Prediktivní hodnota poměru kyseliny močové k albuminu a laktátu u pacientů se sepsí
Prediktivní hodnota kombinace poměru kyseliny močové/albuminu a laktátu pro akutní poškození ledvin, potřebu hemodynamické podpory a mortalitu u pacientů se sepsí
Sepse je život ohrožující stav charakterizovaný orgánovou dysfunkcí, která je důsledkem dysregulované reakce hostitele na infekci, a zůstává hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na jednotkách intenzivní péče. Včasná identifikace pacientů s vysokým rizikem nepříznivých výsledků je nezbytná pro včasný zásah a zlepšení prognózy.
Tato prospektivní, jednocentrová, neintervenční studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní hodnotu kombinovaného použití poměru kyseliny močové v krvi k albuminu (UAR) a hladin laktátu v séru u pacientů ve věku 65 let a starších, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče s diagnózou sepse podle kritérií SEPSIS-3. Budou zahrnuti pacienti bez akutního poškození ledvin při přijetí a s alespoň 24hodinovým sledováním na jednotce intenzivní péče.
Primárním výsledkem je rozvoj akutního poškození ledvin během prvních 7 dnů po přijetí na JIP podle kritérií KDIGO. Sekundární výsledky zahrnují potřebu vazopresorů během pobytu na JIP, změny hladin laktátu v séru během prvních 24 hodin a 28denní úmrtnost. Studie se snaží zjistit, zda kombinace UAR a hladin laktátu může sloužit jako snadno dostupný a klinicky použitelný biomarker k predikci nepříznivých výsledků a podpoře prognostického hodnocení a léčebných strategií u pacientů se sepsí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ilke dolgun
- Telefonní číslo: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni účastníci musí mít základní měření hladiny kyseliny močové v séru, albuminu a laktátu v době přijetí na JIP a nesmí mít při přijetí žádné známky akutního poškození ledvin.
Studie se zaměřuje na hodnocení prognostické hodnoty rutinně dostupných biochemických markerů při predikci nepříznivých klinických výsledků, včetně akutního poškození ledvin, potřeby vazopresorů a krátkodobé mortality během následné péče na jednotce intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let a starší
Diagnóza sepse podle kritérií SEPSIS-3
Přijetí na jednotku intenzivní péče
Žádné akutní poškození ledvin při přijetí podle klasifikace KDIGO
Měření hladin kyseliny močové v séru, albuminu a laktátu při přijetí na JIP
SOFA skóre vypočtené při přijetí na JIP
Sledování na JIP po dobu alespoň 24 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 65 let
Nekompenzované nebo dekompenzované chronické onemocnění jater (např. Child-Pugh třída C)
Chronické onemocnění ledvin stadia 4 nebo 5 (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
Přítomnost akutního poškození ledvin při přijetí podle kritérií KDIGO
Aktivní malignita nebo podstupování aktivní protinádorové léčby v posledních 6 měsících
Chybějící nebo neúplná klinická/laboratorní data
Sledování na JIP kratší než 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj akutního poškození ledvin (AKI)
Časové okno: Během prvních 7 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Výskyt akutního poškození ledvin definovaného podle kritérií Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) u pacientů se sepsí přijatých na jednotku intenzivní péče.
|
Během prvních 7 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 330-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční / Observační studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika