Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un Programma di Navigazione Paziente Culturalmente Informato (CFPN) per Ridurre i Ritardi tra Diagnosi e Trattamento nei Pazienti Oncologici Nativi Americani e Nativi dell'Alaska che Vivono nelle Zone Rurali della California

7 maggio 2026 aggiornato da: University of Southern California

Sviluppo di un Programma di Navigazione Paziente Culturalmente Informato per Ridurre i Ritardi dalla Diagnosi al Trattamento per i Nativi Americani in un Ambiente Rurale

Questo studio clinico sviluppa e testa se un programma di navigazione del paziente culturalmente informato, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), funziona per ridurre i ritardi tra diagnosi e trattamento nei pazienti oncologici nativi americani e nativi dell'Alaska (AIAN) che vivono nelle zone rurali della California.
Le comunità AIAN affrontano alcune delle disparità oncologiche più gravi negli Stati Uniti, inclusi tassi di mortalità più elevati, diagnosi in stadi avanzati e accesso limitato a cure tempestive e culturalmente responsive.
Ciò può essere dovuto a barriere come l'isolamento rurale, sistemi di riferimento frammentati o una mancanza di fiducia nei sistemi sanitari tradizionali.
La navigazione del paziente è un modello di erogazione delle cure progettato per guidare un paziente attraverso il sistema sanitario e affrontare le barriere che impediscono ai pazienti di accedere a cure tempestive ed efficaci.
Il programma CFPN è culturalmente adattato e progettato tenendo conto delle comunità AIAN.
Il programma fornisce al paziente un piano di trattamento basato sulle esigenze, gli obiettivi e le barriere uniche del paziente.
Questo può essere un modo efficace per ridurre i ritardi tra diagnosi e trattamento nei pazienti oncologici AIAN che vivono nelle zone rurali della California.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Condurre un processo di pianificazione completo e informato dalla comunità per co-progettare il programma Community-Focused Patient Navigation (CFPN).

II. Sviluppare e implementare un programma CFPN basato su prove e pratiche, culturalmente responsivo.

III. Valutare l'implementazione e l'impatto del programma CFPN utilizzando il modello Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) e i framework Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM), insieme a pratiche di valutazione indigene.

STRUTTURA: I partecipanti sono assegnati a 1 dei 2 obiettivi.

OBIETTIVO 1: I partecipanti sono assegnati a 1 dei 3 gruppi.

GRUPPO I: I partecipanti fanno parte di un Community Advisory Board (CAB) per guidare il processo di co-progettazione del programma CFPN nello studio.

GRUPPO II: I partecipanti completano un focus group di 1-2 ore a supporto del processo di co-progettazione del programma CFPN nello studio.

GRUPPO III: I partecipanti completano un'intervista con informatore chiave (KII) di 30 minuti a supporto del processo di co-progettazione del programma CFPN nello studio.

OBIETTIVO 2:

I pazienti interagiscono con il navigatore del programma CFPN secondo necessità e ricevono un piano di trattamento basato sui bisogni, obiettivi e barriere del paziente nello studio.

I pazienti ricevono anche educazione sull'uso improprio di oppioidi e coordinamento delle cure nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Bishop, California, Stati Uniti, 93514
        • Reclutamento
        • Toiyabe Indian Health Project
        • Investigatore principale:
          • Tina Cassar
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Claradina Soto
          • Numero di telefono: 323-442-8219
          • Email: toya@usc.edu
        • Investigatore principale:
          • Claradina Soto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • CAB: Identificarsi come AIAN o avere esperienza di lavoro con la comunità AIAN
  • CAB: Avere 18 anni o più
  • CAB: Vivere nell'area di competenza del Toiyabe Indian Health Program (TIHP)
  • CAB: Essere un paziente/sopravvissuto/assistente di cancro e/o un familiare di individuo/i affetto da cancro, OPPURE un membro del consiglio (es: Consiglio sanitario tribale o Consiglio degli anziani)
  • GRUPPO FOCUS: Identificarsi come AIAN o essere un familiare di un individuo AIAN affetto da cancro
  • GRUPPO FOCUS: Avere 18 anni o più
  • GRUPPO FOCUS: Vivere nell'area di competenza del TIHP
  • GRUPPO FOCUS: Essere un paziente/sopravvissuto/assistente di cancro e/o un familiare di individuo/i affetto da cancro, OPPURE un membro del consiglio (es: Consiglio sanitario tribale o Consiglio degli anziani)
  • KII: Essere un membro del personale sanitario del TIHP
  • KII: Avere 18 anni o più
  • KII: Lavorare con pazienti AIAN affetti da cancro nell'area di competenza del TIHP
  • IMPLEMENTAZIONE DEL PROGRAMMA CFPN: Avere qualsiasi tipo di cancro, essere in qualsiasi fase di trattamento lungo il continuum del cancro
  • IMPLEMENTAZIONE DEL PROGRAMMA CFPN: Identificarsi come AIAN o essere un paziente del TIHP
  • IMPLEMENTAZIONE DEL PROGRAMMA CFPN: Vivere nell'area di servizio del TIHP
  • IMPLEMENTAZIONE DEL PROGRAMMA CFPN: Ricevere servizi correlati al cancro dal TIHP

Criteri di esclusione:

  • GRUPPO FOCUS: Individuo senza esperienza con il cancro come paziente o che non conosce qualcuno che è/è stato un paziente oncologico al TIHP
  • IMPLEMENTAZIONE DEL PROGRAMMA CFPN: Non essere un paziente del TIHP
  • IMPLEMENTAZIONE DEL PROGRAMMA CFPN: Non avere attualmente il cancro o non averlo avuto in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo I dell'Obiettivo 1 (CAB)
I partecipanti fanno parte di un CAB per guidare il processo di co-progettazione del programma CFPN nello studio.
Altro: Discussione
Servire su CAB
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Discussione
Gruppo di discussione completo
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Gruppo II dell'obiettivo 1 (gruppo di discussione)
I partecipanti completano un focus group della durata di 1-2 ore a supporto del processo di co-design del programma CFPN in studio.
Altro: Discussione
Servire su CAB
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Discussione
Gruppo di discussione completo
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Gruppo III dell'Obiettivo 1 (KII)
I partecipanti completano un KII in 30 minuti per supportare il processo di co-design del programma CFPN nello studio.
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervista
KII Completa
Sperimentale: Obiettivo 2 (programma CFPN)
I pazienti interagiscono con il navigatore del programma CFPN secondo necessità e ricevono un piano di trattamento basato sulle esigenze, sugli obiettivi e sulle barriere del paziente nello studio. I pazienti ricevono anche educazione sull'uso improprio di oppioidi e coordinamento delle cure nello studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Intervista
KII Completa
Altro: Intervento Educativo
Ricevi istruzione sull'uso improprio di oppioidi e coordinamento dell'assistenza
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comportamentale: Navigazione del Paziente
Interagisci con il navigatore del programma CFPN
Altri nomi:
  • Programma Navigatore Paziente
Procedura: Intervento Personalizzato
Ricevere piano di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi del gruppo di discussione e codici emergenti
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Confronta i temi e i codici emergenti utilizzando un software informatico di codifica qualitativa. Un rapporto riassumerà le risposte dei partecipanti per ogni gruppo di discussione e sarà discusso con il co-principal investigator (Co-PI) e il personale del Toiyabe Indian Health Program (THIP) prima di essere condiviso con i membri del Community Advisory Board (CAB).
Fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Risultati delle interviste con informatori chiave e strategie proposte
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Preparerà un rapporto con i risultati e le strategie proposte e ne discuterà con il Co-PI del TIHP e il CAB.
Fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Efficacia qualitativa del programma di navigazione del paziente incentrato sulla comunità (CFPN)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni, fino al completamento dello studio
I dati raccolti nelle interviste incentrate sul percorso oncologico del paziente e sull'esperienza con il programma CFPN saranno analizzati utilizzando il software Dedoose e un approccio qualitativo induttivo.
Team di due codificatori codificheranno separatamente e discuteranno discrepanze e riconciliazioni, e i codici saranno applicati alle trascrizioni e alle note di campo.
Fino a 2 anni, fino al completamento dello studio
Efficacia quantitativa del programma Community-Focused Patient Navigation (CFPN)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, per un massimo di 2 anni
Utilizzando la Scala di Soddisfazione del Paziente con le Cure Oncologiche (Jean-Pierre, 2010) per raccogliere dati riguardanti l'efficacia del programma CFPN.
I dati verranno analizzati utilizzando SAS per misurare il costrutto di soddisfazione unilaterale attraverso statistiche descrittive (ad esempio, medie, mediani, frequenze) e riassumendo la soddisfazione del singolo gruppo dopo l'intervento.
Fino al completamento dello studio, per un massimo di 2 anni
Implementazione del programma di navigazione dei pazienti incentrata sulla comunità (CFPN)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, fino a 2 anni
I dati saranno raccolti tramite un sondaggio specifico per i pazienti dello studio per esaminare l'accettabilità, l'appropriatezza e la fattibilità del programma CFPN. I dati saranno analizzati utilizzando SAS per calcolare medie, deviazioni standard e intervalli.
Per tutta la durata dello studio, fino a 2 anni
Attrito
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, per un massimo di 2 anni
Il numero di pazienti persi al follow-up verrà esaminato per stabilire la portata del programma Community-Focused Patient Navigation (CFPN).
Fino al completamento dello studio, per un massimo di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claradina Soto, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

13 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19PS-25-8 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-08365 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UP-25-00814

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi maligni

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi