Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van de urinezuur/albumine-ratio en lactaat bij sepsispatiënten

12 januari 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

Voorspellende waarde van de combinatie van urinezuur/albumine-ratio en lactaat voor acuut nierletsel, behoefte aan hemodynamische ondersteuning en mortaliteit bij patiënten met sepsis

Sepsis is een levensbedreigende aandoening die wordt gekenmerkt door orgaandisfunctie als gevolg van een ontregelde gastheerreactie op infectie en blijft een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit op intensivecareafdelingen. Vroege identificatie van patiënten met een hoog risico op nadelige uitkomsten is essentieel voor tijdige interventie en verbeterde prognose.

Deze prospectieve, single-center, niet-interventionele studie heeft tot doel de voorspellende waarde te evalueren van het gecombineerd gebruik van de bloed urinezuur/albumine ratio (UAR) en serumlactaatwaarden bij patiënten van 65 jaar en ouder die op de intensive care worden opgenomen met de diagnose sepsis volgens SEPSIS-3 criteria. Patiënten zonder acuut nierletsel bij opname en met minimaal 24 uur intensivecare-opvolging worden geïncludeerd.

De primaire uitkomst is de ontwikkeling van acuut nierletsel binnen de eerste 7 dagen van IC-opname volgens KDIGO-criteria. Secundaire uitkomsten omvatten vasopressorbehoefte tijdens het IC-verblijf, veranderingen in serumlactaatwaarden gedurende de eerste 24 uur, en 28-dagen mortaliteit. De studie probeert vast te stellen of de combinatie van UAR en lactaatwaarden kan dienen als een gemakkelijk toegankelijke en klinisch toepasbare biomarker om nadelige uitkomsten te voorspellen en prognostische beoordeling en behandelstrategieën bij sepsispatiënten te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit ernstig zieke volwassen patiënten van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen op een intensieve zorgafdeling van tertiair niveau met de diagnose sepsis op basis van de SEPSIS-3-criteria. Alle deelnemers moeten bij opname op de intensive care basiswaarden hebben van serum urinezuur, albumine en lactaat, en geen tekenen van acuut nierletsel bij presentatie. Het onderzoek richt zich op het evalueren van de prognostische waarde van routinematig beschikbare biochemische markers bij het voorspellen van ongunstige klinische uitkomsten, waaronder acuut nierletsel, vasopressorbehoefte en kortetermijnsterfte tijdens de intensieve zorg follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar en ouder

Diagnose van sepsis volgens de SEPSIS-3 criteria

Opname op de intensive care

Geen acuut nierletsel bij opname volgens de KDIGO-classificatie

Meting van serum urinezuur, albumine en lactaatwaarden bij IC-opname

SOFA-score berekend bij IC-opname

IC-opvolging van minimaal 24 uur

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd onder 65 jaar

Niet-gecompenseerde of gedecompenseerde chronische leverziekte (bijv. Child-Pugh klasse C)

Chronische nierziekte stadium 4 of 5 (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)

Aanwezigheid van acuut nierletsel bij opname volgens de KDIGO-criteria

Actieve maligniteit of ontvangst van actieve kankerbehandeling binnen de afgelopen 6 maanden

Ontbrekende of onvolledige klinische/laboratoriumgegevens

IC-opvolging minder dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van Acute Nierschade (AKI)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na opname op de intensive care
Voorkomen van acuut nierletsel zoals gedefinieerd volgens de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-criteria bij patiënten met sepsis die opgenomen zijn op de intensive care.
Binnen de eerste 7 dagen na opname op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 330-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren