Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av urinsyra/albumin-kvoten och laktat hos patienter med sepsis

12 januari 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University

Prediktivt värde av kombinationen av urinsyra/albumin-kvot och laktat för akut njurskada, krav på hemodynamiskt stöd och mortalitet hos patienter med sepsis

Sepsis är ett livshotande tillstånd som kännetecknas av organsvikt till följd av en dysreglerad värdreaktion på infektion och förblir en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningar. Tidig identifiering av patienter med hög risk för ogynnsamma utfall är avgörande för snabb intervention och förbättrad prognos.

Denna prospektiva, encentrerade, icke-interventionella studie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av kombinerad användning av blodets urinsyra/albumin-kvot (UAR) och serumlaktatnivåer hos patienter i åldern 65 år och äldre som vårdas på intensivvårdsavdelningen med diagnosen sepsis enligt SEPSIS-3-kriterierna. Patienter utan akut njurskada vid intagning och med minst 24 timmars intensivvårdsuppföljning kommer att inkluderas.

Det primära utfallsmåttet är utvecklingen av akut njurskada inom de första 7 dagarna på IVA enligt KDIGO-kriterierna. Sekundära utfallsmått inkluderar behov av vasopressorer under vistelsen på IVA, förändringar i serumlaktatnivåer under de första 24 timmarna och 28-dagarsdödlighet. Studien syftar till att fastställa om kombinationen av UAR och laktatnivåer kan tjäna som en lättillgänglig och kliniskt tillämpbar biomarkör för att förutsäga ogynnsamma utfall och stödja prognostisk bedömning och behandlingsstrategier hos sepsispatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av kritiskt sjuka vuxna patienter i åldern 65 år och äldre som är inlagda på en intensivvårdsavdelning på tertiärnivå med en diagnos av sepsis baserad på SEPSIS-3-kriterierna. Alla deltagare måste ha baslinjemätningar av serumurinsyra, albumin och laktatnivåer vid tidpunkten för intensivvårdsinläggningen och ingen indikation på akut njurskada vid presentationen. Studien fokuserar på att utvärdera det prognostiska värdet av rutinmässigt tillgängliga biokemiska markörer för att förutsäga negativa kliniska utfall, inklusive akut njurskada, behov av vasopressorer och korttidsmortalitet under intensivvårdsuppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 år och äldre

Diagnos av sepsis enligt SEPSIS-3-kriterier

Inläggning på intensivvårdsavdelning

Ingen akut njurskada vid inläggning enligt KDIGO-klassificering

Mätning av serumurinsyra, albumin och laktatnivåer vid IVA-inläggning

SOFA-poäng beräknad vid IVA-inläggning

IVA-uppföljning på minst 24 timmar

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 65 år

Okompenserad eller dekompenserad kronisk leversjukdom (t.ex. Child-Pugh klass C)

Kronisk njursjukdom stadium 4 eller 5 (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)

Förekomst av akut njurskada vid inläggning enligt KDIGO-kriterier

Aktiv malignitet eller aktiv cancerbehandling inom de senaste 6 månaderna

Saknad eller ofullständig klinisk/laboratoriedata

IVA-uppföljning kortare än 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av akut njurskada (AKI)
Tidsram: Inom de första 7 dagarna efter intensivvårdsavdelningstillträde
Förekomst av akut njurskada enligt definitionen i Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriterierna hos patienter med sepsis som vårdas på intensivvårdsavdelning.
Inom de första 7 dagarna efter intensivvårdsavdelningstillträde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera