Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) Personalizada mediante Mensajería Instantánea para Síntomas Neuropsiquiátricos en Personas con Deterioro Cognitivo Leve (iact)
29 de diciembre de 2025 actualizado por: The University of Hong Kong
Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) entregada por mensajería instantánea para síntomas neuropsiquiátricos en personas que viven con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorizado piloto
Este estudio piloto tiene como objetivo desarrollar una intervención automatizada entregada mediante mensajes instantáneos (es decir, EMI) para personas con deterioro cognitivo leve, e investigar la viabilidad y efectividad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Contenidos del mensaje: La biblioteca de contenido de mensajes constará de dos partes: 1. mensajes breves sobre deterioro cognitivo leve (opcionales), y 2. mensajes de terapia de aceptación y compromiso (obligatorios).
Entrega de mensajes
- Mensajes regulares: Los mensajes de las dos partes se enviarán regularmente a cada participante. Dado que la personalización es un proceso fundamental para los cambios de comportamiento, el contenido, la frecuencia y el momento de los mensajes se determinarán en función de las preferencias de los participantes. Para ahorrar mano de obra y aumentar la eficiencia, desarrollaremos un programa 'planificador' de mensajes. Preconfiguraremos el planificador de mensajes, que luego enviará automáticamente contenido a los participantes según sus preferencias. El desarrollo del programa es especialmente útil en los casos en que los participantes prefieran recibir mensajes fuera del horario laboral.
- Mensajes de apoyo en tiempo real dirigidos por un terapeuta (tipo chat): Se proporcionará apoyo basado en chat a los participantes como una extensión de los mensajes regulares. Sin embargo, se informará a los participantes de antemano que el AR solo desempeñará un papel de apoyo y no brindará atención formal. El número de mensajes de chat no estará limitado, pero los mensajes de apoyo en tiempo real solo se proporcionarán durante el horario laboral (es decir, de 9:00 a 18:00) en días laborables para limitar la carga de trabajo del AR.
Grupo de control:
El grupo de control recibirá mensajes instantáneos sobre gestión de la salud mental del sitio web del Gobierno de la RAE de Hong Kong (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), que está abierto al público.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad de ≥ 50 años; puntuación HK-MoCA entre 18 y 25; MBI-C ≥7; Capaces de leer y comunicarse en chino (cantonés o putonghua); Capaces de utilizar la función de mensajería de texto o voz en un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de demencia; Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica; Participación actual en cualquier tipo de intervención psicológica o conductual para NPSs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la EMI durante 8 semanas.
Basándonos en los pasos de desarrollo de mensajes móviles recomendados por Abroms, et al., nuestro equipo desarrollará una biblioteca de contenido de mensajes ACT y un protocolo para la entrega de IM (es decir, EMI). |
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la EMI durante 8 semanas.
Basándonos en los pasos para el desarrollo de mensajes móviles recomendados por Abroms et al., desarrollaremos una biblioteca de contenido de mensajes y un protocolo para la entrega de EMI.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá mensajes instantáneos sobre la gestión general de la salud mental del sitio web del Gobierno de la RAEHK, que está abierto al público (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), con mensajes de texto recordatorios para las encuestas de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones MBI-C
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El resultado principal serán las puntuaciones MBI-C para evaluar los SNC.
Una puntuación MBI-C más alta indicará un mayor nivel de síntomas neuropsiquiátricos.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cada ítem se puntuó en una escala de 4 puntos (0 "nada en absoluto" a 3 "casi todos los días").
La puntuación total se calcula sumando la puntuación de todos los ítems (rango 0-27).
Las puntuaciones altas indican síntomas depresivos más graves.
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8 semanas
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Síntomas de ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Una escala de 7 ítems con puntuación que va de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de ansiedad
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8 semanas
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Funciones cognitivas (HK-MoCA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación total se calcula sumando la puntuación de todos los elementos.
Puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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8 semanas
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Aceptación de emociones negativas y acciones basadas en valores (AAQ-II)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La AAQ-II es una medida de flexibilidad psicológica.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos, desde 1 = nunca verdadero hasta 7 = siempre verdadero.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 49.
Una puntuación más baja indica un nivel más bajo de flexibilidad psicológica.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iact2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .