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尿酸／アルブミン比と乳酸の敗血症患者における予測的価値

2026年1月12日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

敗血症患者における尿酸／アルブミン比と乳酸の組み合わせによる急性腎障害、血行動態サポート必要性、および死亡率の予測的価値

敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全から生じる臓器機能障害を特徴とする生命を脅かす状態であり、集中治療室における罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 有害転帰のリスクが高い患者を早期に特定することは、適切な介入と予後の改善に不可欠です。

この前向き、単一施設、非介入研究は、SEPSIS-3基準に基づき敗血症と診断され集中治療室に入室した65歳以上の患者において、血液尿酸／アルブミン比（UAR）と血清乳酸値の併用の予測的価値を評価することを目的としています。 入室時に急性腎障害がなく、少なくとも24時間の集中治療フォローアップを受けた患者が対象となります。

主要評価項目は、KDIGO基準に基づくICU入室後最初の7日間における急性腎障害の発症です。 副次評価項目には、ICU滞在中の昇圧薬の必要性、最初の24時間における血清乳酸値の変化、および28日死亡率が含まれます。 本研究は、UARと乳酸値の組み合わせが、敗血症患者の有害転帰を予測し、予後評価と治療戦略を支援するための、容易にアクセス可能で臨床的に適用可能なバイオマーカーとして機能し得るかどうかを明らかにすることを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、SEPSIS-3基準に基づく敗血症の診断で三次医療施設の集中治療室に入院した65歳以上の重症成人患者から構成されます。 全ての参加者は、ICU入室時に血清尿酸値、アルブミン値、乳酸値のベースライン測定値があり、受診時に急性腎障害の証拠がないことが求められます。 本研究は、集中治療経過観察中の急性腎障害、昇圧薬投与必要性、短期死亡率を含む有害な臨床転帰を予測する上で、日常的に利用可能な生化学的マーカーの予後評価価値を評価することに焦点を当てています。

説明

包含基準：

  • 65歳以上の患者

SEPSIS-3基準に基づく敗血症の診断

集中治療室への入院

入院時のKDIGO分類による急性腎障害の不在

ICU入室時の血清尿酸値、アルブミン値、乳酸値の測定

ICU入室時に算出されたSOFAスコア

少なくとも24時間のICUフォローアップ

除外基準：

  • 65歳未満

代償不全または非代償性の慢性肝疾患（例：Child-PughクラスC）

慢性腎臓病ステージ4または5（eGFR <30 mL/分/1.73 m²）

入院時のKDIGO基準による急性腎障害の存在

活動性悪性腫瘍、または過去6ヶ月以内の活動性がん治療の受診

臨床/検査データの欠落または不完全

24時間未満のICUフォローアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害（AKI）の開発
時間枠：集中治療室への入室後7日以内
集中治療室に入院した敗血症患者における、Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)基準に基づいて定義された急性腎障害の発生
集中治療室への入室後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月31日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 330-2025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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