Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) Personalizzata e Consegna tramite Messaggistica Istantanea per Sintomi Neuropsichiatrici in Persone con Deterioramento Cognitivo Lieve (iact)
29 dicembre 2025 aggiornato da: The University of Hong Kong
Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) erogata tramite Messaggistica Istantanea per i Sintomi Neuropsichiatrici in Persone con Deterioramento Cognitivo Lieve: uno Studio Pilota Controllato Randomizzato
Questo studio pilota mira a sviluppare un intervento automatizzato erogato tramite messaggi istantanei (cioè, EMI) per persone con lieve deterioramento cognitivo e a indagare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Contenuti dei messaggi: La libreria dei contenuti dei messaggi sarà composta da due parti: 1. messaggi brevi sul deterioramento cognitivo lieve (opzionali) e 2. messaggi di terapia dell'accettazione e dell'impegno (obbligatori).
Consegna dei messaggi
- Messaggi regolari: I messaggi delle due parti verranno inviati regolarmente a ciascun partecipante. Poiché la personalizzazione è un processo fondamentale soggetto a cambiamenti comportamentali, il contenuto, la frequenza e il momento di invio dei messaggi saranno determinati in base alle preferenze dei partecipanti. Per risparmiare lavoro e aumentare l'efficienza, svilupperemo un programma 'pianificatore' dei messaggi. Preimposteremo il pianificatore dei messaggi, che invierà automaticamente i contenuti ai partecipanti in base alle loro preferenze. Lo sviluppo del programma è particolarmente utile nei casi in cui i partecipanti preferiscono ricevere messaggi al di fuori dell'orario d'ufficio.
- Messaggi di supporto in tempo reale guidati dal terapeuta (tipo chat): Verrà fornito supporto basato sulla chat ai partecipanti come estensione dei messaggi regolari. Tuttavia, i partecipanti saranno informati in anticipo che l'AR svolgerà solo un ruolo di supporto e non fornirà cure formali. Il numero dei messaggi di chat non sarà limitato, ma i messaggi di supporto in tempo reale saranno forniti solo durante l'orario lavorativo (cioè, dalle 9:00 alle 18:00) nei giorni feriali per limitare il carico di lavoro dell'AR.
Gruppo di controllo:
Il gruppo di controllo riceverà messaggi istantanei sulla gestione della salute mentale dal sito web del Governo della RAS di Hong Kong (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), che è aperto al pubblico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti che vivono in comunità di età ≥ 50 anni; punteggio HK-MoCA compreso tra 18 e 25; MBI-C ≥7; Capacità di leggere e comunicare in cinese (cantonese o putonghua); Capacità di utilizzare la funzione di messaggistica testuale o vocale su uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza; Diagnosi di malattia psichiatrica; Attualmente partecipante a qualsiasi tipo di intervento psicologico o comportamentale per NPS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno l'EMI per 8 settimane.
Basandoci sui passaggi per lo sviluppo di messaggi mobili raccomandati da Abroms, et al., il nostro team svilupperà una libreria di contenuti per messaggi ACT e un protocollo per la consegna IM (cioè
EMI).
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Comportamentale: Gestione automatizzata dei sintomi neuropsichiatrici guidata da messaggi istantanei
I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno l'EMI per 8 settimane.
Sulla base dei passaggi per lo sviluppo di messaggi mobili raccomandati da Abroms, et al., svilupperemo una libreria di contenuti dei messaggi e un protocollo per la consegna dell'EMI.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà messaggi istantanei sulla gestione generale della salute mentale dal sito web del governo HKSAR, che è aperto al pubblico (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
con messaggi di testo promemoria per i sondaggi di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi MBI-C
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'esito primario saranno i punteggi MBI-C per valutare i sintomi neuropsichiatrici (NPS).
Un punteggio MBI-C più alto indicherà un livello più elevato di sintomi neuropsichiatrici. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi (PHQ-9)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ogni elemento è stato valutato su una scala a 4 punti (0 "per niente" a 3 "quasi ogni giorno").
Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio di tutti gli elementi (intervallo 0-27).
Punteggi elevati indicano sintomi depressivi più gravi.
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8 settimane
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Sintomi di ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Una scala di 7 elementi con punteggio compreso tra 0 e 21, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia
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8 settimane
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Funzioni cognitive (HK-MoCA)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il punteggio totale è calcolato sommando il punteggio di tutti gli elementi.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
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8 settimane
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Accettazione delle emozioni negative e azioni basate sui valori (AAQ-II)
Lasso di tempo: 8 settimane
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AAQ-II è una misura della flessibilità psicologica.
Ogni item è valutato su una scala a 7 punti da 1 = mai vero a 7 = sempre vero.
I punteggi vanno da 1 a 49.
Un punteggio più basso indica un livello inferiore di flessibilità psicologica.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- iact2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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