Sofortnachrichten-übermittelte personalisierte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) für neuropsychiatrische Symptome bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (iact)
29. Dezember 2025 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Instant Message-vermittelte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) für neuropsychiatrische Symptome bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, eine automatisierte Intervention per Sofortnachricht (d. h. EMI) für Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu entwickeln und die Machbarkeit und Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Nachrichteninhalte: Die Nachrichteninhaltsbibliothek besteht aus zwei Teilen: 1. kurze Nachrichten zu leichter kognitiver Beeinträchtigung (optional) und 2. Akzeptanz- und Commitment-Therapie-Nachrichten (obligatorisch).
Nachrichtenübermittlung
- Regelmäßige Nachrichten: Die Nachrichten in den beiden Teilen werden regelmäßig an jeden Teilnehmer gesendet. Da Personalisierung ein Kernprozess ist, der Verhaltensänderungen unterliegt, werden Inhalt, Häufigkeit und Zeitpunkt der Nachrichten basierend auf den Präferenzen der Teilnehmer festgelegt. Um Arbeitsaufwand zu sparen und die Effizienz zu steigern, werden wir ein Nachrichten-„Scheduler“-Programm entwickeln. Wir werden den Nachrichten-Scheduler voreinstellen, der dann automatisch Inhalte an die Teilnehmer gemäß ihren Präferenzen sendet. Die Entwicklung des Programms ist besonders in Fällen sehr nützlich, in denen Teilnehmer es bevorzugen, Nachrichten außerhalb der Bürozeiten zu erhalten.
- Therapeutengeführte Echtzeit-Unterstützungsnachrichten (Chat-Typ): Chat-basierte Unterstützung wird den Teilnehmern als Erweiterung der regelmäßigen Nachrichten gegeben. Den Teilnehmern wird jedoch im Voraus mitgeteilt, dass die RA nur eine unterstützende Rolle spielen und keine formelle Betreuung bieten wird. Die Anzahl der Chat-Nachrichten ist nicht begrenzt, aber die Echtzeit-Unterstützungsnachrichten werden nur während der Arbeitszeiten (d.h. 9–18 Uhr) an Wochentagen bereitgestellt, um die Arbeitsbelastung der RA zu begrenzen.
Kontrollgruppe:
Die Kontrollgruppe erhält Sofortnachrichten zum Thema psychische Gesundheitsfürsorge von der HKSAR-Regierungswebsite (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), die öffentlich zugänglich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftslebende Erwachsene im Alter von ≥ 50 Jahren; HK-MoCA-Wertbereich von 18 bis 25; MBI-C ≥7; In der Lage, auf Chinesisch (Kantonesisch oder Putonghua) zu lesen und zu kommunizieren; In der Lage, die Text- oder Sprachnachrichtenfunktion auf einem Smartphone zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Demenz; Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung; Derzeitige Teilnahme an jeglicher Art von psychologischer oder verhaltensbezogener Intervention für NPSs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die EMI für 8 Wochen.
Basierend auf den Schritten der mobilen Nachrichtenentwicklung, die von Abroms et al. empfohlen werden, wird unser Team eine ACT-Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die IM-Bereitstellung (d.h.
EMI) entwickeln.
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Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die EMI für 8 Wochen.
Basierend auf den von Abroms et al. empfohlenen Schritten zur Entwicklung mobiler Nachrichten werden wir eine Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die EMI-Lieferung entwickeln.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Sofortnachrichten über das allgemeine Management der psychischen Gesundheit von der Website der HKSAR-Regierung, die öffentlich zugänglich ist (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), mit Erinnerungs-SMS für Folgebefragungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MBI-C-Werte
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das primäre Ergebnis werden MBI-C-Werte zur Bewertung von NPSs sein.
Ein höherer MBI-C-Wert deutet auf ein höheres Niveau neuropsychiatrischer Symptome hin.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome (PHQ-9)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Jeder Punkt wurde auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 "überhaupt nicht" bis 3 "fast jeden Tag").
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Werte aller Punkte berechnet (Bereich 0-27).
Hohe Werte deuten auf stärkere depressive Symptome hin.
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8 Wochen
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Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine 7-Punkte-Skala mit einem Wertbereich von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung von Angstsymptomen hinweisen
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8 Wochen
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Kognitive Funktionen (HK-MoCA)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der Punkte aller Items berechnet.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
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8 Wochen
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Akzeptanz negativer Emotionen und wertebasierte Handlungen (AAQ-II)
Zeitfenster: 8 Wochen
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AAQ-II ist ein Maß für psychologische Flexibilität.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = nie zutreffend bis 7 = immer zutreffend bewertet.
Die Werte liegen zwischen 1 und 49.
Ein niedrigerer Wert weist auf ein geringeres Maß an psychologischer Flexibilität hin.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- iact2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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