Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) personnalisée par messagerie instantanée pour les symptômes neuropsychiatriques chez les personnes présentant un trouble cognitif léger (iact)
29 décembre 2025 mis à jour par: The University of Hong Kong
Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par messagerie instantanée pour les symptômes neuropsychiatriques chez les personnes vivant avec un trouble cognitif léger : un essai contrôlé randomisé pilote
Cette étude pilote vise à développer une intervention automatisée par messagerie instantanée (c'est-à-dire, EMI) pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers, et à étudier la faisabilité et l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Contenu des messages : La bibliothèque de contenu des messages sera composée de deux parties : 1. messages courts sur les troubles cognitifs légers (facultatifs), et 2. messages de thérapie d'acceptation et d'engagement (obligatoires).
Diffusion des messages
- Messages réguliers : Les messages des deux parties seront envoyés régulièrement à chaque participant. La personnalisation étant un processus clé pour induire des changements comportementaux, le contenu, la fréquence et le moment d'envoi des messages seront déterminés en fonction des préférences des participants. Pour économiser de la main-d'œuvre et augmenter l'efficacité, nous développerons un programme « planificateur » de messages. Nous préconfigurerons le planificateur de messages, qui enverra ensuite automatiquement le contenu aux participants selon leurs préférences. Le développement de ce programme est particulièrement utile dans les cas où les participants préfèrent recevoir des messages en dehors des heures de bureau.
- Messages de soutien en temps réel dirigés par un thérapeute (type chat) : Un soutien par chat sera fourni aux participants en complément des messages réguliers. Cependant, les participants seront informés à l'avance que l'AR ne jouera qu'un rôle de soutien et ne fournira pas de soins formels. Le nombre de messages de chat ne sera pas limité, mais les messages de soutien en temps réel ne seront fournis que pendant les heures de travail (c'est-à-dire de 9h à 18h) en semaine pour limiter la charge de travail de l'AR.
Groupe témoin :
Le groupe témoin recevra des messages instantanés sur la gestion de la santé mentale provenant du site web du gouvernement de la RASHK (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), qui est ouvert au public.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes vivant en communauté âgés de ≥ 50 ans ; score HK-MoCA compris entre 18 et 25 ; MBI-C ≥ 7 ; Capables de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou mandarin) ; Capables d'utiliser la fonction de messagerie texte ou vocale sur un smartphone.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de démence ; Diagnostic de maladie psychiatrique ; Participation actuelle à tout type d'intervention psychologique ou comportementale pour les NPS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention recevront l'EMI pendant 8 semaines.
Sur la base des étapes de développement de messages mobiles recommandées par Abroms et al., notre équipe développera une bibliothèque de contenu de messages ACT et un protocole pour la livraison par IM (c'est-à-dire
EMI).
|
Les participants du groupe d'intervention recevront l'EMI pendant 8 semaines.
Sur la base des étapes de développement de messages mobiles recommandées par Abroms, et al., nous développerons une bibliothèque de contenu de messages et un protocole pour la livraison de l'EMI.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra des messages instantanés sur la gestion générale de la santé mentale provenant du site web du gouvernement de la RAS de Hong Kong, qui est ouvert au public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), avec des messages texte de rappel pour les enquêtes de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores MBI-C
Délai: 8 semaines
|
Le critère d'évaluation principal sera les scores MBI-C pour évaluer les SNC.
Des scores MBI-C plus élevés indiqueront un niveau plus élevé de symptômes neuropsychiatriques.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs (PHQ-9)
Délai: 8 semaines
|
Chaque élément a été noté sur une échelle de 4 points (0 « pas du tout » à 3 « presque tous les jours »).
Le score total est calculé en additionnant les scores de tous les éléments (plage 0-27).
Des scores élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
|
8 semaines
|
|
Symptômes d'anxiété (GAD-7)
Délai: 8 semaines
|
Une échelle en 7 items avec un score allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante des symptômes d'anxiété
|
8 semaines
|
|
Fonctions cognitives (HK-MoCA)
Délai: 8 semaines
|
Le score total est calculé en additionnant le score de tous les éléments.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
|
8 semaines
|
|
Acceptation des émotions négatives et actions basées sur les valeurs (AAQ-II)
Délai: 8 semaines
|
L'AAQ-II est une mesure de la flexibilité psychologique.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points, de 1 = jamais vrai à 7 = toujours vrai.
Les scores vont de 1 à 49.
Un score plus faible indique un niveau inférieur de flexibilité psychologique.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iact2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .