軽度認知障害を持つ人の神経精神症状に対するインスタントメッセージ配信型個人対応アクセプタンス・コミットメント・セラピー（ACT） (iact)
2025年12月29日 更新者：The University of Hong Kong
軽度認知障害を有する患者における神経精神症状に対するインスタントメッセージ配信型アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）：パイロット無作為化比較試験
このパイロット研究は、軽度認知障害を持つ人々向けの自動化されたインスタントメッセージ配信介入（EMI）を開発し、その介入の実現可能性と有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- メッセージ内容: メッセージコンテンツライブラリは2つの部分で構成されます: 1. 軽度認知障害に関する簡潔なメッセージ（任意）、2. アクセプタンス＆コミットメントセラピーに関するメッセージ（必須）。
メッセージ配信
- 定期的なメッセージ: 2つの部分のメッセージは、各参加者に定期的に送信されます。 パーソナライゼーションは行動変容の中心的なプロセスであるため、メッセージの内容、頻度、タイミングは参加者の好みに基づいて決定されます。 労力を節約し効率を高めるために、メッセージ「スケジューラー」プログラムを開発します。 メッセージスケジューラーを事前に設定し、参加者の好みに応じて自動的にコンテンツを送信します。 このプログラムの開発は、特に参加者が非営業時間にメッセージを受け取りたい場合に非常に有用です。
- セラピスト主導のリアルタイムサポートメッセージ（チャット形式）: チャットベースのサポートは、定期的なメッセージの延長として参加者に提供されます。 ただし、参加者には事前に、RAが支援的な役割のみを果たし、正式なケアを提供しないことを通知します。 チャットメッセージの数に制限はありませんが、リアルタイムサポートメッセージはRAの作業負荷を制限するため、平日の勤務時間内（午前9時から午後6時まで）のみ提供されます。
対照群:
対照群は、香港特別行政区（HKSAR）政府ウェブサイト（https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/）から、一般公開されているメンタルヘルス管理に関するインスタントメッセージを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- コミュニティ在住の50歳以上の成人；HK-MoCAスコアが18から25の範囲；MBI-C ≥7；中国語（広東語または普通話）で読み書きおよびコミュニケーションが可能；スマートフォンのテキストまたは音声メッセージ機能を使用可能。
除外基準：
- 認知症の診断；精神疾患の診断；現在、NPSに対するあらゆる種類の心理的または行動的介入に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入群の参加者は、8週間にわたりEMIを受け取ります。
Abromsらが推奨するモバイルメッセージ開発のステップに基づき、私たちのチームはACTメッセージコンテンツライブラリとIM配信（すなわちEMI）のプロトコルを開発します。
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介入群の参加者は8週間EMIを受け取ります。
Abromsらが推奨するモバイルメッセージ開発の手順に基づき、メッセージ内容ライブラリとEMI配信プロトコルを開発します。
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介入なし：コントロール群
コントロール群は、一般公開されている香港特別行政区（HKSAR）政府のウェブサイト（https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/）から、一般的なメンタルヘルス管理に関するインスタントメッセージを受け取り、フォローアップ調査のリマインダーテキストメッセージも受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MBI-Cスコア
時間枠：8週間
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主要なアウトカムは、神経精神症状（NPSs）を評価するためのMBI-Cスコアです。
MBI-Cスコアが高いほど、神経精神症状のレベルが高いことを示します。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状（PHQ-9）
時間枠：8週間
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各項目は4段階で評価されました（0「全くない」から3「ほぼ毎日」まで）。
総合スコアは、すべての項目のスコアを合計して計算されます（範囲0-27）。
スコアが高いほど、抑うつ症状が悪いことを示します。
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8週間
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不安症状（GAD-7）
時間枠：8週間
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0から21までのスコア範囲を持つ7項目スケールであり、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します
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8週間
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認知機能（HK-MoCA）
時間枠：8週間
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合計スコアは、すべての項目のスコアを合計して計算されます。
スコアが高いほど、認知機能が良好であることを示します。
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8週間
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否定的感情の受容と価値観に基づく行動（AAQ-II）
時間枠：8週間
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AAQ-IIは心理的柔軟性の測定尺度です。
各項目は1（決して当てはまらない）から7（常に当てはまる）までの7段階尺度で評価されます。
スコアの範囲は1から49です。
スコアが低いほど心理的柔軟性のレベルが低いことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung Jae LEE、School of Nursing, The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月17日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。