即时通讯传递的个性化接纳与承诺疗法（ACT）用于轻度认知障碍患者的神经精神症状 (iact)
2025年12月29日 更新者：The University of Hong Kong
即时信息传递接纳与承诺疗法（ACT）对轻度认知障碍患者神经精神症状的干预：一项先导随机对照试验
这项试点研究旨在为轻度认知障碍患者开发一种自动化即时消息传递干预措施（即EMI），并调查该干预措施的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
- 消息内容：消息内容库将包含两部分：1. 轻度认知障碍简短消息（可选），以及2. 接纳与承诺疗法消息（必选）。
消息发送
- 常规消息：两部分的消息将定期发送给每位参与者。由于个性化是行为改变的核心过程，消息的内容、频率和发送时间将根据参与者的偏好确定。为节省人力并提高效率，我们将开发一个消息“调度器”程序。我们将预设消息调度器，然后它会根据参与者的偏好自动发送内容。该程序的开发尤其适用于参与者希望在非工作时间接收消息的情况。
- 治疗师主导的实时支持消息（聊天类型）：聊天式支持将作为常规消息的延伸提供给参与者。但参与者将事先被告知，研究助理仅扮演支持角色，不提供正式护理。聊天消息的数量不受限制，但实时支持消息仅在工作日的办公时间（即上午9点至下午6点）提供，以限制研究助理的工作量。
对照组：
对照组将接收来自香港特别行政区政府网站（https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/）的关于心理健康管理的即时消息，该网站向公众开放。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 社区居住的年龄≥50岁的成年人；HK-MoCA评分范围为18至25；MBI-C≥7；能够用中文（粤语或普通话）阅读和交流；能够使用智能手机上的文字或语音消息功能。
排除标准：
- 诊断为痴呆症；诊断为精神疾病；目前正在参加任何类型的针对NPSs的心理或行为干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组参与者将接受为期8周的EMI。
基于Abroms等人推荐的移动消息开发步骤，我们的团队将开发一个ACT消息内容库和IM传递协议（即EMI）。
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干预组的参与者将接受为期8周的EMI。
基于Abroms等人推荐的移动消息开发步骤，我们将开发消息内容库和EMI交付协议。
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无干预：对照组
对照组将接收来自香港特别行政区政府网站关于一般心理健康管理的即时信息，该网站向公众开放（https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/），
并附有后续调查的提醒短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MBI-C评分
大体时间：8周
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主要结局指标为MBI-C评分，用于评估神经精神症状。
较高的MBI-C评分表明神经精神症状水平较高。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状（PHQ-9）
大体时间：8周
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每个项目均采用4分制评分（0分表示“完全没有”，3分表示“几乎每天”）。
总分通过将所有项目的得分相加得出（范围0-27分）。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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8周
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焦虑症状（GAD-7）
大体时间：8周
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一个包含7个项目的量表，评分范围从0到21，分数越高表示焦虑症状越严重
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8周
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认知功能（HK-MoCA）
大体时间：8周
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总分通过将所有项目的得分相加计算得出。
分数越高表明认知功能越好。
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8周
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接纳消极情绪和基于价值观的行动（AAQ-II）
大体时间：8周
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AAQ-II 是衡量心理灵活性的量表。
每个项目按 7 分制评分，从 1 = 从不真实到 7 = 总是真实。
得分范围为 1-49。
得分越低，表明心理灵活性水平越低。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung Jae LEE、School of Nursing, The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月17日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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