Natychmiastowa terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dostarczana przez komunikatory internetowe, spersonalizowana dla objawów neuropsychiatrycznych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (iact)
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Szybka terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dostarczana przez komunikator internetowy dla objawów neuropsychiatrycznych u osób żyjących z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu opracowanie zautomatyzowanej interwencji dostarczanej za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych (tj. EMI) dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz zbadanie wykonalności i skuteczności interwencji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
- Treść wiadomości: Biblioteka treści wiadomości będzie składać się z dwóch części: 1. krótkich wiadomości dotyczących łagodnych zaburzeń poznawczych (opcjonalnie) oraz 2. wiadomości z terapii akceptacji i zaangażowania (obowiązkowo).
Dostarczanie wiadomości
- Regularne wiadomości: Wiadomości z obu części będą regularnie wysyłane do każdego uczestnika. Ponieważ personalizacja jest kluczowym procesem wpływającym na zmiany behawioralne, treść, częstotliwość i czas wysyłania wiadomości będą ustalane na podstawie preferencji uczestników. Aby zaoszczędzić pracę i zwiększyć efektywność, opracujemy program 'harmonogramowania' wiadomości. Ustawimy wstępnie harmonogram wiadomości, który następnie automatycznie będzie wysyłał treści do uczestników zgodnie z ich preferencjami. Opracowanie programu jest szczególnie przydatne w przypadkach, gdy uczestnicy preferują otrzymywanie wiadomości poza godzinami pracy.
- Wiadomości wsparcia w czasie rzeczywistym prowadzone przez terapeutę (typ czatu): Wsparcie oparte na czacie będzie udzielane uczestnikom jako rozszerzenie regularnych wiadomości. Jednak uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, że RA będzie pełnić jedynie rolę wspierającą i nie będzie świadczyć formalnej opieki. Liczba wiadomości czatu nie będzie ograniczona, ale wiadomości wsparcia w czasie rzeczywistym będą dostarczane tylko w godzinach pracy (tj. 9:00-18:00) w dni robocze, aby ograniczyć obciążenie RA.
Grupa kontrolna:
Grupa kontrolna będzie otrzymywać natychmiastowe wiadomości dotyczące zarządzania zdrowiem psychicznym ze strony internetowej rządu HKSAR (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), która jest dostępna publicznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku ≥ 50 lat zamieszkujące w społeczności lokalnej; wynik HK-MoCA w zakresie od 18 do 25; MBI-C ≥7; Umiejętność czytania i komunikowania się w języku chińskim (kantońskim lub mandaryńskim); Umiejętność korzystania z funkcji wiadomości tekstowych lub głosowych w smartfonie.
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie demencji; Rozpoznanie choroby psychicznej; Obecny udział w jakiejkolwiek formie interwencji psychologicznej lub behawioralnej dla NPS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają EMI przez 8 tygodni.
Na podstawie kroków opracowania wiadomości mobilnych zalecanych przez Abromsa i in., nasz zespół opracuje bibliotekę treści wiadomości ACT i protokół dostarczania IM (tj.
EMI).
|
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają EMI przez 8 tygodni.
Na podstawie kroków opracowania wiadomości mobilnych zalecanych przez Abromsa i in. opracujemy bibliotekę treści wiadomości oraz protokół dostarczania EMI.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma natychmiastowe wiadomości na temat ogólnego zarządzania zdrowiem psychicznym ze strony internetowej rządu HKSAR, która jest otwarta dla publiczności (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
z przypominającymi wiadomościami tekstowymi dotyczącymi ankiet kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki MBI-C
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Głównym wynikiem będą wyniki MBI-C służące do oceny NPS.
Wyższe wyniki MBI-C będą wskazywać na wyższy poziom objawów neuropsychiatrycznych. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Każdy element był oceniany w 4-stopniowej skali (0 "w ogóle nie" do 3 "prawie codziennie").
Wynik całkowity oblicza się przez zsumowanie wyników wszystkich elementów (zakres 0-27).
Wysokie wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne.
|
8 tygodni
|
|
Objawy lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
7-punktowa skala z wynikiem od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych
|
8 tygodni
|
|
Funkcje poznawcze (HK-MoCA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Suma punktów jest obliczana poprzez zsumowanie punktów wszystkich pozycji.
Większe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze. |
8 tygodni
|
|
Akceptacja negatywnych emocji i działania oparte na wartościach (AAQ-II)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
AAQ-II to miara elastyczności psychologicznej.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali od 1 = nigdy prawdziwe do 7 = zawsze prawdziwe.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 49.
Niższy wynik wskazuje na niższy poziom elastyczności psychologicznej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iact2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .