경도 인지 장애 환자의 신경정신 증상에 대한 인스턴트 메시지 기반 맞춤형 수용전념치료(ACT) (iact)
2025년 12월 29일 업데이트: The University of Hong Kong
경도인지장애 환자의 신경정신과적 증상에 대한 인스턴트 메시지 기반 수용전념치료(ACT): 예비 무작위 대조 시험
이 파일럿 연구는 경도 인지 장애 환자를 위한 자동화된 인스턴트 메시지 전달 개입(EMI)을 개발하고, 이러한 개입의 실행 가능성과 효과성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 메시지 내용: 메시지 내용 라이브러리는 두 부분으로 구성됩니다: 1. 경도 인지 장애에 관한 간단한 메시지(선택 사항), 2. 수용 및 전념 치료(ACT) 메시지(필수 사항).
메시지 전달
- 정기 메시지: 두 부분의 메시지가 각 참가자에게 정기적으로 발송됩니다. 개인화는 행동 변화에 영향을 미치는 핵심 과정이므로, 메시지의 내용, 빈도 및 발송 시기는 참가자의 선호도에 따라 결정됩니다. 노동력을 절약하고 효율성을 높이기 위해 메시지 '스케줄러' 프로그램을 개발할 것입니다. 메시지 스케줄러를 미리 설정한 후, 참가자의 선호도에 따라 자동으로 콘텐츠를 발송합니다. 이 프로그램의 개발은 특히 참가자가 근무 시간 외에 메시지를 수신하기를 선호하는 경우에 매우 유용합니다.
- 치료사 주도 실시간 지원 메시지(채팅 형태): 채팅 기반 지원은 정기 메시지의 확장으로 참가자에게 제공됩니다. 그러나 참가자에게는 RA가 지원 역할만 수행하며 공식적인 치료를 제공하지 않는다는 점을 사전에 알립니다. 채팅 메시지의 수는 제한되지 않지만, 실시간 지원 메시지는 RA의 업무 부담을 제한하기 위해 평일 근무 시간(오전 9시~오후 6시)에만 제공됩니다.
대조군:
대조군은 홍콩 특별행정구 정부 웹사이트(https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/)에서 공개적으로 제공되는 정신 건강 관리에 관한 인스턴트 메시지를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 지역사회 거주 성인; HK-MoCA 점수 범위 18~25; MBI-C ≥7; 중국어(광둥어 또는 보통화)로 읽고 의사소통 가능; 스마트폰에서 문자 또는 음성 메시지 기능 사용 가능.
제외 기준:
- 치매 진단; 정신 질환 진단; 현재 NPS에 대한 어떤 종류의 심리적 또는 행동적 중재에도 참여 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재군 참가자는 8주 동안 EMI를 받게 됩니다.
Abroms 등이 권장하는 모바일 메시지 개발 단계에 기반하여, 우리 팀은 ACT 메시지 콘텐츠 라이브러리와 IM 전달(즉, EMI)을 위한 프로토콜을 개발할 것입니다.
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중재군 참가자는 8주 동안 EMI를 받게 됩니다.
Abroms 등이 권장하는 모바일 메시지 개발 단계를 기반으로, EMI 전달을 위한 메시지 내용 라이브러리 및 프로토콜을 개발할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 공개된 홍콩 특별행정구 정부 웹사이트(https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/)에서 일반적인 정신건강 관리에 관한 즉각적인 메시지를 받고, 후속 설문조사에 대한 알림 문자 메시지를 수신합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBI-C 점수
기간: 8주
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주요 결과는 NPS를 평가하기 위한 MBI-C 점수입니다.
더 높은 MBI-C 점수는 더 높은 수준의 신경정신과적 증상을 나타낼 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 (PHQ-9)
기간: 8주
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각 항목은 4점 척도(0 "전혀 아니다"에서 3 "거의 매일")로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다(범위 0-27).
높은 점수는 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
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8주
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불안 증상 (GAD-7)
기간: 8주
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0점에서 21점까지의 점수 범위를 가진 7개 항목 척도로, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다
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8주
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인지 기능 (HK-MoCA)
기간: 8주
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총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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8주
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부정적 감정의 수용과 가치 기반 행동(AAQ-II)
기간: 8주
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AAQ-II는 심리적 유연성을 측정하는 척도입니다.
각 문항은 1 = 전혀 사실이 아님부터 7 = 항상 사실임까지 7점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 1-49점입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 심리적 유연성을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .