- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07332715
Prediktiv verdi av urinsyre/albumin-forholdet og laktat hos pasienter med sepsis
Prediktiv verdi av kombinasjonen av urinsyre/albumin-forhold og laktat for akutt nyreskade, behov for hemodynamisk støtte og dødelighet hos pasienter med sepsis
Sepsis er en livstruende tilstand som kjennetegnes ved organdysfunksjon som følge av en dysregulert vertsrespons på infeksjon og forblir en ledende årsak til morbiditet og dødelighet på intensivavdelinger. Tidlig identifisering av pasienter med høy risiko for uønskede utfall er avgjørende for rettidig intervensjon og forbedret prognose.
Denne prospektive, enkelt-senter, ikke-intervensjonelle studien har som mål å evaluere den prediktive verdien av den kombinerte bruken av blod-urinsyre/albumin-forholdet (UAR) og serumlaktatnivåer hos pasienter i alderen 65 år og eldre som er innlagt på intensivavdeling med en diagnose sepsis i henhold til SEPSIS-3-kriteriene. Pasienter uten akutt nyreskade ved innleggelse og med minst 24 timers intensiv oppfølging vil bli inkludert.
Det primære utfallet er utvikling av akutt nyreskade innen de første 7 dagene etter intensivinnleggelse i henhold til KDIGO-kriteriene. Sekundære utfall inkluderer behov for vasopressorer under intensivoppholdet, endringer i serumlaktatnivåer i løpet av de første 24 timene, og 28-dagers dødelighet. Studien søker å fastslå om kombinasjonen av UAR og laktatnivåer kan tjene som et lett tilgjengelig og klinisk anvendelig biomarkør for å forutsi uønskede utfall og støtte prognostisk vurdering og behandlingsstrategier hos sepsis-pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 65 år og eldre
Diagnose sepsis i henhold til SEPSIS-3-kriterier
Innleggelse på intensivavdeling
Ingen akutt nyreskade ved innleggelse i henhold til KDIGO-klassifisering
Måling av serum urinsyre, albumin og laktatnivåer ved IA-innleggelse
SOFA-score beregnet ved IA-innleggelse
IA-oppfølging på minst 24 timer
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 65 år
Ukompensert eller dekompensert kronisk leversykdom (f.eks. Child-Pugh klasse C)
Kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5 (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)
Tilstedeværelse av akutt nyreskade ved innleggelse i henhold til KDIGO-kriterier
Aktiv malignitet eller mottatt aktiv kreftbehandling innen de siste 6 månedene
Manglende eller ufullstendige kliniske/laboratoriedata
IA-oppfølging mindre enn 24 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Innenfor de første 7 dagene etter intensivavdelingsopphold
|
Forekomst av akutt nyreskade definert i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriteriene hos pasienter med sepsis innlagt på intensivavdeling.
|
Innenfor de første 7 dagene etter intensivavdelingsopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 330-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .