- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07332715
Предиктивная значимость соотношения мочевая кислота/альбумин и лактата у пациентов с сепсисом
Прогностическая значимость сочетания соотношения мочевая кислота/альбумин и лактата для острого повреждения почек, необходимости гемодинамической поддержки и смертности у пациентов с сепсисом
Сепсис — это опасное для жизни состояние, характеризующееся нарушением функции органов в результате нерегулируемой реакции организма на инфекцию, и остается одной из основных причин заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии. Раннее выявление пациентов с высоким риском неблагоприятных исходов имеет важное значение для своевременного вмешательства и улучшения прогноза.
Это проспективное одноцентровое неинтервенционное исследование направлено на оценку прогностической ценности совместного использования отношения мочевой кислоты к альбумину в крови (UAR) и уровня лактата в сыворотке у пациентов в возрасте 65 лет и старше, поступивших в отделение интенсивной терапии с диагнозом сепсис в соответствии с критериями SEPSIS-3. Будут включены пациенты без острого повреждения почек при поступлении и с периодом наблюдения в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов.
Основным исходом является развитие острого повреждения почек в течение первых 7 дней после поступления в ОИТ в соответствии с критериями KDIGO. Вторичные исходы включают потребность в вазопрессорах во время пребывания в ОИТ, изменения уровня лактата в сыворотке в течение первых 24 часов и 28-дневную смертность. Исследование направлено на определение, может ли комбинация UAR и уровня лактата служить легкодоступным и клинически применимым биомаркером для прогнозирования неблагоприятных исходов и поддержки оценки прогноза и стратегий лечения у пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ilke dolgun
- Номер телефона: +905555485632
- Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Турция (Туркие), 34250
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше
Диагноз сепсиса по критериям SEPSIS-3
Поступление в отделение интенсивной терапии
Отсутствие острого повреждения почек при поступлении согласно классификации KDIGO
Измерение уровня мочевой кислоты, альбумина и лактата в сыворотке при поступлении в ОИТ
Расчет балла SOFA при поступлении в ОИТ
Наблюдение в ОИТ не менее 24 часов
Критерии исключения:
- Возраст младше 65 лет
Некомпенсированное или декомпенсированное хроническое заболевание печени (например, класс C по шкале Чайлд-Пью)
Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м²)
Наличие острого повреждения почек при поступлении по критериям KDIGO
Активное злокачественное новообразование или получение активного противоопухолевого лечения в течение последних 6 месяцев
Отсутствие или неполнота клинических/лабораторных данных
Наблюдение в ОИТ менее 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие острого повреждения почек (ОПП)
Временное ограничение: В течение первых 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Возникновение острого повреждения почек, определяемого в соответствии с критериями Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) у пациентов с сепсисом, поступивших в отделение интенсивной терапии.
|
В течение первых 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 330-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .