haastatteluissa kerättyjä tietoja analysoidaan Dedoose-ohjelmistolla ja induktiivisella kvalitatiivisella lähestymistavalla.
Kahden koodaajan ryhmät koodaavat erikseen ja keskustelevat eroavaisuuksista ja sovituksista, ja koodit sovelletaan puheenvuoroihin ja kenttämuistiinpanoihin.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 2 vuotta
|
|
Yhteisökeskeisen potilasohjauksen (CFPN) ohjelman määrällinen tehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
Käytetään Patient Satisfaction With Cancer Care Scale -mittaria (Jean-Pierre, 2010) kerätäkseen tietoja CFPN-ohjelman tehokkuudesta.
Tietoja analysoidaan SAS-ohjelmistolla mittaamaan yksipuolista tyytyväisyyden rakennetta kuvaavien tilastojen (kuten keskiarvojen, mediaanien, frekvenssien) avulla ja yhteenvetona yksittäisen ryhmän tyytyväisyys interventiojälkeisessä vaiheessa.
|
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
|
Yhteisökeskeisen potilasohjauksen (CFPN) ohjelman toteuttaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 2 vuotta
|
Data kerätään tutkimukseen liittyvällä potilaskyselyllä, jolla tarkastellaan CFPN-ohjelman hyväksyttävyyttä, soveltuvuutta ja toteuttamiskelpoisuutta.
Data analysoidaan SAS-ohjelmistolla keskiarvojen, keskihajonnan ja vaihteluvälien laskemiseksi.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, enintään 2 vuotta
|
|
Väheneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
Seurannasta kadonneiden potilaiden määrää tarkastellaan selvittämään yhteisökeskeisen potilasohjausohjelman (CFPN) saavutettavuus.
|
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claradina Soto, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Menetelmät
- Haastattelut aiheena
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19PS-25-8 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2025-08365 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UP-25-00814
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .