Культурно-ориентированная программа навигации пациентов (CFPN) для сокращения задержек между диагностикой и лечением у пациентов из числа американских индейцев и коренных жителей Аляски с онкологическими заболеваниями, проживающих в сельской местности Калифорнии
7 мая 2026 г. обновлено: University of Southern California
Разработка культурно-ориентированной программы навигации пациентов для сокращения задержек от диагностики до лечения у коренных американцев в сельской местности
Это клиническое испытание разрабатывает и тестирует, работает ли культурно адаптированная программа навигации для пациентов, Community-Focused Patient Navigation (CFPN), для сокращения задержек между диагнозом и лечением у пациентов из числа американских индейцев и коренных жителей Аляски (AIAN) с раком, проживающих в сельской местности Калифорнии.
Сообщества AIAN сталкиваются с одними из самых серьезных различий в показателях рака в США, включая более высокие показатели смертности, диагнозы на более поздних стадиях и ограниченный доступ к своевременному, культурно отзывчивому лечению.
Это может быть связано с такими барьерами, как сельская изоляция, разрозненные системы направления или отсутствие доверия к основным системам здравоохранения.
Навигация для пациентов — это модель оказания помощи, предназначенная для сопровождения пациента через систему здравоохранения и устранения барьеров, которые мешают пациентам получать своевременную и эффективную помощь.
Программа CFPN культурно адаптирована и разработана с учетом сообществ AIAN.
Программа предоставляет пациенту план лечения, основанный на уникальных потребностях, целях и барьерах пациента.
Это может быть эффективным способом сокращения задержек между диагнозом и лечением у пациентов AIAN с раком, проживающих в сельской местности Калифорнии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Провести всесторонний процесс планирования с учетом мнения сообщества для совместной разработки программы навигации пациентов с фокусом на сообщество (CFPN).
II. Разработать и внедрить основанную на доказательствах и практике, культурно адаптированную программу CFPN.
III. Оценить внедрение и влияние программы CFPN с использованием модели PRISM (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) и рамок RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), а также методов оценки с учетом коренных народов.
ПЛАН: Участники распределяются на 1 из 2 целей.
ЦЕЛЬ 1: Участники распределяются на 1 из 3 групп.
ГРУППА I: Участники входят в Совет сообщества (CAB) для руководства процессом совместной разработки программы CFPN в рамках исследования.
ГРУППА II: Участники проводят фокус-группу продолжительностью 1-2 часа в поддержку процесса совместной разработки программы CFPN в рамках исследования.
ГРУППА III: Участники проводят интервью с ключевым информантом (KII) продолжительностью 30 минут в поддержку процесса совместной разработки программы CFPN в рамках исследования.
ЦЕЛЬ 2:
Пациенты взаимодействуют с навигатором программы CFPN по мере необходимости и получают план лечения, основанный на потребностях, целях и барьерах пациента в рамках исследования. Пациенты также получают образование по вопросам злоупотребления опиоидами и координацию помощи в рамках исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Bishop, California, Соединенные Штаты, 93514
- Рекрутинг
- Toiyabe Indian Health Project
-
Главный следователь:
- Tina Cassar
-
Контакт:
- Tina Cassar
- Номер телефона: 760-872-2622
- Электронная почта: tina.cassar@toiyabe.us
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Claradina Soto
- Номер телефона: 323-442-8219
- Электронная почта: toya@usc.edu
-
Главный следователь:
- Claradina Soto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- CAB: Самоидентифицируют себя как AIAN или имеют опыт работы с сообществом AIAN
- CAB: Возраст 18 лет и старше
- CAB: Проживают в зоне обслуживания Toiyabe Indian Health Program (TIHP)
- CAB: Являются либо пациентом/выжившим/опекуном с онкологическим заболеванием и/или членом семьи человека, страдающего онкологическим заболеванием, ИЛИ членом правления (например, Правления племенного здравоохранения или Совета старейшин)
- ФОКУС-ГРУППА: Самоидентифицируют себя как AIAN или являются членом семьи человека AIAN, страдающего онкологическим заболеванием
- ФОКУС-ГРУППА: Возраст 18 лет и старше
- ФОКУС-ГРУППА: Проживают в зоне обслуживания TIHP
- ФОКУС-ГРУППА: Являются либо пациентом/выжившим/опекуном с онкологическим заболеванием и/или членом семьи человека, страдающего онкологическим заболеванием, ИЛИ членом правления (например, Правления племенного здравоохранения или Совета старейшин)
- KII: Являются сотрудником медицинского персонала TIHP
- KII: Возраст 18 лет и старше
- KII: Работают с пациентами AIAN с онкологическими заболеваниями в зоне обслуживания TIHP
- РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ CFPN: Имеют любой тип онкологического заболевания, находятся на любом этапе лечения в рамках онкологического континуума
- РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ CFPN: Самоидентифицируют себя как AIAN или являются пациентом TIHP
- РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ CFPN: Проживают в зоне обслуживания TIHP
- РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ CFPN: Получают услуги, связанные с онкологическими заболеваниями, от TIHP
Критерии исключения:
- ФОКУС-ГРУППА: Лицо, не имеющее опыта взаимодействия с онкологическими заболеваниями ни как пациент, ни как знающий кого-либо, кто является/был пациентом с онкологическим заболеванием в TIHP
- РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ CFPN: Не является пациентом TIHP
- РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ CFPN: В настоящее время не имеет онкологического заболевания или ранее не имел онкологического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Цель 1 группа I (CAB)
Участники входят в состав комитета по надзору за сообществом (CAB) для руководства процессом совместного проектирования программы CFPN в исследовании.
|
Подавать на CAB
Другие имена:
Полная фокус-группа
Другие имена:
|
|
Другой: Группа II Цель 1 (фокус-группа)
Участники проводят фокус-группу в течение 1-2 часов в поддержку процесса совместного проектирования программы CFPN в рамках исследования.
|
Подавать на CAB
Другие имена:
Полная фокус-группа
Другие имена:
|
|
Другой: Цель 1 группа III (KII)
Участники проводят KII в течение 30 минут в поддержку процесса совместного проектирования программы CFPN в рамках исследования.
|
Дополнительные исследования
Полный KII
|
|
Экспериментальный: Задача 2 (программа CFPN)
Пациенты взаимодействуют с навигатором программы CFPN по мере необходимости и получают план лечения, основанный на потребностях, целях и барьерах пациента в исследовании.
Пациенты также получают образование по вопросам злоупотребления опиоидами и координацию помощи в рамках исследования.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Полный KII
Получите образование по вопросам злоупотребления опиоидами и координацию медицинской помощи
Другие имена:
Взаимодействуйте с навигатором программы CFPN
Другие имена:
Получить план лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы фокус-групп и формирующиеся коды
Временное ограничение: На протяжении исследования, до 2 лет
|
Темы и возникающие коды будут сравниваться с использованием качественного программного обеспечения для кодирования.
Отчет обобщит ответы участников для каждой фокус-группы и будет обсужден с со-главным исследователем (Co-PI) и персоналом программы здравоохранения индейцев Тойябе (THIP) перед представлением членам Общественного консультативного совета (CAB).
|
На протяжении исследования, до 2 лет
|
|
Результаты интервью с ключевыми информантами и предлагаемые стратегии
Временное ограничение: До завершения исследования, до 2 лет
|
Подготовит отчет с результатами и предложенными стратегиями и обсудит его с со-руководителем TIHP и CAB.
|
До завершения исследования, до 2 лет
|
|
Качественная эффективность программы навигации для пациентов с фокусом на сообщество (CFPN)
Временное ограничение: До завершения исследования, до 2 лет
|
Данные, собранные в ходе интервью, посвящённых пути пациента в борьбе с раком и его опыту участия в программе CFPN, будут проанализированы с помощью программного обеспечения Dedoose и индуктивного качественного подхода.
Команды из двух кодировщиков будут работать отдельно, обсуждать расхождения и согласования, а коды будут применяться к расшифровкам интервью и полевым заметкам.
|
До завершения исследования, до 2 лет
|
|
Количественная эффективность программы навигации для пациентов с фокусом на сообщество (CFPN)
Временное ограничение: До завершения исследования, до 2 лет
|
Использование Шкалы удовлетворенности пациентов онкологической помощью (Jean-Pierre, 2010) для сбора данных об эффективности программы CFPN.
Данные будут анализироваться с использованием SAS для измерения одностороннего конструкта удовлетворенности с помощью описательной статистики (например, средние значения, медианы, частоты) и обобщения удовлетворенности одной группы после вмешательства.
|
До завершения исследования, до 2 лет
|
|
Внедрение программы навигации пациентов с фокусом на сообщество (CFPN)
Временное ограничение: До завершения исследования, до 2 лет
|
Данные будут собираться с помощью специального опроса пациентов для изучения приемлемости, уместности и осуществимости программы CFPN.
Данные будут анализироваться с использованием SAS для расчета средних значений, стандартных отклонений и диапазонов.
|
До завершения исследования, до 2 лет
|
|
Отсев
Временное ограничение: До завершения исследования, до 2 лет
|
Количество пациентов, утраченных для последующего наблюдения, будет изучено для установления охвата программы навигации для пациентов с фокусом на сообщество (CFPN).
|
До завершения исследования, до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claradina Soto, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Уход за пациентами
- Комплексное здравоохранение
- Уход за пациентом
- Первичная медицинская помощь
- Методы
- Интервью как тема
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
- Навигация пациента
Другие идентификационные номера исследования
- 19PS-25-8 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2025-08365 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UP-25-00814
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .