Okamžitá zpráva-doručená Personalizovaná Terapie Přijetí a Odhodlání (ACT) pro Neuropsychiatrické Příznaky u Osob s Mírnou Kognitivní Poruchou (iact)
29. prosince 2025 aktualizováno: The University of Hong Kong
Okamžitá doručená terapie přijetí a odhodlání (ACT) pro neuropsychiatrické příznaky u osob žijících s mírnou kognitivní poruchou: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato pilotní studie si klade za cíl vyvinout automatizovanou intervenci doručovanou prostřednictvím okamžitých zpráv (tj. EMI) pro osoby s mírným kognitivním postižením a zkoumat proveditelnost a účinnost této intervence.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
- Obsah zpráv: Knihovna obsahů zpráv se bude skládat ze dvou částí: 1. stručné zprávy o mírném kognitivním postižení (volitelné) a 2. zprávy o terapii přijetí a odhodlání (povinné).
Doručování zpráv
- Pravidelné zprávy: Zprávy z obou částí budou pravidelně zasílány každému účastníkovi. Protože personalizace je klíčovým procesem souvisejícím s behaviorálními změnami, obsah, frekvence a načasování zpráv budou stanoveny na základě preferencí účastníků. Pro úsporu práce a zvýšení efektivity vyvineme program 'plánovač' zpráv. Předem nastavíme plánovač zpráv, který pak bude automaticky odesílat obsah účastníkům podle jejich preferencí. Vývoj programu je velmi užitečný zejména v případech, kdy účastníci preferují přijímání zpráv mimo pracovní dobu.
- Zprávy s podporou v reálném čase vedené terapeutem (typ chatu): Účastníkům bude poskytnuta chatová podpora jako rozšíření pravidelných zpráv. Účastníci však budou předem informováni, že RA bude hrát pouze podpůrnou roli a nebude poskytovat formální péči. Počet chatových zpráv nebude omezen, ale zprávy s podporou v reálném čase budou poskytovány pouze v pracovní době (tj. od 9:00 do 18:00) ve všední dny, aby se omezilo zatížení RA.
Kontrolní skupina:
Kontrolní skupina obdrží okamžité zprávy o řízení duševního zdraví z webových stránek vlády HKSAR (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), které jsou veřejně přístupné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí žijící v komunitě ve věku ≥ 50 let; skóre HK-MoCA v rozmezí 18 až 25; MBI-C ≥7; Schopnost číst a komunikovat v čínštině (kantonštině nebo mandarínštině); Schopnost používat textové nebo hlasové zprávy na smartphonu.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza demence; Diagnóza psychiatrického onemocnění; Aktuální účast v jakémkoli typu psychologické nebo behaviorální intervence pro NPS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v intervenční skupině obdrží EMI po dobu 8 týdnů.
Podle kroků vývoje mobilních zpráv doporučených Abromsem a kolegy náš tým vyvine knihovnu obsahu zpráv ACT a protokol pro doručení IM (tj.
EMI).
|
Účastníci v intervenční skupině obdrží EMI po dobu 8 týdnů.
Na základě kroků vývoje mobilních zpráv doporučených Abromsem a kolegy vytvoříme knihovnu obsahu zpráv a protokol pro doručení EMI.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží okamžité zprávy o obecném řízení duševního zdraví z webových stránek vlády HKSAR, které jsou veřejně přístupné (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
s připomínkovými SMS zprávami o následných průzkumech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre MBI-C
Časové okno: 8 týdnů
|
Primárním výsledkem budou skóre MBI-C pro hodnocení NPS.
Vyšší skóre MBI-C bude znamenat vyšší úroveň neuropsychiatrických příznaků.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky (PHQ-9)
Časové okno: 8 týdnů
|
Každá položka byla hodnocena na 4bodové stupnici (0 „vůbec ne“ až 3 „téměř každý den“).
Celkové skóre se vypočítá sečtením bodů všech položek (rozsah 0–27).
Vysoké skóre indikuje horší depresivní příznaky.
|
8 týdnů
|
|
Příznaky úzkosti (GAD-7)
Časové okno: 8 týdnů
|
7bodová škála s rozsahem skóre od 0 do 21, vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků úzkosti
|
8 týdnů
|
|
Kognitivní funkce (HK-MoCA)
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkové skóre se vypočítá sečtením bodů všech položek.
Vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkce.
|
8 týdnů
|
|
Přijetí negativních emocí a hodnotově založené jednání (AAQ-II)
Časové okno: 8 týdnů
|
AAQ-II je měřítko psychologické flexibility.
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále od 1 = nikdy pravda do 7 = vždy pravda.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1-49.
Nižší skóre indikuje nižší úroveň psychologické flexibility.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iact2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .