Personlig Aksept- og Forpliktelsesterapi (ACT) levert via direktemelding for nevropsykiatriske symptomer hos personer med mild kognitiv svikt (iact)
29. desember 2025 oppdatert av: The University of Hong Kong
Umiddelbar meldingslevert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for nevropsykiatriske symptomer hos personer med mild kognitiv svikt: en pilot randomisert kontrollert studie
Denne pilotstudien har som mål å utvikle en automatisk intervensjon levert via øyeblikksmeldinger (dvs., EMI) for personer med mild kognitiv svikt, og å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Innholdsbeskrivelse: Innholdsbiblioteket for meldinger vil bestå av to deler: 1. korte meldinger om mild kognitiv svikt (valgfritt), og 2. meldinger om aksept og forpliktelsesterapi (obligatorisk).
Meldingsoverføring
- Vanlige meldinger: Meldingene i de to delene vil bli sendt regelmessig til hver deltaker. Siden personalisering er en kjernekomponent for å oppnå atferdsendringer, vil innholdet, frekvensen og tidspunktet for meldingene bli bestemt basert på deltakernes preferanser. For å spare arbeidskraft og øke effektiviteten, vil vi utvikle et meldingsplanleggingsprogram. Vi vil forhåndsinnstille meldingsplanleggeren, som deretter automatisk vil sende innhold til deltakerne i henhold til deres preferanser. Utviklingen av programmet er spesielt nyttig i tilfeller der deltakerne foretrekker å motta meldinger utenfor kontortid.
- Terapeutledede sanntidsstøttemeldinger (chattype): Chatbasert støtte vil bli gitt til deltakerne som en utvidelse av de vanlige meldingene. Imidlertid vil deltakerne bli informert på forhånd om at RA kun vil spille en støtterolle og ikke vil gi formell omsorg. Antallet chatmeldinger vil ikke være begrenset, men sanntidsstøttemeldingene vil kun bli gitt i arbeidstiden (dvs. kl. 09.00–18.00) på hverdager for å begrense RAs arbeidsbelastning.
Kontrollgruppe:
Kontrollgruppen vil motta øyeblikkelige meldinger om psykisk helsehåndtering fra HKSAR-regjeringens nettside (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), som er åpen for offentligheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne bosatt i lokalsamfunnet i alder ≥ 50 år; HK-MoCA-poengsum fra 18 til 25; MBI-C ≥7; Kan lese og kommunisere på kinesisk (kantonesisk eller mandarin); Kan bruke tekst- eller stemmemelding på en smarttelefon.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med demens; Diagnose med psykisk sykdom; Deltar for øyeblikket i noen form for psykologisk eller atferdsmessig intervensjon for NPS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta EMI i 8 uker. Basert på trinnene for utvikling av mobilmeldinger anbefalt av Abroms et al., vil teamet vårt utvikle et ACT-meldinginnholdsbibliotek og protokoll for IM-levering (dvs. EMI).
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta EMI i 8 uker.
Basert på trinnene for utvikling av mobilmeldinger anbefalt av Abroms, et al., vil vi utvikle et innholdsbibliotek for meldinger og en protokoll for EMI-levering.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta øyeblikkelige meldinger om generell mental helseforvaltning fra HKSAR-regjeringens nettside, som er åpen for offentligheten (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
med påminnelses-tekstmeldinger om oppfølgingsundersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MBI-C-resultater
Tidsramme: 8 uker
|
Det primære resultatet vil være MBI-C-poeng for å vurdere NPS.
Høyere MBI-C-poeng vil indikere et høyere nivå av nevropsykiatriske symptomer.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: 8 uker
|
Hvert element ble vurdert på en 4-punkts skala (0 "ikke i det hele tatt" til 3 "nesten hver dag").
Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengene for alle elementene (område 0-27).
Høye poengsummer indikerer verre depressive symptomer.
|
8 uker
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: 8 uker
|
En 7-punkts skala med poengsum fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer
|
8 uker
|
|
Kognitive funksjoner (HK-MoCA)
Tidsramme: 8 uker
|
Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengene for alle elementer.
Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
8 uker
|
|
Aksept av negative følelser og verdi-baserte handlinger (AAQ-II)
Tidsramme: 8 uker
|
AAQ-II er et mål på psykologisk fleksibilitet.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 = aldri sant til 7 = alltid sant.
Poengsummer varierer fra 1-49.
En lavere poengsum indikerer et lavere nivå av psykologisk fleksibilitet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iact2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .