Välitön viesti -toimitettu personoitu Hyväksymis- ja Sitoutumisterapia (ACT) neuropsykiatrisille oireille lievästi kognitiivisesti heikentyneillä henkilöillä (iact)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: The University of Hong Kong
Välitön viestipalvelun kautta toimitettu Hyväksymis- ja Sitoutumisterapia (ACT) lievästi kognitiivisesti heikentyneiden henkilöiden neuropsykiatrisiin oireisiin: pilottitutkimus satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää automaattinen tekstiviestitoiminto (EMI) lievästi kognitiivisesti heikentyneille henkilöille sekä tutkia toiminnan toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
- Viestien sisällöt: Viestisisältökirjasto koostuu kahdesta osasta: 1. lyhyistä lievän kognitiivisen heikentymisen viesteistä (valinnaisia) ja 2. hyväksymis- ja sitoutumisterapian viesteistä (pakollisia).
Viestien toimittaminen
- Säännölliset viestit: Molempien osien viestit lähetetään säännöllisesti jokaiselle osallistujalle. Koska personointi on käyttäytymismuutosten kannalta keskeinen prosessi, viestien sisältö, tiheys ja ajankohta määräytyvät osallistujien mieltymysten perusteella. Työvoiman säästämiseksi ja tehokkuuden lisäämiseksi kehitämme viestien 'ajoitusohjelman'. Esiasetamme viestien ajoitusohjelman, joka lähettää sitten sisällön automaattisesti osallistujille heidän mieltymystensä mukaisesti. Ohjelman kehittäminen on erityisen hyödyllistä tapauksissa, joissa osallistujat haluavat vastaanottaa viestejä työaikojen ulkopuolella.
- Terapeutin johtamat reaaliaikaisen tuen viestit (chattityyppiset): Chattipohjaista tukea annetaan osallistujille säännöllisten viestien laajennuksena. Osallistujille kerrotaan kuitenkin etukäteen, että RA:n rooli on vain tukeva eikä hän tarjoa virallista hoitoa. Chattiviestien määrää ei rajoiteta, mutta reaaliaikaisen tuen viestejä tarjotaan vain työpäivinä työaikoina (eli klo 9-18) RA:n työkuorman rajoittamiseksi.
Vertailuryhmä:
Vertailuryhmä saa välittömiä viestejä mielenterveyden hoidosta HKSAR-hallituksen verkkosivustolta (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), joka on avoin yleisölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat aikuiset, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita; HK-MoCA-pisteet 18–25; MBI-C ≥7; Kyky lukea ja kommunikoida kiinaksi (kantoninkiina tai mandariinikiina); Kyky käyttää tekstiviesti- tai ääniviestitoimintoa älypuhelimessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia-diagnoosi; Psykiatrisen sairauden diagnoosi; Tällä hetkellä osallistuu mihin tahansa psykologiseen tai käyttäytymiseen liittyvään interventioon NPS:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 8 viikon ajan.
Perustuen Abromsin ja muiden suosittelemiin mobiiliviestien kehittämisen vaiheisiin, ryhmämme kehittää ACT-viestisisältökirjaston ja protokollan IM-toimitukselle (eli EMI).
|
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 8 viikon ajan.
Abromsin ja muiden suositusten mukaisesti kehitetään mobiiliviestien sisältökirjasto ja EMI-toimitusprotokolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa välittömät viestit yleisestä mielenterveyden hoidosta HKSAR-hallituksen verkkosivustolta, joka on avoinna yleisölle (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), sekä muistutusviestit seurantatutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBI-C-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päätuloksena käytetään MBI-C-pisteitä NPS-oireiden arviointiin.
Korkeammat MBI-C-pisteet osoittavat korkeampaa neuropsykiatristen oireiden tasoa. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jokainen kohde pisteytettiin 4-pisteen asteikolla (0 "ei lainkaan" - 3 "lähes joka päivä").
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet (vaihteluväli 0-27).
Korkeat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistusoireet (GAD-7)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seitsemän kohdan asteikko, jossa pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusoireen vakavuutta
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiiviset toiminnot (HK-MoCA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pistemäärät.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
8 viikkoa
|
|
Negatiivisten tunteiden hyväksyminen ja arvoperusteiset toimet (AAQ-II)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
AAQ-II on psykologisen joustavuuden mitta.
Jokainen kohta arvioidaan 7-portaisella asteikolla, jossa 1 = ei koskaan totta ja 7 = aina totta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-49.
Matalampi pistemäärä ilmaisee matalampaa psykologista joustavuutta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iact2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .