- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332715
패혈증 환자에서 요산/알부민 비율과 젖산의 예측 가치
패혈증 환자에서 급성 신손상, 혈역학적 지지 요구 및 사망률에 대한 요산/알부민 비율과 젖산의 조합의 예측 가치
패혈증은 감염에 대한 숙주의 조절되지 않은 반응으로 인한 장기 기능 장애를 특징으로 하는 생명을 위협하는 상태로, 중환자실에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 불리한 결과에 대한 고위험 환자의 조기 식별은 적시에 개입하고 예후를 개선하기 위해 필수적입니다.
이 전향적, 단일 기관, 비중재적 연구는 SEPSIS-3 기준에 따라 패혈증 진단으로 중환자실에 입원한 65세 이상 환자에서 혈액 요산/알부민 비율(UAR)과 혈청 젖산 농도의 병용 사용의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 입원 시 급성 신장 손상이 없고 최소 24시간 이상 중환자실 추적 관찰이 가능한 환자가 포함됩니다.
주요 결과는 KDIGO 기준에 따른 중환자실 입원 첫 7일 이내의 급성 신장 손상 발생입니다. 2차 결과에는 중환자실 재원 기간 동안의 혈관 수축제 필요성, 첫 24시간 동안의 혈청 젖산 농도 변화, 28일 사망률이 포함됩니다. 이 연구는 UAR과 젖산 농도의 조합이 패혈증 환자의 불리한 결과를 예측하고 예후 평가 및 치료 전략을 지원하기 위한 쉽게 접근 가능하고 임상적으로 적용 가능한 생체 표지자 역할을 할 수 있는지 확인하려 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ilke dolgun
- 전화번호: +905555485632
- 이메일: ilkeser2004@gmail.com
연구 장소
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
- Istinye University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
SEPSIS-3 기준에 따른 패혈증 진단
중환자실 입원
KDIGO 분류에 따른 입원 시 급성 신장 손상 없음
중환자실 입원 시 혈청 요산, 알부민 및 젖산 수치 측정
중환자실 입원 시 계산된 SOFA 점수
최소 24시간의 중환자실 추적 관찰
제외 기준:
- 65세 미만
보상되지 않거나 비보상성 만성 간질환(예: Child-Pugh C급)
만성 신장병 4기 또는 5기(eGFR <30 mL/min/1.73 m²)
KDIGO 기준에 따른 입원 시 급성 신장 손상 존재
활성 악성 종양 또는 최근 6개월 이내의 활성 암 치료 수령
누락되거나 불완전한 임상/검사실 데이터
24시간 미만의 중환자실 추적 관찰
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상(AKI)의 발달
기간: 중환자실 입원 후 첫 7일 이내에
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중환자실에 입원한 패혈증 환자에서 급성 신손상 발생률 (KDIGO 기준에 따라 정의됨)
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중환자실 입원 후 첫 7일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 330-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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