Instant Message-geleverde Gepersonaliseerde Acceptatie en Commitment Therapie (ACT) voor Neuropsychiatrische Symptomen bij Personen met Milde Cognitieve Stoornis (iact)
29 december 2025 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Instant Message-geleverde Acceptatie en Commitment Therapie (ACT) voor neuropsychiatrische symptomen bij personen met milde cognitieve stoornis: een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze pilotstudie heeft als doel een geautomatiseerde interventie via directe berichten (EMI) te ontwikkelen voor mensen met milde cognitieve stoornissen, en de haalbaarheid en effectiviteit van de interventie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Berichtinhoud: De berichteninhoudsbibliotheek zal bestaan uit twee delen: 1. korte berichten over milde cognitieve stoornissen (optioneel), en 2. berichten over acceptatie- en commitmenttherapie (verplicht).
Berichtlevering
- Reguliere berichten: De berichten in de twee delen zullen regelmatig naar elke deelnemer worden gestuurd. Omdat personalisatie een kernproces is dat onderhevig is aan gedragsveranderingen, zullen de inhoud, frequentie en timing van de berichten worden bepaald op basis van de voorkeuren van de deelnemers. Om arbeid te besparen en de efficiëntie te verhogen, zullen we een 'planner'-programma voor berichten ontwikkelen. We zullen de berichtenplanner vooraf instellen, die vervolgens automatisch inhoud naar de deelnemers zal sturen volgens hun voorkeuren. De ontwikkeling van het programma is bijzonder nuttig in gevallen waarin deelnemers de voorkeur geven aan het ontvangen van berichten buiten kantooruren.
- Therapeut-geleide realtime-ondersteuningsberichten (chat-type): Chat-gebaseerde ondersteuning zal aan de deelnemers worden gegeven als een uitbreiding van de reguliere berichten. De deelnemers zullen echter vooraf worden geïnformeerd dat de RA alleen een ondersteunende rol zal spelen en geen formele zorg zal bieden. Het aantal chatberichten zal niet worden beperkt, maar de realtime-ondersteuningsberichten zullen alleen worden verstrekt tijdens kantooruren (d.w.z. 9.00-18.00 uur) op weekdagen om de werklast van de RA te beperken.
Controlegroep:
De controlegroep zal directe berichten ontvangen over geestelijke gezondheidszorgbeheer van de HKSAR-overheidswebsite (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), die openbaar toegankelijk is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die zelfstandig wonen, ouder dan of gelijk aan 50 jaar; HK-MoCA-score tussen 18 en 25; MBI-C ≥7; In staat om te lezen en te communiceren in het Chinees (Kantonees of Mandarijn); In staat om de tekst- of spraakberichtenfunctie op een smartphone te gebruiken.
Exclusiecriteria:
- Diagnose van dementie; Diagnose van psychiatrische aandoening; Momenteel deelnemend aan enige vorm van psychologische of gedragsinterventie voor NPSs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep zullen de EMI gedurende 8 weken ontvangen.
Gebaseerd op de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten zoals aanbevolen door Abroms et al. zal ons team een ACT-berichteninhoudsbibliotheek en een protocol voor IM-levering (d.w.z.
EMI) ontwikkelen.
|
Deelnemers in de interventiegroep ontvangen de EMI gedurende 8 weken.
Gebaseerd op de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten die worden aanbevolen door Abroms, et al., zullen we een inhoudsbibliotheek voor berichten en een protocol voor de levering van EMI ontwikkelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal directe berichten ontvangen over algemeen mentaal gezondheidsbeheer van de HKSAR Government-website, die openbaar toegankelijk is (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
met herinneringstekstberichten voor follow-up onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MBI-C scores
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het primaire eindpunt zal de MBI-C scores zijn om NPS te beoordelen.
Een hogere MBI-C score zal een hoger niveau van neuropsychiatrische symptomen aangeven.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Elk item werd gescoord op een 4-puntsschaal (0 "helemaal niet" tot 3 "bijna elke dag").
De totaalscore wordt berekend door de scores van alle items op te tellen (bereik 0-27).
Hoge scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
8 weken
|
|
Angstsymptomen (GAD-7)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een schaal van 7 items met een score van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van angstsymptomen
|
8 weken
|
|
Cognitieve functies (HK-MoCA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De totale score wordt berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
|
8 weken
|
|
Acceptatie van negatieve emoties en waardegedreven acties (AAQ-II)
Tijdsspanne: 8 weken
|
AAQ-II is een maatstaf voor psychologische flexibiliteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 = nooit waar en 7 = altijd waar.
Scores variëren van 1 tot 49.
Een lagere score duidt op een lager niveau van psychologische flexibiliteit.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- iact2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .