Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) Personalizada por Mensagem Instantânea para Sintomas Neuropsiquiátricos em Pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve (iact)
29 de dezembro de 2025 atualizado por: The University of Hong Kong
Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) entregue por Mensagem Instantânea para Sintomas Neuropsiquiátricos em Pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve: um Estudo Piloto Controlado Randomizado
Este estudo-piloto tem como objetivo desenvolver uma intervenção automatizada entregue por mensagens instantâneas (ou seja, EMI) para pessoas com comprometimento cognitivo leve e investigar a viabilidade e eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
- Conteúdo das mensagens: A biblioteca de conteúdos das mensagens será constituída por duas partes: 1. mensagens breves sobre défice cognitivo ligeiro (opcional), e 2. mensagens de terapia de aceitação e compromisso (obrigatório).
Entrega das mensagens
- Mensagens regulares: As mensagens das duas partes serão enviadas regularmente a cada participante. Uma vez que a personalização é um processo fundamental sujeito a alterações comportamentais, o conteúdo, a frequência e o momento das mensagens serão determinados com base nas preferências dos participantes. Para poupar trabalho e aumentar a eficiência, iremos desenvolver um programa de 'agendamento' de mensagens. Vamos pré-definir o agendador de mensagens, que enviará automaticamente o conteúdo aos participantes de acordo com as suas preferências. O desenvolvimento do programa é muito útil, especialmente nos casos em que os participantes preferem receber mensagens fora do horário de expediente.
- Mensagens de suporte em tempo real conduzidas por um terapeuta (tipo chat): Será dado suporte baseado em chat aos participantes como uma extensão das mensagens regulares. No entanto, os participantes serão informados antecipadamente de que o RA desempenhará apenas um papel de suporte e não fornecerá cuidados formais. O número de mensagens de chat não será limitado, mas as mensagens de suporte em tempo real só serão fornecidas durante o horário de trabalho (ou seja, das 9h às 18h) nos dias úteis para limitar a carga de trabalho do RA.
Grupo de Controlo:
O grupo de controlo receberá mensagens instantâneas sobre gestão da saúde mental do site do Governo da RAE de Hong Kong (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), que é aberto ao público.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos residentes na comunidade com idade ≥ 50 anos; pontuação HK-MoCA entre 18 e 25; MBI-C ≥7; Capazes de ler e comunicar em chinês (cantonês ou mandarim); Capazes de usar a função de mensagens de texto ou voz num smartphone.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de demência; Diagnóstico de doença psiquiátrica; Atualmente a participar em qualquer tipo de intervenção psicológica ou comportamental para NPSs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão a EMI durante 8 semanas.
Com base nas etapas de desenvolvimento de mensagens móveis recomendadas por Abroms, et al., a nossa equipa desenvolverá uma biblioteca de conteúdos de mensagens ACT e um protocolo para entrega de IM (ou seja, EMI).
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Os participantes do grupo de intervenção receberão o EMI durante 8 semanas.
Com base nas etapas de desenvolvimento de mensagens móveis recomendadas por Abroms, et al., desenvolveremos uma biblioteca de conteúdo de mensagens e um protocolo para a entrega do EMI.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo de controlo receberá mensagens instantâneas sobre a gestão geral da saúde mental do site do Governo da RAE de Hong Kong, que está aberto ao público (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
com mensagens de texto de lembrete para os inquéritos de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações MBI-C
Prazo: 8 semanas
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O resultado primário serão as pontuações MBI-C para avaliar os NPSs.
Uma pontuação MBI-C mais elevada indicará um nível mais elevado de sintomas neuropsiquiátricos. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos (PHQ-9)
Prazo: 8 semanas
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Cada item foi pontuado numa escala de 4 pontos (0 "nada" a 3 "quase todos os dias").
A pontuação total é calculada somando a pontuação de todos os itens (intervalo 0-27).
Pontuações elevadas indicam sintomas depressivos piores.
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8 semanas
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Sintomas de ansiedade (GAD-7)
Prazo: 8 semanas
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Uma escala de 7 itens com pontuação de 0 a 21, pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade
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8 semanas
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Funções cognitivas (HK-MoCA)
Prazo: 8 semanas
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A pontuação total é calculada somando a pontuação de todos os itens.
Pontuações mais altas indicam uma função cognitiva melhor.
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8 semanas
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Aceitação de emoções negativas e ações baseadas em valores (AAQ-II)
Prazo: 8 semanas
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AAQ-II é uma medida de flexibilidade psicológica.
Cada item é classificado numa escala de 7 pontos, de 1 = nunca verdadeiro a 7 = sempre verdadeiro.
As pontuações variam de 1 a 49.
Uma pontuação mais baixa indica um nível mais baixo de flexibilidade psicológica.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iact2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .