Omedelbart meddelande-levererad personanpassad Acceptance and Commitment Therapy (ACT) för neuropsykiatriska symptom hos personer med mild kognitiv störning (iact)
29 december 2025 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Omedelbar meddelandelevererad Acceptance and Commitment Therapy (ACT) för neuropsykiatriska symptom hos personer med mild kognitiv svikt: en pilotstudie med randomiserad kontrollerad prövning
Denna pilotstudie syftar till att utveckla en automatiserad intervention med snabbmeddelanden (dvs. EMI) för personer med mild kognitiv svikt, samt att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av interventionen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Meddelandeinnehåll: Meddelandebiblioteket kommer att bestå av två delar: 1. korta meddelanden om lindrig kognitiv störning (frivilliga), och 2. meddelanden om acceptans- och förpliktelseterapi (obligatoriska).
Meddelandeleverans
- Regelbundna meddelanden: Meddelandena i de två delarna kommer att skickas regelbundet till varje deltagare. Eftersom personanpassning är en kärnprocess för beteendeförändringar kommer innehållet, frekvensen och tiden för meddelandena att bestämmas baserat på deltagarnas preferenser. För att spara arbetskraft och öka effektiviteten kommer vi att utveckla ett meddelande-”schemaläggningsprogram”. Vi kommer att förinställa meddelandeschemaläggaren, som sedan automatiskt kommer att skicka ut innehåll till deltagarna enligt deras preferenser. Utvecklingen av programmet är särskilt användbart i fall där deltagarna föredrar att få meddelanden utanför kontorstid.
- Terapeutledda realtidsstödmeddelanden (chatttyp): Chattbaserat stöd kommer att ges till deltagarna som ett komplement till de regelbundna meddelandena. Deltagarna kommer dock att informeras i förväg att forskningsassistenten (RA) endast kommer att spela en stödjande roll och inte kommer att ge formell vård. Antalet chattmeddelanden kommer inte att begränsas, men realtidsstödmeddelandena kommer endast att tillhandahållas under arbetstid (dvs. 9-18) på vardagar för att begränsa forskningsassistentens arbetsbelastning.
Kontrollgrupp:
Kontrollgruppen kommer att få omedelbara meddelanden om mental hälsovård från HKSAR-regeringens webbplats (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), som är öppen för allmänheten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som bor i samhället och är ≥ 50 år; HK-MoCA-poäng mellan 18 och 25; MBI-C ≥7; Kan läsa och kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller putonghua); Kan använda text- eller röstmeddelanden på en smartphone.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av demens; Diagnos av psykiatrisk sjukdom; Deltar för närvarande i någon form av psykologisk eller beteendemässig intervention för NPS.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få EMI i 8 veckor.
Baserat på stegen för utveckling av mobila meddelanden som rekommenderas av Abroms et al. kommer vårt team att utveckla ett ACT-meddelandebibliotek och en protokoll för IM-leverans (dvs.
EMI).
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ta emot EMI i 8 veckor.
Baserat på stegen för utveckling av mobilmeddelanden som rekommenderas av Abroms et al. kommer vi att utveckla ett innehållsbibliotek och ett protokoll för EMI-leverans.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få omedelbara meddelanden om allmän psykisk hälsovård från HKSAR-regeringens webbplats, som är öppen för allmänheten (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), med påminnelsemeddelanden om uppföljningsundersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MBI-C-poäng
Tidsram: 8 veckor
|
Det primära utfallet kommer att vara MBI-C-poäng för att bedöma NPS.
Högre MBI-C-poäng kommer att indikera en högre nivå av neuropsykiatriska symptom.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symptom (PHQ-9)
Tidsram: 8 veckor
|
Varje post poängsattes på en 4-gradig skala (0 "inte alls" till 3 "nästan varje dag").
Totalpoängen beräknas genom att summera poängen för alla poster (spann 0-27).
Höga poäng indikerar svårare depressiva symtom.
|
8 veckor
|
|
Ångestsymtom (GAD-7)
Tidsram: 8 veckor
|
En 7-punkts skala med poäng från 0 till 21, där högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av ångestsymtom
|
8 veckor
|
|
Kognitiva funktioner (HK-MoCA)
Tidsram: 8 veckor
|
Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för alla objekt.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
8 veckor
|
|
Accepterande av negativa känslor och värdebaserade handlingar (AAQ-II)
Tidsram: 8 veckor
|
AAQ-II är ett mått på psykologisk flexibilitet.
Varje fråga bedöms på en 7-gradig skala från 1 = aldrig sant till 7 = alltid sant.
Poängen varierar från 1-49.
Ett lägre poäng indikerar en lägre nivå av psykologisk flexibilitet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iact2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .