Индивидуализированная терапия принятия и ответственности (ACT) с доставкой через мгновенные сообщения для нейропсихиатрических симптомов у лиц с лёгкими когнитивными нарушениями (iact)
29 декабря 2025 г. обновлено: The University of Hong Kong
Интернет-терапия на основе принципов терапии принятия и ответственности (ТПО) для лечения нейропсихиатрических симптомов у пациентов с легкими когнитивными нарушениями: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Это пилотное исследование направлено на разработку автоматизированного вмешательства, доставляемого через мгновенные сообщения (т.е. EMI), для людей с лёгкими когнитивными нарушениями, а также на изучение осуществимости и эффективности данного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
- Содержание сообщений: Библиотека содержания сообщений будет состоять из двух частей: 1. краткие сообщения о лёгких когнитивных нарушениях (опционально) и 2. сообщения по терапии принятия и ответственности (обязательно).
Доставка сообщений
- Регулярные сообщения: Сообщения из двух частей будут регулярно отправляться каждому участнику. Поскольку персонализация является ключевым процессом, влияющим на поведенческие изменения, содержание, частота и время отправки сообщений будут определяться на основе предпочтений участников. Для экономии труда и повышения эффективности мы разработаем программу-«планировщик» сообщений. Мы предварительно настроим планировщик сообщений, который затем будет автоматически отправлять контент участникам в соответствии с их предпочтениями. Разработка программы особенно полезна в случаях, когда участники предпочитают получать сообщения в нерабочее время.
- Сообщения поддержки в реальном времени под руководством терапевта (чат-тип): Участникам будет предоставляться поддержка в формате чата как расширение регулярных сообщений. Однако участники будут заранее проинформированы, что исследовательский ассистент будет выполнять лишь поддерживающую роль и не будет оказывать формальную помощь. Количество сообщений в чате не будет ограничено, но поддержка в реальном времени будет предоставляться только в рабочие часы (с 9:00 до 18:00) по будням, чтобы ограничить нагрузку на исследовательского ассистента.
Контрольная группа:
Контрольная группа будет получать мгновенные сообщения об управлении психическим здоровьем с веб-сайта правительства САР Гонконг (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), который открыт для публики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проживающие в сообществе, в возрасте ≥ 50 лет; диапазон баллов HK-MoCA от 18 до 25; MBI-C ≥7; Способность читать и общаться на китайском языке (кантонском или путунхуа); Способность использовать функцию текстовых или голосовых сообщений на смартфоне.
Критерии исключения:
- Диагноз деменции; Диагноз психического заболевания; В настоящее время участие в любом виде психологического или поведенческого вмешательства при НПС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства будут получать EMI в течение 8 недель.
Основываясь на этапах разработки мобильных сообщений, рекомендованных Abroms и др., наша команда разработает библиотеку контента сообщений ACT и протокол для доставки IM (т.е.
EMI).
|
Участники группы вмешательства будут получать EMI в течение 8 недель.
На основе этапов разработки мобильных сообщений, рекомендованных Abroms и др., мы разработаем библиотеку контента сообщений и протокол для доставки EMI.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать мгновенные сообщения об общем управлении психическим здоровьем с веб-сайта правительства САР Гонконг, который открыт для общественности (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
с напоминающими текстовыми сообщениями о последующих опросах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы MBI-C
Временное ограничение: 8 недель
|
Основным результатом будут оценки по шкале MBI-C для оценки НПС.
Более высокие оценки по шкале MBI-C будут указывать на более высокий уровень нейропсихиатрических симптомов.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы (PHQ-9)
Временное ограничение: 8 недель
|
Каждый пункт оценивался по 4-балльной шкале (0 — "совсем нет" до 3 — "почти каждый день").
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам (диапазон 0-27).
Высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
8 недель
|
|
Симптомы тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: 8 недель
|
7-балльная шкала с оценкой от 0 до 21, более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги
|
8 недель
|
|
Когнитивные функции (HK-MoCA)
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов всех пунктов.
Более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные функции.
|
8 недель
|
|
Принятие негативных эмоций и действия на основе ценностей (AAQ-II)
Временное ограничение: 8 недель
|
AAQ-II — это показатель психологической гибкости.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 = никогда не верно до 7 = всегда верно.
Баллы варьируются от 1 до 49.
Более низкий балл указывает на более низкий уровень психологической гибкости.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jung Jae LEE, School of Nursing, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iact2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .