- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07332715
Prediktivt värde av urinsyra/albumin-kvoten och laktat hos patienter med sepsis
Prediktivt värde av kombinationen av urinsyra/albumin-kvot och laktat för akut njurskada, krav på hemodynamiskt stöd och mortalitet hos patienter med sepsis
Sepsis är ett livshotande tillstånd som kännetecknas av organsvikt till följd av en dysreglerad värdreaktion på infektion och förblir en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningar. Tidig identifiering av patienter med hög risk för ogynnsamma utfall är avgörande för snabb intervention och förbättrad prognos.
Denna prospektiva, encentrerade, icke-interventionella studie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av kombinerad användning av blodets urinsyra/albumin-kvot (UAR) och serumlaktatnivåer hos patienter i åldern 65 år och äldre som vårdas på intensivvårdsavdelningen med diagnosen sepsis enligt SEPSIS-3-kriterierna. Patienter utan akut njurskada vid intagning och med minst 24 timmars intensivvårdsuppföljning kommer att inkluderas.
Det primära utfallsmåttet är utvecklingen av akut njurskada inom de första 7 dagarna på IVA enligt KDIGO-kriterierna. Sekundära utfallsmått inkluderar behov av vasopressorer under vistelsen på IVA, förändringar i serumlaktatnivåer under de första 24 timmarna och 28-dagarsdödlighet. Studien syftar till att fastställa om kombinationen av UAR och laktatnivåer kan tjäna som en lättillgänglig och kliniskt tillämpbar biomarkör för att förutsäga ogynnsamma utfall och stödja prognostisk bedömning och behandlingsstrategier hos sepsispatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 65 år och äldre
Diagnos av sepsis enligt SEPSIS-3-kriterier
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Ingen akut njurskada vid inläggning enligt KDIGO-klassificering
Mätning av serumurinsyra, albumin och laktatnivåer vid IVA-inläggning
SOFA-poäng beräknad vid IVA-inläggning
IVA-uppföljning på minst 24 timmar
Exklusionskriterier:
- Ålder under 65 år
Okompenserad eller dekompenserad kronisk leversjukdom (t.ex. Child-Pugh klass C)
Kronisk njursjukdom stadium 4 eller 5 (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
Förekomst av akut njurskada vid inläggning enligt KDIGO-kriterier
Aktiv malignitet eller aktiv cancerbehandling inom de senaste 6 månaderna
Saknad eller ofullständig klinisk/laboratoriedata
IVA-uppföljning kortare än 24 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av akut njurskada (AKI)
Tidsram: Inom de första 7 dagarna efter intensivvårdsavdelningstillträde
|
Förekomst av akut njurskada enligt definitionen i Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriterierna hos patienter med sepsis som vårdas på intensivvårdsavdelning.
|
Inom de första 7 dagarna efter intensivvårdsavdelningstillträde
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 330-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .