Een cultureel geïnformeerd patiëntnavigatieprogramma (CFPN) om vertragingen tussen diagnose en behandeling te verminderen bij inheemse Amerikaanse en Alaska Native kankerpatiënten die in landelijk Californië wonen
7 mei 2026 bijgewerkt door: University of Southern California
Ontwikkeling van een cultureel geïnformeerd patiëntnavigatieprogramma om vertragingen van diagnose tot behandeling voor inheemse Amerikanen in een landelijke omgeving te verminderen
Deze klinische studie ontwikkelt en test of een cultureel geïnformeerd patiëntnavigatieprogramma, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), werkt om vertragingen tussen diagnose en behandeling te verminderen bij Amerikaans-Indiaanse en Alaska-inheemse (AIAN) kankerpatiënten die in het platteland van Californië wonen.
AIAN-gemeenschappen worden geconfronteerd met enkele van de ernstigste kankerongelijkheden in de Verenigde Staten, waaronder hogere sterftecijfers, latere-stadium diagnoses en beperkte toegang tot tijdige, cultureel responsieve zorg.
Dit kan te wijten zijn aan barrières zoals plattelandsisolatie, verdeelde verwijzingssystemen of een gebrek aan vertrouwen in de reguliere gezondheidszorgsystemen.
Patiëntnavigatie is een zorgverleningsmodel dat is ontworpen om een patiënt door het gezondheidszorgsysteem te begeleiden en de barrières aan te pakken die patiënten verhinderen tijdige en effectieve zorg te krijgen.
Het CFPN-programma is cultureel aangepast en ontworpen met AIAN-gemeenschappen in gedachten.
Het programma voorziet de patiënt van een behandelplan op basis van de unieke behoeften, doelen en barrières van de patiënt.
Dit kan een effectieve manier zijn om vertragingen tussen diagnose en behandeling te verminderen bij AIAN-kankerpatiënten die in het platteland van Californië wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIR DOELSTELLINGEN:
I. Een uitgebreid, door de gemeenschap geïnformeerd planningsproces uitvoeren om het Community-Focused Patient Navigation (CFPN) programma gezamenlijk te ontwerpen.
II. Een op bewijs en praktijk gebaseerd, cultureel responsief CFPN-programma ontwikkelen en implementeren.
III. De implementatie en impact van het CFPN-programma evalueren met behulp van het Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) en de Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) kaders, samen met inheemse evaluatiepraktijken.
OPZET: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 2 doelstellingen.
DOELSTELLING 1: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 3 groepen.
GROEP I: Deelnemers zitten in een Community Advisory Board (CAB) om het gezamenlijke ontwerpproces van het CFPN-programma in de studie te begeleiden.
GROEP II: Deelnemers nemen deel aan een focusgroep van 1-2 uur ter ondersteuning van het gezamenlijke ontwerpproces van het CFPN-programma in de studie.
GROEP III: Deelnemers nemen deel aan een sleutelinformantinterview (KII) van 30 minuten ter ondersteuning van het gezamenlijke ontwerpproces van het CFPN-programma in de studie.
DOELSTELLING 2:
Patiënten werken naar behoefte samen met de CFPN-programmanavigator en ontvangen een behandelplan op basis van de behoeften, doelen en belemmeringen van de patiënt in de studie. Patiënten krijgen ook voorlichting over opioïdenmisbruik en zorgcoördinatie in de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Bishop, California, Verenigde Staten, 93514
- Werving
- Toiyabe Indian Health Project
-
Hoofdonderzoeker:
- Tina Cassar
-
Contact:
- Tina Cassar
- Telefoonnummer: 760-872-2622
- E-mail: tina.cassar@toiyabe.us
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Claradina Soto
- Telefoonnummer: 323-442-8219
- E-mail: toya@usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Claradina Soto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CAB: Zichzelf identificeren als AIAN of ervaring hebben met werken in de AIAN-gemeenschap
- CAB: 18 jaar of ouder zijn
- CAB: Wonen binnen het verzorgingsgebied van Toiyabe Indian Health Program (TIHP)
- CAB: Zijn ofwel een kankerpatiënt/overlevende/zorgverlener en/of een familielid van een persoon die door kanker is getroffen, OF een bestuurslid (bijv. Tribal Health Board of Elders Board)
- FOCUSGROEP: Zichzelf identificeren als AIAN of een familielid zijn van een AIAN-persoon die door kanker is getroffen
- FOCUSGROEP: 18 jaar of ouder zijn
- FOCUSGROEP: Wonen binnen het TIHP-verzorgingsgebied
- FOCUSGROEP: Zijn ofwel een kankerpatiënt/overlevende/zorgverlener en/of een familielid van een persoon die door kanker is getroffen, OF een bestuurslid (bijv. Tribal Health Board of Elders Board)
- KII: Een TIHP-gezondheidszorgmedewerker zijn
- KII: 18 jaar of ouder zijn
- KII: Werken met AIAN-kankerpatiënten in het TIHP-verzorgingsgebied
- CFPN-PROGRAMMAIMPLEMENTATIE: Een vorm van kanker hebben, zich in elk behandelingsstadium langs het kankercontinuüm bevinden
- CFPN-PROGRAMMAIMPLEMENTATIE: Zichzelf identificeren als AIAN of een TIHP-patiënt zijn
- CFPN-PROGRAMMAIMPLEMENTATIE: Wonen in het TIHP-servicegebied
- CFPN-PROGRAMMAIMPLEMENTATIE: Kanker-gerelateerde diensten ontvangen van TIHP
Exclusiecriteria:
- FOCUSGROEP: Persoon zonder ervaring met kanker, ofwel als patiënt of iemand kennen die een kankerpatiënt bij TIHP is/was
- CFPN-PROGRAMMAIMPLEMENTATIE: Geen TIHP-patiënt zijn
- CFPN-PROGRAMMAIMPLEMENTATIE: Momenteel geen kanker heeft of niet eerder kanker heeft gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Doelstelling 1 groep I (CAB)
Deelnemers zetelen in een CAB om het co-designproces van het CFPN-programma in de studie te begeleiden.
|
Serveer op CAB
Andere namen:
Complete focusgroep
Andere namen:
|
|
Ander: Doelstelling 1 groep II (focusgroep)
Deelnemers voltooien een focusgroep van 1-2 uur ter ondersteuning van het co-designproces van het CFPN-programma in de studie.
|
Serveer op CAB
Andere namen:
Complete focusgroep
Andere namen:
|
|
Ander: Doelstelling 1 groep III (KII)
Deelnemers voltooien een KII van 30 minuten ter ondersteuning van het co-designproces van het CFPN-programma in de studie.
|
Nevenstudies
Volledig KII
|
|
Experimenteel: Doelstelling 2 (CFPN-programma)
Patiënten nemen naar behoefte contact op met de CFPN-programmanavigator en ontvangen een behandelplan op basis van de behoeften, doelen en belemmeringen van de patiënt tijdens de studie.
Patiënten krijgen ook voorlichting over opioïdenmisbruik en zorgcoördinatie tijdens de studie.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Nevenstudies
Volledig KII
Ontvang voorlichting over opioïdenmisbruik en zorgcoördinatie
Andere namen:
Neem contact op met de CFPN-programmanavigator
Andere namen:
Behandelplan ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focusgroepthema's en opkomende codes
Tijdsspanne: Gedurende de studie, tot 2 jaar
|
Thema's en opkomende codes zullen worden vergeleken met behulp van kwalitatieve coderingssoftware.
Een rapport zal de reacties van deelnemers voor elke focusgroep samenvatten en zal worden besproken met de mede-hoofdonderzoeker (Co-PI) en medewerkers van het Toiyabe Indian Health Program (THIP) voordat het wordt gedeeld met de leden van de Community Advisory Board (CAB).
|
Gedurende de studie, tot 2 jaar
|
|
Bevindingen uit interviews met sleutelinformanten en voorgestelde strategieën
Tijdsspanne: Tot aan het einde van de studie, tot 2 jaar
|
Zal een rapport opstellen met de bevindingen en voorgestelde strategieën en dit bespreken met TIHP Co-PI en CAB.
|
Tot aan het einde van de studie, tot 2 jaar
|
|
Kwalitatieve effectiviteit van het Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programma
Tijdsspanne: Tot aan het einde van de studie, tot 2 jaar
|
De gegevens die zijn verzameld tijdens interviews gericht op de kankerreis van de patiënt en de ervaring met het CFPN-programma zullen worden geanalyseerd met behulp van Dedoose-software en een inductieve kwalitatieve benadering.
Twee-coderteams zullen afzonderlijk coderen en verschillen en afstemmingen bespreken, en de codes zullen worden toegepast op transcripten en veldnotities.
|
Tot aan het einde van de studie, tot 2 jaar
|
|
Kwantitatieve effectiviteit van het Community-Focused Patient Navigation (CFPN) programma
Tijdsspanne: Gedurende de studie, tot 2 jaar
|
Met behulp van de Patient Satisfaction With Cancer Care Scale (Jean-Pierre, 2010) om gegevens te verzamelen over de effectiviteit van het CFPN-programma.
De gegevens worden geanalyseerd met SAS om het unilaterale tevredenheidsconstruct te meten door middel van beschrijvende statistieken (bijv. gemiddelden, medianen, frequenties) en om de tevredenheid van één groep na de interventie samen te vatten.
|
Gedurende de studie, tot 2 jaar
|
|
Implementatie van het Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programma
Tijdsspanne: Gedurende de studie, tot 2 jaar
|
De gegevens zullen worden verzameld via een studiespecifieke patiënten-enquête om de acceptatie, geschiktheid en haalbaarheid van het CFPN-programma te onderzoeken.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met SAS om gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken te berekenen.
|
Gedurende de studie, tot 2 jaar
|
|
Uitval
Tijdsspanne: Tot aan het einde van de studie, tot 2 jaar
|
Het aantal patiënten dat uit beeld is geraakt, zal worden onderzocht om het bereik van het Community-Focused Patient Navigation (CFPN)-programma vast te stellen.
|
Tot aan het einde van de studie, tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claradina Soto, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
13 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
13 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Management voor patiëntenzorg
- Uitgebreide gezondheidszorg
- Patiëntgerichte zorg
- Primaire gezondheidszorg
- Methoden
- Interviews als onderwerp
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
- Patiëntnavigatie
Andere studie-ID-nummers
- 19PS-25-8 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2025-08365 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UP-25-00814
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .