Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av urinsyre/albumin-forholdet og laktat hos pasienter med sepsis

12. januar 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Prediktiv verdi av kombinasjonen av urinsyre/albumin-forhold og laktat for akutt nyreskade, behov for hemodynamisk støtte og dødelighet hos pasienter med sepsis

Sepsis er en livstruende tilstand som kjennetegnes ved organdysfunksjon som følge av en dysregulert vertsrespons på infeksjon og forblir en ledende årsak til morbiditet og dødelighet på intensivavdelinger. Tidlig identifisering av pasienter med høy risiko for uønskede utfall er avgjørende for rettidig intervensjon og forbedret prognose.

Denne prospektive, enkelt-senter, ikke-intervensjonelle studien har som mål å evaluere den prediktive verdien av den kombinerte bruken av blod-urinsyre/albumin-forholdet (UAR) og serumlaktatnivåer hos pasienter i alderen 65 år og eldre som er innlagt på intensivavdeling med en diagnose sepsis i henhold til SEPSIS-3-kriteriene. Pasienter uten akutt nyreskade ved innleggelse og med minst 24 timers intensiv oppfølging vil bli inkludert.

Det primære utfallet er utvikling av akutt nyreskade innen de første 7 dagene etter intensivinnleggelse i henhold til KDIGO-kriteriene. Sekundære utfall inkluderer behov for vasopressorer under intensivoppholdet, endringer i serumlaktatnivåer i løpet av de første 24 timene, og 28-dagers dødelighet. Studien søker å fastslå om kombinasjonen av UAR og laktatnivåer kan tjene som et lett tilgjengelig og klinisk anvendelig biomarkør for å forutsi uønskede utfall og støtte prognostisk vurdering og behandlingsstrategier hos sepsis-pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av kritisk syke voksne pasienter i alderen 65 år og eldre som er innlagt på et tredjenivås intensivavdeling med en diagnose av sepsis basert på SEPSIS-3 kriterier. Alle deltakere må ha basislinjemålinger av serum urinsyre, albumin og laktatnivåer ved intensivinnleggelsen og ingen tegn til akutt nyreskade ved presentasjon. Studien fokuserer på å evaluere den prognostiske verdien av rutinemessig tilgjengelige biokjemiske markører for å predikere negative kliniske utfall, inkludert akutt nyreskade, behov for vasopressorer og korttidsdødelighet under intensiv oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 65 år og eldre

Diagnose sepsis i henhold til SEPSIS-3-kriterier

Innleggelse på intensivavdeling

Ingen akutt nyreskade ved innleggelse i henhold til KDIGO-klassifisering

Måling av serum urinsyre, albumin og laktatnivåer ved IA-innleggelse

SOFA-score beregnet ved IA-innleggelse

IA-oppfølging på minst 24 timer

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 65 år

Ukompensert eller dekompensert kronisk leversykdom (f.eks. Child-Pugh klasse C)

Kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5 (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)

Tilstedeværelse av akutt nyreskade ved innleggelse i henhold til KDIGO-kriterier

Aktiv malignitet eller mottatt aktiv kreftbehandling innen de siste 6 månedene

Manglende eller ufullstendige kliniske/laboratoriedata

IA-oppfølging mindre enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Innenfor de første 7 dagene etter intensivavdelingsopphold
Forekomst av akutt nyreskade definert i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriteriene hos pasienter med sepsis innlagt på intensivavdeling.
Innenfor de første 7 dagene etter intensivavdelingsopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere