一项文化适应患者导航计划（CFPN），旨在减少加利福尼亚州农村地区美国印第安人和阿拉斯加原住民癌症患者从诊断到治疗的延误
2026年5月7日 更新者：University of Southern California
制定文化知情患者导航计划以减少农村地区美洲原住民从诊断到治疗延误
本临床试验旨在开发和测试一种文化敏感的患者导航项目——社区导向患者导航（CFPN），该项目旨在减少居住在加利福尼亚州农村地区的美国印第安人和阿拉斯加原住民（AIAN）癌症患者从诊断到治疗之间的延迟。
AIAN社区在美国面临着最严重的癌症差异，包括更高的死亡率、更晚期的诊断以及获得及时、文化敏感护理的机会有限。
这可能源于农村地区的孤立、分散的转诊系统或对主流医疗体系缺乏信任等障碍。
患者导航是一种护理提供模式，旨在引导患者通过医疗系统，并解决阻碍患者获得及时有效护理的障碍。
CFPN项目是根据AIAN社区的文化特点量身定制的。
该项目根据患者的独特需求、目标和障碍，为患者提供治疗计划。
这可能是减少居住在加利福尼亚州农村地区的AIAN癌症患者从诊断到治疗之间延迟的有效方法。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
主要目标：
I. 开展全面的社区知情规划过程，共同设计社区聚焦患者导航（CFPN）计划。
II. 开发并实施基于证据和实践、具有文化响应性的CFPN计划。
III. 使用实用、稳健的实施和可持续性模型（PRISM）以及覆盖、效果、采纳、实施和维护（RE-AIM）框架，结合本土评估实践，评估CFPN计划的实施和影响。
大纲：参与者被分配到2个目标中的1个。
目标1：参与者被分配到3个组中的1个。
第一组：参与者在社区咨询委员会（CAB）中任职，指导研究中CFPN计划的共同设计过程。
第二组：参与者完成1-2小时的重点小组讨论，支持研究中CFPN计划的共同设计过程。
第三组：参与者完成30分钟的关键知情人访谈（KII），支持研究中CFPN计划的共同设计过程。
目标2：
患者根据需要与CFPN计划导航员互动，并根据患者的需求、目标和障碍在研究中接受治疗计划。 患者还在研究中接受阿片类药物滥用教育和护理协调。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Bishop、California、美国、93514
- 招聘中
- Toiyabe Indian Health Project
-
首席研究员：
- Tina Cassar
-
接触：
- Tina Cassar
- 电话号码：760-872-2622
- 邮箱：tina.cassar@toiyabe.us
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Claradina Soto
- 电话号码：323-442-8219
- 邮箱：toya@usc.edu
-
首席研究员：
- Claradina Soto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- CAB：自我认同为美国印第安人/阿拉斯加原住民或具有与AIAN社区合作的经验
- CAB：年满18岁或以上
- CAB：居住在Toiyabe印第安健康计划（TIHP）服务区域内
- CAB：为癌症患者/幸存者/照护者及/或受癌症影响的个人家属，或为董事会成员（例如：部落健康委员会或长者委员会）
- 焦点小组：自我认同为美国印第安人/阿拉斯加原住民或受癌症影响的AIAN个人家属
- 焦点小组：年满18岁或以上
- 焦点小组：居住在TIHP服务区域内
- 焦点小组：为癌症患者/幸存者/照护者及/或受癌症影响的个人家属，或为董事会成员（例如：部落健康委员会或长者委员会）
- 关键知情人访谈：为TIHP医疗保健工作人员
- 关键知情人访谈：年满18岁或以上
- 关键知情人访谈：在TIHP服务区域为AIAN癌症患者提供服务
- CFPN项目实施：患有任何类型癌症，处于癌症治疗连续过程中的任何阶段
- CFPN项目实施：自我认同为美国印第安人/阿拉斯加原住民或为TIHP患者
- CFPN项目实施：居住在TIHP服务区域
- CFPN项目实施：接受TIHP提供的癌症相关服务
排除标准：
- 焦点小组：无癌症相关经验（既非患者也不认识在TIHP接受治疗的癌症患者）的个人
- CFPN项目实施：非TIHP患者
- CFPN项目实施：目前未患癌症且既往无癌症病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：目标 1 组 I (CAB)
参与者加入社区咨询委员会，指导CFPN项目研究中的协同设计过程。
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在CAB上服务
其他名称：
完整焦点小组
其他名称：
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其他：目标 1 组 II（焦点小组）
参与者在1-2小时内完成焦点小组，以支持CFPN项目研究的协同设计过程。
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在CAB上服务
其他名称：
完整焦点小组
其他名称：
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其他：目标 1 组 III (KII)
参与者在研究中通过30分钟的关键知情人访谈支持CFPN项目的协同设计过程。
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辅助研究
完整KII
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实验性的：目标 2（CFPN 计划）
患者根据需要与CFPN项目导航员互动，并根据患者需求、目标和研究中的障碍获得治疗计划。
患者在研究期间还会接受阿片类药物滥用教育和护理协调。
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辅助研究
辅助研究
辅助研究
完整KII
接受阿片类药物滥用教育和护理协调
其他名称：
与CFPN项目导航员互动
其他名称：
接收治疗计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦点小组主题与新兴编码
大体时间：直至研究完成，最长2年
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将使用定性编码计算机软件比较主题和新兴代码。
一份报告将总结每个焦点小组的参与者回应，并在与社区咨询委员会（CAB）成员分享之前，与Toiyabe印第安健康计划（THIP）的联合首席研究员（Co-PI）和工作人员进行讨论。
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直至研究完成，最长2年
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关键信息访谈发现与建议策略
大体时间：直至研究完成，最长2年
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将准备一份包含研究结果和拟议策略的报告，并与TIHP联合首席研究员和CAB讨论。
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直至研究完成，最长2年
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社区导向患者导航（CFPN）项目的定性有效性
大体时间：至研究完成，最长2年
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在访谈中收集的、重点关注患者癌症历程和CFPN项目体验的数据将使用Dedoose软件和归纳性定性方法进行分析。
双编码员团队将分别进行编码，讨论差异并达成一致，编码将被应用于转录文本和现场笔记。
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至研究完成，最长2年
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社区聚焦患者导航（CFPN）计划的定量有效性
大体时间：至研究完成，最多2年
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使用癌症护理患者满意度量表（Jean-Pierre，2010）收集有关CFPN项目有效性的数据。
数据将使用SAS进行分析，通过描述性统计（例如均值、中位数、频率）测量单侧满意度结构，并总结干预后的单组满意度。
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至研究完成，最多2年
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以社区为中心的患者导航（CFPN）计划的实施
大体时间：直至研究完成，最长可达2年
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数据将通过一项针对该研究设计的患者调查进行收集，以评估CFPN项目的可接受性、适用性和可行性。
数据分析将使用SAS软件进行，以计算均值、标准差和范围。
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直至研究完成，最长可达2年
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损耗
大体时间：直至研究完成，最长2年
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将检查失访患者数量，以确定社区聚焦患者导航（CFPN）计划的覆盖范围。
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直至研究完成，最长2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claradina Soto、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月17日
初级完成 (估计的)
2027年11月13日
研究完成 (估计的)
2028年11月13日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19PS-25-8 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2025-08365 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UP-25-00814
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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