Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предиктивная значимость соотношения мочевая кислота/альбумин и лактата у пациентов с сепсисом

12 января 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University

Прогностическая значимость сочетания соотношения мочевая кислота/альбумин и лактата для острого повреждения почек, необходимости гемодинамической поддержки и смертности у пациентов с сепсисом

Сепсис — это опасное для жизни состояние, характеризующееся нарушением функции органов в результате нерегулируемой реакции организма на инфекцию, и остается одной из основных причин заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии. Раннее выявление пациентов с высоким риском неблагоприятных исходов имеет важное значение для своевременного вмешательства и улучшения прогноза.

Это проспективное одноцентровое неинтервенционное исследование направлено на оценку прогностической ценности совместного использования отношения мочевой кислоты к альбумину в крови (UAR) и уровня лактата в сыворотке у пациентов в возрасте 65 лет и старше, поступивших в отделение интенсивной терапии с диагнозом сепсис в соответствии с критериями SEPSIS-3. Будут включены пациенты без острого повреждения почек при поступлении и с периодом наблюдения в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов.

Основным исходом является развитие острого повреждения почек в течение первых 7 дней после поступления в ОИТ в соответствии с критериями KDIGO. Вторичные исходы включают потребность в вазопрессорах во время пребывания в ОИТ, изменения уровня лактата в сыворотке в течение первых 24 часов и 28-дневную смертность. Исследование направлено на определение, может ли комбинация UAR и уровня лактата служить легкодоступным и клинически применимым биомаркером для прогнозирования неблагоприятных исходов и поддержки оценки прогноза и стратегий лечения у пациентов с сепсисом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ilke dolgun
  • Номер телефона: +905555485632
  • Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция исследования включает критически больных взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии третьего уровня с диагнозом сепсис на основе критериев SEPSIS-3. Все участники должны иметь исходные показатели сывороточной мочевой кислоты, альбумина и уровня лактата на момент поступления в ОРИТ и не иметь признаков острого повреждения почек при поступлении. Исследование сосредоточено на оценке прогностической ценности рутинно доступных биохимических маркеров в прогнозировании неблагоприятных клинических исходов, включая острое повреждение почек, потребность в вазопрессорах и краткосрочную летальность в ходе наблюдения в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Диагноз сепсиса по критериям SEPSIS-3

Поступление в отделение интенсивной терапии

Отсутствие острого повреждения почек при поступлении согласно классификации KDIGO

Измерение уровня мочевой кислоты, альбумина и лактата в сыворотке при поступлении в ОИТ

Расчет балла SOFA при поступлении в ОИТ

Наблюдение в ОИТ не менее 24 часов

Критерии исключения:

  • Возраст младше 65 лет

Некомпенсированное или декомпенсированное хроническое заболевание печени (например, класс C по шкале Чайлд-Пью)

Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м²)

Наличие острого повреждения почек при поступлении по критериям KDIGO

Активное злокачественное новообразование или получение активного противоопухолевого лечения в течение последних 6 месяцев

Отсутствие или неполнота клинических/лабораторных данных

Наблюдение в ОИТ менее 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие острого повреждения почек (ОПП)
Временное ограничение: В течение первых 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Возникновение острого повреждения почек, определяемого в соответствии с критериями Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) у пациентов с сепсисом, поступивших в отделение интенсивной терапии.
В течение первых 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться