Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instant Message-leveret Personlig Accept- og Forpligtelsesterapi (ACT) til Neuropsychiatriske Symptomer hos Personer med Mild Kognitiv Svækkelse (iact)

29. december 2025 opdateret af: The University of Hong Kong

Instant Message-leveret Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for neuropsykiatriske symptomer hos personer med mild kognitiv svækkelse: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Denne pilotundersøgelse har til formål at udvikle en automatiseret intervention leveret via øjebliksbeskeder (dvs. EMI) til personer med let kognitiv svækkelse og at undersøge interventionens gennemførlighed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Bemærk: Meddelelsesindholdsbiblioteket vil bestå af to dele: 1. korte meddelelser om mild kognitiv svækkelse (valgfri), og 2. accept- og forpligtelsesterapimeddelelser (obligatorisk).

  2. Meddelelseslevering

    • Regelmæssige meddelelser: Meddelelserne i de to dele vil blive sendt regelmæssigt til hver deltager. Da personlig tilpasning er en kernekomponent i at fremme adfærdsændringer, vil indholdet, hyppigheden og timingen af meddelelserne blive bestemt ud fra deltagernes præferencer. For at spare arbejdskraft og øge effektiviteten vil vi udvikle et 'planlægningsprogram' til meddelelser. Vi vil forudindstille meddelelsesplanlæggeren, som derefter automatisk vil sende indhold til deltagere i overensstemmelse med deres præferencer. Udviklingen af programmet er særligt nyttigt i tilfælde, hvor deltagere foretrækker at modtage meddelelser uden for kontortid.
    • Terapeutstyrede meddelelser med realtidsstøtte (chat-type): Chatbaseret støtte vil blive givet til deltagerne som en udvidelse af de regelmæssige meddelelser. Deltagerne vil dog på forhånd blive informeret om, at RA (forskningsassistenten) kun vil spille en støtterolle og ikke vil yde formel pleje. Antallet af chatmeddelelser vil ikke være begrænset, men realtidsstøttemeddelelser vil kun blive leveret i arbejdstiden (dvs. kl. 9-18) på hverdage for at begrænse RA's arbejdsbyrde.

Kontrolgruppe:

Kontrolgruppen vil modtage øjeblikkelige meddelelser om mental sundhedspleje fra HKSAR-regeringens hjemmeside (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), som er åben for offentligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der bor i almindelige boliger, i alderen ≥ 50 år; HK-MoCA-score i intervallet 18 til 25; MBI-C ≥7; I stand til at læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller putonghua); I stand til at bruge tekst- eller stemmebeskedsfunktionen på en smartphone.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med demens; Diagnose med psykiatrisk sygdom; Deltager i øjeblikket i enhver form for psykologisk eller adfærdsmæssig intervention for NPS'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage EMI i 8 uger. Baseret på trinene i udviklingen af mobilbeskeder, som anbefalet af Abroms, et al., vil vores team udvikle et ACT-beskedsindholdsbibliotek og en protokol til IM-levering (dvs. EMI).
Adfærdsmæssigt: Automatiseret øjeblikkelig besked-guidet neuropsykiatrisk symptombetjening
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage EMI i 8 uger. Baseret på trinnene i udviklingen af mobilbeskeder, som anbefales af Abroms, et al., vil vi udvikle et bibliotek med beskedindhold og en protokol for EMI-levering.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage øjeblikkelige beskeder om generel mental sundhedspleje fra HKSAR-regeringens hjemmeside, som er åben for offentligheden (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), med påmindelsestekstbeskeder om opfølgende undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MBI-C-scoringer
Tidsramme: 8 uger
Det primære resultat vil være MBI-C-scorer for at vurdere NPS'er. En højere MBI-C-score vil indikere et højere niveau af neuropsykiatriske symptomer.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: 8 uger
Hvert punkt blev scoret på en 4-punkts skala (0 "slet ikke" til 3 "næsten hver dag"). Den samlede score beregnes ved at summere scoren for alle punkter (interval 0-27). Høje score indikerer værre depressive symptomer.
8 uger
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: 8 uger
En 7-punkts skala med score fra 0 til 21, højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer
8 uger
Kognitive funktioner (HK-MoCA)
Tidsramme: 8 uger
Den samlede score beregnes ved at summere pointene for alle emner. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
8 uger
Accept af negative følelser og værdibaserede handlinger (AAQ-II)
Tidsramme: 8 uger
AAQ-II er et mål for psykologisk fleksibilitet. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 = aldrig sandt til 7 = altid sandt. Scoren spænder fra 1-49. En lavere score indikerer et lavere niveau af psykologisk fleksibilitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iact2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med Automatiseret øjeblikkelig besked-guidet neuropsykiatrisk symptombetjening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner